En termes d’accès au traitement, des médicaments équivalents ont non seulement réduit les coûts, mais ont également augmenté la production de thérapies pour les maladies chroniques et graves. Les équivalents sont de plus en plus indispensables pour le traitement des maladies chroniques complexes : en 2023, 70 % des volumes de médicaments oncologiques et antidiabétiques commercialisés en Europe sont des médicaments équivalents. C'est ce qui ressort de Rapport de l'Observatoire Nomisma pour Egualia 'Le système de médicaments équivalents en Italie 2024'présenté aujourd'hui à Rome.
En ce qui concerne les pénuries, les pénuries de médicaments sont devenues un problème croissant au cours des cinq dernières années, l'Italie étant particulièrement touchée. Près de 10% des médicaments manquants – souligne le rapport – ne disposent d'aucune alternative thérapeutique, ce qui souligne la nécessité de solutions structurelles. Les médicaments équivalents jouent un rôle crucial dans l’atténuation de cette criticité, en garantissant la disponibilité d’alternatives pour 80 % des médicaments à risque.
Les 45 entreprises produisant des médicaments équivalents en Italie sont en bonne santé : leur chiffre d'affaires moyen est passé de 49 millions d'euros en 2018 à 63 millions d'euros en 2022, soit une croissance de 29 %. Dans le même temps, l'emploi moyen est passé de 92 à 104 salariés. En revanche, les sociétés produisant des médicaments non équivalents, même si elles affichent des revenus moyens nettement plus élevés que les premières, ont connu une croissance moins prononcée au cours des cinq dernières années. Leurs revenus moyens, environ le double de ceux des sociétés pharmaceutiques équivalentes, ont enregistré une augmentation de 18 %, soit plus de 10 points de pourcentage de moins que le taux de croissance des sociétés produisant des médicaments équivalents. C'est ce qui ressort du rapport de l'Observatoire Nomisma pour Egualia « Le système des médicaments équivalents en Italie 2024 », présenté aujourd'hui à Rome.
L'analyse de l'évolution du nombre moyen d'employés dans les entreprises pharmaceutiques qui ne produisent pas de médicaments équivalents – lit-on – ne met en évidence aucun signe de croissance. Au contraire, une légère contraction a été observée au cours des 2 dernières années : le nombre moyen de salariés par entreprise a en effet diminué, passant de 161 en 2020 à 158 en 2021 et 2022, marquant une tendance légèrement négative sur la période considérée. .
De 2009 à 2023, les ventes de médicaments équivalents ont augmenté de 130 % en volume et de 182 % en valeur. Dans le même temps, les médicaments encore sous brevet ont subi une baisse drastique, avec une réduction des ventes de 70% en termes de conditionnement et de 69% en valeur, entraînant une perte globale de 6,2 milliards d'euros. Cette dynamique – lit-on – a eu lieu. a conduit à une redéfinition significative des parts de marché : les médicaments protégés par brevet, qui représentaient en 2009 49 % des conditionnements vendus et 70 % de la valeur des ventes, ne représentent en 2023 que 15 % des volumes globaux et 28 % de la valeur totale des ventes. . Ainsi, les médicaments « hors brevet » et leurs équivalents ont vu leurs parts de marché augmenter de manière significative : les premiers sont passés de 38 % à 53 % en volumes et de 23 % à 48 % en valeur ; ces derniers ont augmenté leur poids de 14 % à 32 % en volume et de 7 % à 24 % en valeur.
Ce n'est pas tout : en ce qui concerne le seul segment des médicaments hors brevet – souligne le document – on a observé une érosion progressive des parts de marché détenues par les médicaments de marque au profit de médicaments équivalents. Par rapport à 2009, la présence d'équivalents a augmenté de 11 points de pourcentage en consommation en volumes et de 12 points de pourcentage en valeur. Ce phénomène découle, d'une part, de l'expiration progressive des brevets au fil du temps et, d'autre part, du fait que les citoyens reconnaissent progressivement des médicaments équivalents comme une alternative valable aux médicaments de marque qui ne sont plus protégés par un brevet.
Malgré la diffusion des médicaments équivalents en Europe, en Italie, le marché des médicaments équivalents peine encore à conquérir une part significative. La pénétration des équivalents est souvent limitée à la fois par des réglementations moins favorables et par des facteurs culturels, tels que la perception qu'ont les patients de la qualité et leur préférence pour les médicaments de marque. Paradoxalement – lit-on – le recours aux soins équivalents est moins répandu dans les zones où le revenu par habitant est en moyenne inférieur, restant favorisé au Nord (39,8%), par rapport au Centre (29%) et au Sud (23%). .,7 %). En 2023, pour acheter des médicaments « hors brevet » – plus chers – au lieu de médicaments équivalents, les citoyens italiens ont payé de leur poche plus d'un milliard d'euros de différence de prix. Et si les médicaments équivalents disparaissaient complètement ? Par rapport aux seuls médicaments de classe A, en supposant que tous les conditionnements de médicaments équivalents vendus en 2023 avaient été vendus aux prix de marques non brevetées, les dépenses pharmaceutiques auraient augmenté de 460 millions d’euros. De 2012 à aujourd’hui, ce chiffre aurait atteint 6,250 milliards d’euros.
