L'anticorps bispécifique humanisé talquetamab est disponible et remboursé en Italie. Développé par Johnson & Johnson avec administration sous-cutanée et prêt à l'emploi – informe la pharmaceutique – est indiquée en monothérapie pour le traitement des patients adultes présentant une récidive et un myélome multiple réfractaire qui ont reçu au moins 3 thérapies précédentes, y compris un agent immunomodateur, un inhibiteur de protéasome et une anti-CD38 anti-maladie. Il s'agit de la première immunothérapie pour le traitement du myélome multiple qui a le GPRC5D (GPRC-Protatein Coupled Receptor Family C Group 5 Membre D comme cible, un récepteur orphelin très exprimé sur les cellules du myélome, mais avec une faible expression dans les tissus humains normaux et normaux.
Le myélome multiple est un cancer du sang rare qui provient de la moelle osseuse et est causé par la prolifération sans contrôle des plasmocytes. C'est une maladie qui affecte environ 6 mille personnes chaque année en Italie, avec 38% de diagnostic qui se produit après 70 ans et une survie à 5 ans d'environ 50%. It is « a disease characterized by remission phases induced by the effectiveness of the therapies and by active disease phases due, however, to phenomena of resistance to the drugs themselves – explains Monica Galli, first level medical director Division of hematology, Asst Pope John XXIII, Bergamo – the challenge that we must face in clinical practice is precisely the management of the disease in advanced phase, with patients who have been treated with all available therapy options and Ont développé des réfracteurs.
Le talquetamab, selon l'anticorps bispécifique disponible pour le myélome multiple, est capable de reconnaître et de relier le récepteur GPRC5D d'une part sur les cellules du myélome et d'autre part le CD3 sur les cellules T, permettant à ces deux cellules d'entrer en contact et donc d'aider le système immunitaire à combattre la tumeur elle-même. « L'identification du GPRC5D en tant que nouvelle cible thérapeutique a apporté aux études cliniques avec des réponses profondes. Fournir une nouvelle approche importante pour affecter cette maladie si hétérogène. au besoin clinique des patients qui ont déjà été exposés à des agents directs contre l'antigène de maturation des cellules B (BCMA) »
L'efficacité et l'innocuité du talquetamab ont été déterminées par le studio multicentrique en monumen de phase 1 ouverte-Tal 1 spécifiquement, 26,6% des patients traités ont obtenu une très bonne réponse partielle (VGPR), avec 9,8% qui a obtenu une réponse complète (CR) et 23,1% qui a atteint une réponse stricte complète (SC SC). Le temps médian à la première réponse a été de 1,2 mois (extrêmes: 0,2-10,9). De plus, 30,8% des traités ont atteint la négativité de la maladie résiduelle minimale (MRD) au seuil de sensibilité 10-5, tandis que chez les patients qui ont atteint une réponse complète ou meilleure, le taux de négativité du MRD s'est installé avec 54,2%. Chez les patients traités avec la dose de 0,8 mg / kg sur la quinzaine, l'ORR était de 69,5% (intervalle de confiance à 95%). Plus précisément, 18,8% des patients traités par talquetamab ont obtenu un VGPR: 9,1% en Cr et 31,2% dans la cicatrice. Le temps médian à la première réponse était de 1,3 mois (extrêmes: 0,2 – 9,2). De plus, 29,7% ont atteint le MRD sur le seuil de sensibilité 10-5, tandis que chez les patients qui ont atteint une réponse complète ou meilleure, le taux de négativité MRD s'est installé à 42,9%. La survie des maladies libres (PFS) était respectivement: 7,5 mois pour 0,4 cohorte, Mg hebdomadaire / kg; 11,2 mois pour le 0,8 mg / kg avec administration bimensuelle; 7,7 mois pour la cohorte précédemment exposée à d'autres thérapies reddirisantes de T.
Dans le scénario thérapeutique du myélome multiple, le talquetamab représente une nouvelle opportunité pour les patients atteints de maladie du plurifort qui, à ce jour, ont peu de traitements à leur disposition. «Nous espérons que l'accès à cette thérapie et à d'autres innovants sera de plus en plus rapide et équitable sur tout le territoire national – explique Nicolò Pozzetto, projets institutionnels, la section Milan – l'Association italienne contre les leucémies, les lymphomes et le myélome, depuis plus de 50 ans, parallèlement aux patients hématologiques avec le but de la recherche, de l'assistance et de l'opinion publique contre les tumeurs sanguines. L'engagement est d'aider à traiter soigneusement les patients « .
« Depuis plus de 30 ans, Johnson & Johnson est impliquée dans la recherche scientifique pour le développement de médicaments innovants qui répondent aux besoins cliniques insatisfaits des patients concluent – déclare Alessandra Baldini, directeur médical, Johnson & Johnson Medicine innovante Italie – et devrait être aux côtés des médecins en soins de la vie solide et hématologique. Notre objectif est de s'améliorer et de prolonger la vie de la vie des patients, de faire accéder aux patients à la vie, pour les patients.
