L'Agence italienne de la drogue (AIFA) a Le remboursement de l'élecestrant a approuvé pour le traitement des femmes ménopausées et des hommes, avec Cancer du sein avancé localement ou métastatique Positif pour les récepteurs des œstrogènes (ER +) et négatif pour la protéine HER2 (HER2-), avec une mutation activatrice du gène ESR1, qui montre une progression de la maladie suivant au moins une lignée de thérapie endocrinienne comprenant un inhibiteur de la cycline CDK 4/6. La nouvelle thérapie hormonale ciblée a réduit le risque de progression ou de décès de 45%. Les mutations de l'ESR1 – ont été rappelées aujourd'hui à Milan lors d'une réunion avec la presse promue par Menarini STEMline Italia – se développent sous la pression sélective de la thérapie endocrinienne et rendent la tumeur plus agressive avec un pronostic défavorable conséquente et des taux de survie pires.
« En 2024, en Italie, près de 53 700 nouveaux diagnostics de cancer du sein ont été estimés, les plus fréquents dans toute la population – explique Lucia del Mastro, professeur titulaire et directeur de la clinique d'oncologie médicale de l'hôpital polyclinique de l'IRCCS, San Martino, Université de Gênes – un cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux et négatifs pour la HER2 comprend 2 tira Postménopausa femmes.
« Hence the importance of the approval of the reimbursement of Elacestrant by AIFA – explains Giuseppe Curigliano, elected president of the European Society of Medical Oncology (ESMO), professor of Medical Oncology at the University of Milan and Director Development Division of new drugs for innovative therapies at the IEO of Milan – Elacestrant belongs to the class of drugs called Serd (selective degraders of the Le récepteur des œstrogènes), qui « comme l'acronyme l'explique », conduit à la puissante dégradation sélective du récepteur des œstrogènes, c'est-à-dire à sa destruction. L'étude, 478 patients ont été impliqués dans l'étude et 478 patients ont été impliqués dans l'étude. Une analyse du sous-groupe du studio émeraude – rapporte une note – a montré que la durée du traitement précédent avec des inhibiteurs de cicline CDK4 / 6 était positivement associée à une survie libre de progression plus longue avec l'élacestrant.
« Ces résultats sont statistiquement et cliniquement significatifs et démontrent la valeur thérapeutique ajoutée de l'élacestrant – souligne Curigliano – grâce à l'approbation de l'AIFA, les changements de stratégie de soins de deuxième ligne dans les maladies endocriniennes-sensibles avec la mutation ESR1 ». De plus, il s'agit « d'un médicament oral, donc à portée de main, et il convient de se rappeler que les directives de l'ESMO recommandent l'élacestrant dans cette population de patients et spécifient que la décision sur le traitement de la deuxième ligne nécessite une évaluation de la biologie moléculaire ». Le MASTRO spécifie: « Au moment de la progression de la maladie, la biopsie liquide doit être effectuée pour identifier les mutations de l'ESR1. Le test est effectué sur un échantillon de sang » qui doit être analysé dans « un laboratoire spécialisé en biologie moléculaire » avec « des technologies d'analyse innovantes telles que la séquence de prochaine génération (NGS) ». Ils s'identifient dans le sang des patientes atteintes des altérations génomiques métastatiques du cancer du sein masculin qui, d'une part, sont des facteurs de résistance aux traitements hormonaux conventionnels, et des autres facteurs de réponse prédictive aux médicaments innovants « .
«Le cancer mammaire est extrêmement complexe et est classé dans différents sous-types histologiques, ce qui rend une approche personnalisée nécessaire – met en évidence Adriana Bonifacino, fondatrice de la Fondation Incondadonna – la biopsie liquide relève de l'oncologie de précision et devient de plus en plus importante pour la sélection et la personnalisation des traitements. Chemins, pour garantir rapidement et permettre l'accès à tous les patients à la biopsie liquide.
« L'approbation du remboursement de l'élacestrant dans le cancer du sein métastatique est un résultat décisif pour les patientes italiennes et pour la communauté scientifique qui est prudente – conclut Monica binaschi, directeur du département des sciences précliniques et translationnelles de la recherche de la tolérabilité de Menarini.
