Les médicaments équivalents représentent l’épine dorsale des thérapies chroniques et une garantie de santé publique que l’État a le devoir de protéger. C'est le message qui ressort du dixième rapport de l'Observatoire Egualia-Nomisma, présenté aujourd'hui à Rome, qui lance un appel : « Sans mesures de protection et sans agenda industriel clair, la crise risque de devenir irréversible ».
L'un des points faibles du secteur – souligne le rapport – réside dans la dépendance à l'égard des pays étrangers pour les principes actifs. « Le Vieux Continent achète à l'étranger 48% des principes actifs, 60% des intermédiaires et 85% des matières premières réglementées. Une architecture de production qui amplifie les risques d'interruption des approvisionnements, rendant urgente une politique industrielle européenne des médicaments essentiels critiques », a expliqué Lucio Poma, économiste en chef de Nomisma, illustrant le rapport.
Le secteur équivalent des médicaments en Italie regroupe 102 entreprises avec un total de 10.900 salariés directs, pour une valeur de production qui a atteint 6,4 milliards et 1,6 milliard de valeur ajoutée directe générée. Cependant, la hausse des coûts de production (+32% entre 2019 et 2023, +9,5% sur la seule dernière année), portée par la hausse des prix des matières premières (+40,6% sur la période), a érodé les marges, mettant sous pression la rentabilité d'un secteur qui fonctionnait déjà avec des prix réglementés stables depuis des années. Dans le même temps, le risque de concentration s'accroît : 46 % des médicaments équivalents critiques sont aujourd'hui fournis par seulement 1 ou 2 producteurs, avec des cas où il reste un seul fournisseur pour chaque principe actif. Un système aussi fragile expose à des pénuries généralisées et prolongées.
L’Europe représente la principale plaque tournante mondiale de la production de médicaments équivalents, avec un rôle de leader consolidé. Le secteur a enregistré des résultats très positifs en 2023, confirmant une tendance à la croissance. Le chiffre d'affaires global des entreprises européennes produisant des médicaments équivalents a dépassé les 20 milliards d'euros en 2023, avec une croissance annuelle de plus de 10 %, consolidant la tendance favorable déjà amorcée les années précédentes. L'Italie et l'Allemagne confirment une fois de plus leur position de leader absolu en Europe, réussissant à générer ensemble plus de 40 % du chiffre d'affaires total du secteur. Les entreprises allemandes, bien que moins nombreuses, enregistrent des volumes économiques plus élevés grâce à une plus grande concentration du marché. Le modèle italien se caractérise cependant par une présence plus répandue de moyennes et petites entreprises, qui contribuent de manière significative au tissu productif.
