L'association fixe d'antibiotiques céfépime et enmétazobactam (Exblifep*) a obtenu le feu vert de remboursement de l'Agence italienne du médicament (Aifa) pour le traitement des patients adultes atteints d'infections urinaires compliquées (cUti), dont la pyélonéphrite ; pour la pneumonie nosocomiale (Hap), y compris la pneumonie nosocomiale (Vap), ainsi que pour la bactériémie survenant en association certaine ou suspectée avec l'une des infections énumérées ci-dessus. Advanz Pharma l'annonce, soulignant que « les infections liées aux soins de santé (ICA), telles que les infections cutanées et la pneumonie nosocomiale (HAP/VAP), représentent l'une des complications les plus fréquentes et les plus graves en milieu hospitalier et sont souvent soutenues par des agents pathogènes multirésistants. tests microbiologiques et mesures d'isolement, avec un impact clinique et managérial significatif sur les hôpitaux ».
Parmi les rares options thérapeutiques restantes pour les infections graves causées par des organismes producteurs d'Esbl (bêta-lactamase à spectre étendu) figurent les carbapénèmes, rappelle une note. Cependant, leur utilisation généralisée a favorisé l’émergence de nouvelles résistances, à tel point que le Plan National de lutte contre la résistance aux antibiotiques (Pncar) 2022-2025 a préconisé une réduction de 10 % ou plus de la consommation d’ici 2025. Dans ce contexte de résistance croissante et de nécessité de préserver l’efficacité des carbapénèmes, il devient crucial de disposer de nouvelles stratégies thérapeutiques. L'association antibiotique à dose fixe de céfépime et d'enmétazobactam – lit-on – répond à ce besoin comme une alternative valable, offrant un profil d'activité ciblé également contre des souches caractérisées par de multiples mécanismes de résistance.
L'efficacité du céfépime et de l'enmétazobactam a été démontrée dans l'étude de phase III randomisée et contrôlée en double aveugle Allium, pour laquelle 1 041 patients atteints de cUti/Ap causée par des bactéries à Gram négatif ont été inclus, dont 520 traités par céfépime/enmétazobactam et 521 par pipéracilline/tazobactam. Les données – rapporte la note – soulignent que l'association céfépime et enmétazobactam, comparée à celle de pipéracilline/tazobactam, répondait aux critères de non-infériorité et de supériorité en ce qui concerne le critère composite principal de guérison clinique et d'éradication microbiologique chez les patients atteints de cUti/Ap causée par des pathogènes à Gram négatif. En particulier, un taux de réussite global de 79,1 % (273/345 patients) a été observé dans le bras traité par céfépime/enmétazobactam, contre 58,9 % (196/333 patients) dans le bras de comparaison. De plus, les résultats soutiennent l’efficacité constante et prolongée du céfépime/enmétazobactam dans le traitement du cUti/Ap, offrant une alternative valable et potentiellement supérieure à la norme thérapeutique actuelle, en particulier dans des contextes à forte prévalence d’agents pathogènes résistants.
« Advanz Pharma Italia – déclare la vice-présidente Barbara Marini – dispose d'un portefeuille consolidé de médicaments innovants, de médicaments à valeur ajoutée et de biosimilaires. Nous opérons quotidiennement en étroite synergie avec le Service National de Santé, les institutions et les sociétés scientifiques, dans le but de promouvoir un accès rapide aux thérapies, tout en assurant la durabilité du NHS. Notre engagement vise à lutter contre la résistance aux antimicrobiens. (AMR), à travers des actions concrètes pour prévenir les infections, réduire l'usage inapproprié des antibiotiques et introduire de nouvelles options thérapeutiques ».
Avec l'inclusion dans la liste des antibiotiques destinés au traitement des infections causées par des germes multirésistants – conclut la note – l'association antibiotique céfépime et enmétazobactam pourra accéder au Fonds des Médicaments Innovants jusqu'à la limite fixée par la Loi de Finances 2025.
