L'Agence italienne de médicament (AIFA) a approuvé le remboursement de la nouvelle combinaison – Osimertinib avec la chimiothérapie – pour le traitement de première ligne des patients atteints de cellules non mallaires (NSCLC) avancées localement (stade IIIB -IIIC) ou métastatiques (stade IV) et des mutations du facteur de croissance épidermique (EGFRM). La thérapie ciblée combinée améliore le contrôle de la maladie chez les patients atteints de mutation du gène NSCLC et EGFR: 49% des patients sont vivants à 4 ans. L'osimertinib a également été approuvé dans la monothérapie chez les patients atteints de CBNPC localement avancé, non résolus, avec des mutations EGFR, dont la maladie n'a pas progressé pendant ou après la chimioradiothérapie. Les pas en avant dans le traitement du cancer pulmonaire ont été présentés aujourd'hui à Milan lors d'une réunion avec la presse promue par AstraZeneca.
Comme l'a souligné le Flaura2 Studio2 – qui impliquait 557 patients atteints de CNPNC métastatiques et avec mutation EGFR, publié en 2023 sur le New England Journal of Medicine et pour lequel des mises à jour importantes ont été présentées en septembre dernier à Barcelone dans le symposium présidentiel de la conférence mondiale sur le cancer du poumon (Conférence mondiale sur le cancer du poule 2025) – Osimertinibibibed chimiothe Survie (PFS) et survie mondiale (OS). En particulier, – Détails Le pharmaceutique dans une note – la combinaison « a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 38% par rapport à l'osimertinib seul, avec un avantage de près de 9 mois de plus dans la PFS médiane. La survie mondiale médiane a atteint près de 4 ans (47,5 mois) dans le bras combiné par rapport à environ 3 ans. De plus – rappelle la disposition pharmaceutique – AIFA pour le remboursement de l'osimertinib en monothérapie, « offre pour la première fois aux patients atteints de CNPNCC localement avancée, non résolus, avec des mutations EGFR, dont la maladie n'a pas progressé pendant ou après la chimioradiothérapie, la possibilité d'accéder à une thérapie cible après la chimioradiothérapie ou après ».
« L'osimertinib en monothérapie est la première norme de soins en ligne pour les patients atteints de patients atteints de cancer du poumon non mallal ou métastatique et de mutation de l'EGFR », explique Filippo de Marinis, directeur de la Division thoracique de l'oncologie de l'Institut européen d'oncologie à Milan et président de l'AIOT, Association italienne de l'oncologie T -rhaal.
« L'approbation du remboursement de l'osimertinib en combinaison avec la chimiothérapie AIFA – ajoute de marinis – permet, à ces patients atteints d'une maladie avancée, d'avoir deux options thérapeutiques disponibles en première ligne sur la base de l'osimertinib. Une combinaison avec une combinaison avec une combinaison avec une combinaison avec la chimiothérapie « établit un nouveau point de référence, avec le plus grand avantage en termes de survie mondiale jamais rapportée dans ce contexte – continue l'expert – grâce à la nouvelle combinaison, une survie mondiale médiane de près de 4 ans a été obtenue, un an de plus que l'osimertinib en monothérapie, avec une réduction de la mort de 23%. L'ajout de chimiothérapie à l'osimertinib vous permet de surmonter les mécanismes de résistance mis en œuvre par la tumeur et de créer d'autres progrès dans le traitement, désormais également disponibles pour les patients de notre pays « .
« In 2024, in Italy, about 45 thousand new cases of lung cancer were estimated – illustrated Silvia Novello, president of Women Against Lung Cancer in Europe (Walce), director of medical oncology at the San Luigi Gonzaga hospital in Orbassano and full professor of Medical Oncology at the University of Turin – unfortunately, about 80% of the diagnosis takes place in advance, hence the importance of the importance of Therapeutic options De plus en plus efficace pour ces patients.
En particulier, « dans l'étude, 63% des patients traités par la combinaison étaient vivants à 3 ans et 49% à 4 ans, contre 51% et 41% avec l'osimertinib en monothérapie – remarqués – pour les patients atteints de ce type de cancer du poumon dans une phase avancée et avec la mutation de l'EGFR, grâce à la nouvelle combinaison, il est possible de parler à long terme et ces personnes peuvent être renommées dans le contexte social et pour travailler à long terme et ces personnes peuvent être renommées dans le contexte social et pour travailler à long terme et ces personnes peuvent être renommées dans le contexte social et à parcourir.
For the indication by AIFA on Osimertinib in monotherapy for patients with lung tumor in the locally advanced stadium non -reset and with EGFR mutation, in which targeted therapy has shown to optimize the effectiveness of chemioradiotherapy – the company specifies – in the Laura study, published in The New England Journal of Medicine, Osimertinib has reduced the risk of progression of illness or Death of 84%, prolonging survie à la progression libre pendant plus de 3 ans. « Ils étaient sans précédent chez les patients atteints de cancer du poumon du stade III non résolus avec la mutation EGFR – commentaires de marinis – une population qui n'a jusqu'à présent pas été en mesure de bénéficier d'un traitement de maintenance spécifique après la chimioradiothérapie.
« Les 2 approbations récentes de l'AIFA confirment l'osimertinib, l'inhibiteur de la tyrosine-chinasique de dernière génération, en tant que thérapie fondamentale pour le traitement du cancer du poumon métastatique avec mutation EGFR à la fois en monothérapie et en combinaison avec la chimiothérapie, et en monothérapie dans la tumeur pulmonaire dans la tête médicale du stadium. Fier que les recherches d'AstraZeneca aient contribué à démontrer la valeur d'un médicament capable de redéfinir le traitement de la tumeur cancéreuse cellulaire non petite avec mutation EGFR, garantissant des avantages concrètes aux patients à chaque étape de la maladie, avec des formes avancées aux premiers « .
