Les risques pour l'approvisionnement en médicaments essentiels, avec un accent particulier sur les antibiotiques, fondamentaux pour la santé publique, sont au centre d'une nouvelle étude indépendante menée en Europe par New Angle, une agence de conseil et de recherche, et parrainée par Viatris, une entreprise mondiale opérant dans le secteur de la santé. L'étude « Garantir l'accès, améliorer la vie des gens. Renforcer l'accès des patients aux médicaments hors brevet en Europe», qui étudie les causes sous-jacentes de l'indisponibilité croissante des médicaments, a été menée dans 16 pays européens (Autriche, Belgique, Croatie, Estonie, Finlande, Allemagne, Hongrie, Irlande, Italie, Norvège, Pologne, Portugal, Espagne, Suède, Suisse et Royaume-Uni) et a révélé qu'entre 2020 et 2024, les coûts de production s'accroissent. dont une augmentation de 31,6 % des prix industriels, une augmentation de 25,7 % des coûts de main-d'œuvre, ainsi que des prix plus élevés de l'énergie, une hausse des coûts des matériaux clés et une augmentation de 23,4 % de l'inflation globale – combinés à la baisse des prix des médicaments, ont créé un environnement non durable qui pousse les fournisseurs à la faillite et met en danger l'accès des patients aux médicaments.
Les données – rapporte une note – montrent qu'entre 2020 et 2024, le prix moyen des 10 principaux antibiotiques dont le brevet est tombé a diminué de 10,4%, malgré de fortes augmentations des coûts de production et de l'inflation. L'amoxicilline a connu une baisse de prix de près de 19 %, ce qui en fait l'un des médicaments les plus touchés par les pénuries généralisées signalées dans le secteur des antibiotiques essentiels à la mi-2025. Cet écart insoutenable – lit-on – provoque des sorties du marché, limitant encore davantage l’accès des patients aux médicaments essentiels. Les résultats soulignent le besoin urgent de réformer les systèmes nationaux de tarification afin de protéger l’accès à ces médicaments essentiels à la santé publique et aux soins aux patients.
« Les antibiotiques non brevetés – déclare Margarida Bajanca, chercheuse principale à New Angle – représentent une base essentielle des soins de santé : ils permettent le traitement de routine des infections et constituent la norme consolidée pour la prophylaxie chirurgicale. Notre étude montre que, tandis que les prix continuent de baisser en conséquence directe des règles de prix et d'approvisionnement, les coûts de production de ces médicaments augmentent de manière drastique, menaçant leur durabilité et leur disponibilité à long terme. Sans ciblage Avec des réformes – telles que des ajustements de prix liés à l'inflation, des prix planchers ou des modèles de tarification différenciés – les patients de toute l'Europe risquent de perdre l'accès à ces traitements, ce qui compromettrait la santé publique et accélérerait la résistance aux antimicrobiens.
« Viatris – déclare le Country Manager de l'entreprise en Italie, Fabio Torriglia – s'engage à garantir la disponibilité et l'accès aux médicaments non brevetés, avec une attention particulière aux antibiotiques, et à éduquer sur leur utilisation correcte, car ils représentent encore une aide indispensable dans la gestion de nombreuses maladies infectieuses : leur indisponibilité conduirait à une aggravation de la tendance déjà critique de la résistance aux antimicrobiens, qui en Italie risque de devenir une urgence sanitaire. Nous invitons les décideurs politiques, les payeurs, les professionnels de la santé et les leaders de l'industrie à travailler ensemble pour mettre en œuvre des réformes qui donnent la priorité à l'accès des patients et à la résilience de l'offre.
Pour Stefano Collatina, président d'Egualia, les résultats de cette étude « concordent parfaitement avec ce qui ressort du dixième rapport de l'Observatoire Egualia-Nomisma, présenté la semaine dernière. Les médicaments équivalents ne sont pas une marchandise : ils constituent l'épine dorsale des thérapies quotidiennes de millions de citoyens. Sans eux, il n'y a pas de système de santé durable, il n'y a pas d'autonomie stratégique européenne, il n'y a pas d'équité pour les patients. l'industrie des brevets vendus – souligne-t-il – c'est tout le cadre de l'accès aux médicaments qui s'effondre. Nous pensons qu'il est important de réunir tous les interlocuteurs autour d'une table pour explorer cette question plus en profondeur afin d'inciter davantage les décideurs politiques à agir. »
En détail, sur l'augmentation des coûts, le rapport souligne également l'impact de : 1) Les prix de l'énergie, de l'électricité et du gaz. Une hausse significative a été enregistrée sur la période, notamment dans le gaz en 2022 (+173,2%). Bien que les prix se soient quelque peu stabilisés, en 2024, la hausse a été de 88,4 % pour le gaz naturel et de 62,3 % pour l'électricité ; 2) Les matériaux fondamentaux pour la production de médicaments – comme l’aluminium et les matériaux d’emballage – ont connu une forte augmentation. Le prix de l'aluminium a augmenté de 40 % et les coûts d'emballage ont connu une croissance de près de 25 % depuis 2020. En baisse de prix, l'amoxicilline, l'amoxicilline avec acide clavulanique et l'azithromycine – qui représentent ensemble 52 % de la valeur totale du marché en 2024 – ont connu des baisses de prix de 18,9 %, 5,9 % et 7,9 % respectivement.
Enfin, du fait de la pénurie d'antibiotiques, contre 240 produits retirés du marché, 385 épisodes de pénurie ont été enregistrés dans les pays analysés. L'amoxicilline, l'azithromycine et d'autres médicaments essentiels ont été parmi les plus durement touchés. Concernant la fragilité de l'offre, la consolidation du marché et la réduction des marges – selon les experts – ont conduit à une diminution de la diversité des fournisseurs, augmentant le risque d'interruptions de disponibilité et compromettant la continuité des soins.
Conformément au contexte européen, les mêmes tendances sont également enregistrées en Italie – poursuit la note – avec une augmentation générale des coûts, une baisse des prix et des problèmes liés à la disponibilité de diverses molécules. Au cours de la période 2020-2024, les prix des antibiotiques hors brevet ont diminué de 21,6 %, tandis que les coûts de production et de main-d’œuvre ont augmenté respectivement de 26,3 % et 9,3 %. L'amoxicilline a notamment enregistré une baisse de prix de 38,4%, suivie par l'azithromycine avec une baisse de 26,7%.
Les mesures possibles suggérées par les rapporteurs du rapport comprennent : 1) L'indexation des prix sur l'inflation et les coûts de production. Les prix devraient être soumis à un mécanisme d'indexation automatique, basé sur l'inflation ou sur des indices convenus des coûts de santé, pour soutenir la durabilité économique et la disponibilité des médicaments en cas d'augmentation des coûts de production ; 2) Prix minimaux. Le prix d'un médicament ne doit pas descendre en dessous d'une valeur définie (prix plancher), afin d'éviter que le médicament ne soit vendu en dessous du coût de production durable, évitant ainsi des distorsions du marché qui limitent la concurrence ; 3) Modèles de tarification échelonnés. Les prix des médicaments devraient varier en fonction du niveau de concurrence, permettant aux prix d'augmenter ou de diminuer en fonction du nombre de fournisseurs sur le marché, encourageant ainsi une saine concurrence entre plusieurs producteurs ; 4) Réforme des marchés publics. Inclusion d’appels d’offres multi-gagnants et de critères autres que le seul prix, tels que la fiabilité de l’approvisionnement et les normes environnementales. Ces interventions politiques ciblées – concluent les experts – contribueraient à stabiliser l'approvisionnement et à protéger l'accès aux médicaments essentiels, reconnaissant ainsi la valeur thérapeutique des médicaments non brevetés.
