Il s’agit d’un fil très fin, de 1,5 millimètres de diamètre, adapté même aux patients les plus jeunes. Et dans ces dimensions microscopiques, il contient de l’espoir contre le cauchemar de la mort cardiaque subite. Quelques semaines après l’autorisation par les organismes réglementaires européens pour l’utilisation en pratique clinique de la sonde de défibrillation transveineuse « la plus petite au monde », « les deux premières opérations en Italie, parmi les premières au niveau international » ont été réalisées lundi 30 mars à l’hôpital Papa Giovanni XXIII de Bergame, avec cet appareil de dernière génération, selon l’établissement. Les patients sont deux jeunes adultes présentant un risque très élevé d’arythmies, affections associées à un risque élevé de mort subite d’origine cardiaque. La double opération a été réalisée par l’équipe d’électrophysiologie du pape Jean XXIII, unité dirigée par Paolo De Filippo et appartenant au département cardiovasculaire.
La mort subite d’origine cardiaque est une affection – autre que l’infarctus du myocarde – dans laquelle le cœur cesse soudainement de pomper le sang. Elle entraîne une perte de conscience et, en l’absence d’intervention, la mort dans les 5 à 10 minutes. La cause la plus fréquente est l’arythmie ventriculaire rapide, telle qu’une tachycardie ventriculaire ou une fibrillation ventriculaire. Cette pathologie représente environ 50 % des décès dus à des maladies cardiovasculaires et est l’une des principales causes de décès avant l’âge de 60 ans. En Europe, on estime qu’environ 400 000 arrêts cardiaques sont enregistrés chaque année, dont environ 60 000 en Italie. En l’absence de défibrillation en temps opportun, la survie est inférieure à 10 %. Les défibrillateurs implantables sont conçus pour reconnaître et interrompre les arythmies ventriculaires potentiellement mortelles en délivrant un choc électrique.
Selon les experts, cette nouvelle piste apporte une avancée significative dans la gestion des arythmies potentiellement mortelles. Avec un diamètre de seulement 1,5 millimètres et grâce à une structure sans espaces vides internes, il s’agit actuellement de la plus petite sonde de défibrillation disponible. Les solutions traditionnelles ont des diamètres plus grands et peuvent augmenter le risque de complications affectant le système veineux ou la valvule tricuspide. Outre sa petite taille, l’appareil remplit une fonction cruciale : il surveille en permanence chaque battement cardiaque tout au long de la vie du patient et délivre, si nécessaire, le choc salvateur généré par le défibrillateur implantable ou le dispositif de resynchronisation cardiaque avec défibrillateur. C’est pour cette raison que sa fiabilité à long terme est déterminante.
L’hôpital Papa Giovanni XXIII est parmi les premiers centres au monde à introduire cette technologie, destinée aux patients à risque de mort subite d’origine cardiaque candidats à un implant de défibrillation. L’appareil a récemment obtenu le marquage CE sur la base des résultats de l’étude clinique mondiale Leadr Pivotal, qui a démontré sa sécurité et son efficacité chez les patients à haut risque d’arythmie. L’étude, lancée en 2021, considère l’hôpital de Bergame comme le seul centre italien participant. Et Paolo De Filippo a été le seul arythmologue italien sélectionné comme membre du conseil international, composé de 6 experts, avec pour mission de concevoir et de coordonner le projet. Dans le cadre de l’étude, 675 implantations ont été réalisées avec ce dispositif sur des patients à haut risque d’arythmie, dont 22 à l’hôpital Papa Giovanni XXIII. Les résultats obtenus ont conduit, en février 2026, à l’autorisation d’utilisation clinique du dispositif par les autorités réglementaires européennes. Les premières interventions hors contexte expérimental ont donc été réalisées le **30 mars**.
« Pouvoir utiliser ce nouvel électrocathéter – commente De Filippo – nous permet d’offrir des traitements de plus en plus personnalisés aux patients souffrant d’arythmies potentiellement mortelles. Le rôle de coordination dans l’étude représente une reconnaissance du haut niveau d’expérience et de compétence de notre équipe et de la synergie avec tous les professionnels du service cardiovasculaire, avec lesquels nous collaborons quotidiennement dans la prise en charge des patients adultes et pédiatriques ».
Ce dispositif est actuellement le seul au monde à avoir obtenu l’approbation de la FDA aux États-Unis pour une utilisation chez les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus. « Parmi les principales opportunités offertes par ces dispositifs de nouvelle génération – conclut Paola Ferrari, arythmologue de l’unité d’électrophysiologie – figure le traitement de la population pédiatrique. La structure fine, associée à une haute résistance à la rupture, offre des avantages significatifs chez les patients présentant des vaisseaux de petit calibre et une longue espérance de vie. Il est en effet connu que les patients pédiatriques présentent un plus grand risque de complications à long terme, également en raison de la plus grande probabilité de détérioration du cathéter ».
