Une valeur qui apparaît au bas d’un rapport d’analyse d’urine peut indiquer, des années à l’avance, quels patients perdront leur fonction rénale et finiront sous dialyse. Il s’agit de la protéinurie, la quantité de protéines dispersées dans l’urine, et une grande partie du pronostic des personnes souffrant de glomérulonéphrite dépend de sa lecture correcte, un groupe hétérogène de maladies qui endommagent le filtre rénal et touchent souvent les jeunes. Le problème est que, dans la pratique clinique quotidienne, il s’agit d’une valeur mesurée et interprétée de manière non uniforme. C’est pour cette raison qu’un consensus national coordonné par Helaglobe, entreprise spécialisée dans le conseil, la recherche et la communication scientifique, a été présenté aujourd’hui à Milan, au Bureau National de Presse, qui a réuni 43 experts de différentes disciplines, parmi lesquels des néphrologues, des rhumatologues et des économistes, coordonnés par 9 représentants signataires du document. Le résultat est un ensemble de recommandations partagées valables pour toutes les formes de glomérulonéphrite.
Des critères plus stricts pour les nouveaux traitements. L’œuvre est née dans un moment de forte innovation thérapeutique. «Ce sont des années importantes pour le traitement de la glomérulonéphrite primaire et secondaire : nous disposons de stratégies thérapeutiques qui changent le pronostic de nos patients – a expliqué Gabriella Moroni, professeure associée de néphrologie à l’Université Humanitas de Milan -. Mais pour choisir les bons traitements pour le bon patient, il est essentiel de bien comprendre la valeur pronostique des variables cliniques.
Quand donc l’alarme se déclenche-t-elle ? « La présence d’une protéinurie, quelle que soit sa valeur, doit toujours être recherchée – a précisé le professeur Roberta Fenoglio, Scdu Néphrologie-Dialyse et Cmid de l’hôpital San Giovanni Bosco de Turin –. Elle devient un signal d’alarme lorsque les niveaux sont cohérents et sont associés à une activité inflammatoire du sédiment urinaire ou à une réduction de la filtration glomérulaire ».
Quatre milliards par an, dont la moitié est finalement dépensée. Le panel a ajouté la dimension économique à la dimension clinique, avec un chiffre qui place la question parmi les priorités du système. «Aujourd’hui, l’insuffisance rénale chronique coûte au Service National de Santé environ 4 milliards d’euros par an, soit 3,2% des dépenses totales de santé, et plus de la moitié de ces coûts sont concentrés dans les stades terminaux, c’est-à-dire lorsque la protéinurie n’est pas contrôlée – a déclaré le professeur Andrea Marcellusi, chercheur Tenure Track (Rtt) au Département des Sciences Pharmaceutiques de l’Université de Milan. «Le pas est énorme: un patient en phase initiale coûte quelques milliers d’euros, un patient qui finit sous dialyse coûte entre 30 et 50 mille euros par an. La protéinurie est le marqueur qui nous indique qui risque de faire ce saut » a ajouté Marcellusi. D’où l’interprétation de l’investissement: « Certaines estimations nous disent que retarder la progression de cinq ans, même chez seulement 10% des patients à un stade avancé, représente jusqu’à 2,5 milliards d’euros d’économies pour un système national de santé soumis à une pression importante, à la fois en raison du vieillissement de la population et des innovations à venir. Réduire précocement la protéinurie n’est pas seulement un objectif clinique : c’est un investissement pour l’ensemble du système ».
Du document à la pratique. L’objectif déclaré du consensus, créé avec la contribution non conditionnée d’Otsuka Pharmaceutical Italy, est désormais de traduire les recommandations dans la pratique clinique quotidienne, en promouvant une plus grande uniformité dans la gestion de la glomérulonéphrite sur tout le territoire national et en améliorant l’évaluation des risques, la personnalisation des soins et les résultats à long terme. «La composition du panel n’était pas aléatoire: elle reflète la nature de la glomérulonéphrite, un groupe de pathologies très hétérogènes dont la gestion nécessite des compétences et une expérience qui ne se limitent pas aux données néphrologiques» a expliqué le professeur Margherita Zen, UOC de rhumatologie, département de médecine (Dimed), Université de Padoue.
Davide Cafiero, directeur général d’Helaglobe, est du même avis et commente : « Mettre à la même table des néphrologues, des rhumatologues et un économiste de la santé n’est pas un choix formel. Cela signifie accepter qu’aucune spécialité ne dispose à elle seule d’une vision complète de ces pathologies et construire à partir de là un langage commun. C’est la partie la plus difficile d’un travail comme celui-ci, et c’est aussi ce qui détermine l’impact que nous aimerions voir se réaliser au profit des patients et de l’ensemble du système national de santé.
« L’innovation thérapeutique transforme la gestion des maladies rénales, en améliorant les résultats cliniques et la qualité de vie des patients. Cependant, son impact est plus grand lorsqu’elle est accompagnée d’un diagnostic et d’une prévention précoces. La protéinurie représente un marqueur fondamental pour identifier rapidement les patients à risque, même parmi les plus jeunes », a déclaré Lorenza Macrina, directrice des affaires médicales et de l’assurance qualité d’Otsuka Pharmaceutical Italie. « C’est pourquoi nous avons soutenu ce consensus : promouvoir la sensibilisation et diffuser des recommandations partagées signifie favoriser l’identification précoce des patients à risque et permettre un accès plus rapide aux opportunités thérapeutiques disponibles aujourd’hui ».
Le document a été élaboré avec la méthodologie Delphi en temps réel, une évolution de la méthodologie Delphi classique qui permet aux membres du panel d’exprimer leur opinion sur des déclarations individuelles en visualisant les évaluations d’autres experts en temps réel, avec la possibilité de revoir leur propre position. Le résultat est un processus de convergence plus rapide et plus transparent que les cycles séquentiels traditionnels.
