Amgen a annoncé aujourd’hui des résultats intermédiaires sans précédent de l’essai de phase 3 : Imdylltra* (tarlatamab) en association avec Imfinzi* (durvalumab) d’AstraZeneca « a réduit le risque de décès de 58 % en tant que traitement d’entretien de première intention pour le cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (ES-SCLC) (rapport de risque (HR) : 0,42 ; intervalle de confiance à 95 %, 0,32-0,54 ; P < 0,001), avec un suivi médian d'environ 16 mois. Dans l'étude DeLLphi-305, le tarlatamab en association avec le durvalumab a prolongé la survie globale (SG) médiane de plus de 8 mois, à 21,1 mois, contre 12,7 mois avec le durvalumab seul chez les patients atteints d'un CPPC-ES sans progression après un traitement initial par durvalumab, chimiothérapie à base de platine et étoposide. Amgen. Les implications cliniques de ces résultats sont substantielles et suggèrent « que l'introduction du tarlatamab à un stade précoce du parcours thérapeutique pourrait modifier de manière significative l'évolution d'une maladie jusqu'ici considérée comme extrêmement difficile à contrôler ». Les données sont présentées au congrès 2026 de la Société européenne d'oncologie médicale (Esmo), lors d'un symposium présidentiel (résumé LBA3), et publiées simultanément dans le « New England Journal of Medicine ».
« Ces résultats représentent une avancée sans précédent pour les patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules à un stade étendu, démontrant un bénéfice en termes de survie rarement observé dans cette maladie agressive », a déclaré Jay Bradner, MD, vice-président exécutif, recherche et développement, intelligence artificielle et données chez Amgen. « L’extension de la survie globale médiane au-delà de 21 mois et la réduction du risque de décès de 58 pour cent renforcent les arguments en faveur d’un franchissement d’un cap en matière de normes de survie et de redéfinition des attentes des patients en introduisant le tarlatamab plus tôt dans le parcours de traitement. Ces résultats soulignent notre ambition de changer fondamentalement le cours du cancer du poumon à petites cellules ; nous travaillons rapidement pour les partager avec les autorités réglementaires du monde entier. »
Marcello Tiseo, directeur de l’unité d’oncologie médicale de l’hôpital universitaire de Parme, professeur d’oncologie médicale à l’université de Parme, poursuit : « le cancer du poumon à petites cellules au stade étendu représente une pathologie au pronostic sévère, pour laquelle de modestes progrès ont été réalisés au fil des années. L’introduction de l’immunothérapie a apporté un avantage médian de survie d’environ 2 à 3 mois, portant l’espérance de vie à 12 à 13 mois. Le tarlatamab et le durvalumab proposés en traitement d’entretien aux patients ne progressant pas après un traitement chimio-immunitaire d’induction sont capables de prolonger la survie à 21,1 mois, avec un avantage médian de plus de 8 mois, portant le % de patients vivants à 1 an à environ 80 %. de traitement actif. Ces résultats suggèrent que l’introduction du tarlatamab à un stade précoce du parcours thérapeutique des patients atteints d’un microcytome à un stade étendu pourrait modifier de manière significative l’évolution d’une maladie aussi difficile à contrôler.
Dans l’étude DeLLphi-305, « des événements indésirables liés au traitement (ETR) de grade 3 ou plus sont survenus chez 20,9 % des patients traités par tarlatamab en association avec durvalumab et chez 10,8 % de ceux traités par durvalumab seul. Les EART les plus fréquents d’au moins grade 3 avec tarlatamab en association avec durvalumab étaient une diminution du nombre de neutrophiles (3,2 %), une diminution de l’appétit (2,1 %), une neutropénie. (2,1 %), une asthénie (1,8 %) et une perte de poids (1,8 %) ont été signalées chez 49,6 % des patients traités par tarlatamab, principalement des événements de grade 1 (41,8 %) ou 2 (7,4 %) et aucun événement de syndrome des cellules effectrices immunitaires (ICANS) de grade 4 ou plus n’est survenu chez 1,1 % des patients traités par tarlatamab, sans événement de grade 3 ou plus », indique la note.
« Dans le cancer du poumon à petites cellules au stade étendu, la survie est une priorité absolue – commente Marcello Tiseo, directeur de l’unité d’oncologie médicale, hôpital universitaire de Parme, professeur d’oncologie médicale, Université de Parme – Chez les patients sans progression après le traitement initial, l’association du tarlatamab et du durvalumab a prolongé la survie globale médiane à 21,1 mois, contre 12,7 mois avec le durvalumab seul. Il est à noter que le bénéfice a également été observé dans les sous-groupes atteints de cancer du cerveau ou du foie. métastases, pour lesquelles le pronostic est souvent plus défavorable. »
