L’Agence italienne des médicaments (Aifa) a approuvé le remboursement du trastuzumab deruxtecan en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un adénocarcinome avancé Her2-positif (Her2+) de l’estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne (Gej), qui ont déjà reçu un traitement à base de trastuzumab. . Ces patients atteints d’une maladie avancée, qui ont progressé après un traitement anti-Her2 de première intention, peuvent désormais bénéficier du trastuzumab deruxtecan, un conjugué anticorps monoclonal de Daiichi Sankyo et AstraZeneca, qui peut améliorer à la fois la réponse objective et la survie globale.
En décembre 2022 – expliquent les laboratoires pharmaceutiques dans une note – le traitement a été approuvé par la Commission européenne dans cette indication, sur la base des résultats des études Destiny-Gastric01 et Destiny-Gastric02. Il s’agit du premier médicament anti-Her2 approuvé dans l’Union européenne depuis plus d’une décennie pour le cancer gastrique. « Le trastuzumab deruxtecan – affirme Sara Lonardi, directrice Ff du département Oncologie 3 de l’Institut vénitien d’oncologie Irccs de Padoue – s’est révélé très efficace dans une condition clinique complexe, c’est-à-dire chez les patients atteints d’un cancer gastrique Her2+ ne pouvant être opéré, après échec du première ligne de traitement médical consistant en une chimiothérapie plus trastuzumab. Dans ces cas, jusqu’à présent, les possibilités de guérison étaient limitées. Il s’agit d’un médicament de type Adc (conjugué anticorps-médicament) qui associe un anticorps monoclonal, le trastuzumab, à un médicament de chimiothérapie, déruxtécan ».
« Dans l’étude randomisée de phase 2 Destiny-Gastric01, publiée dans le ‘New England Journal of Medicine’, menée sur 187 patients du Japon et de Corée du Sud », rappelle Lonardi, le traitement « a montré des avantages importants. Un taux de réponse objective de 51% chez les patients traités par trastuzumab déruxtécan, contre 14 % avec le traitement standard. La survie médiane sans progression était de 5,6 mois contre 3,5 mois. La survie globale médiane a atteint 12, 5 mois contre 8,4 mois. Ces résultats significatifs ont également été confirmés dans l’étude Destiny-Gastric02, publiée dans « The Lancet Oncology », qui a porté sur 79 patients en Amérique du Nord et en Europe. « L’Iov de Padoue – souligne Lonardi – est l’un des centres qui a accueilli le plus de patients. La réponse aux thérapies est généralement différente dans la population orientale par rapport à la population occidentale ; dans le cas du trastuzumab deruxtecan, cependant, les résultats sont similaire. Dans l’étude Destiny-Gastric02, tous les patients ont reçu un traitement, avec une réponse objective de 42 %, une survie sans progression d’environ 6 mois et une survie globale médiane de plus de 12 mois.
En 2023, en Italie – rapporte la note – on estime qu’environ 15 mille nouveaux cas de cancer de l’estomac (9 mille hommes et 6 mille femmes). Moins de 20 % sont identifiés à un stade précoce. En effet, la survie à 5 ans reste encore faible, égale à 35 % chez les femmes et 30 % chez les hommes. « Il s’agit d’un néoplasme agressif fréquemment diagnostiqué à un stade localement avancé ou métastatique – explique Carmine Pinto, directeur de l’oncologie médicale du Comprehensive Cancer Center, Ausl-Irccs de Reggio Emilia – et caractérisé par un taux élevé de récidive même après une intervention chirurgicale radicale. Ces patients avaient jusqu’à présent des possibilités thérapeutiques limitées après progression du traitement initial qui associait une chimiothérapie à un médicament anti-Her2, le trastuzumab. Grâce au remboursement de l’Aifa, le trastuzumab deruxtecan devient disponible chez les patients atteints d’un cancer gastrique Her2 avancé positif. , déjà soumis à un précédent traitement anti-Her2. Il s’agit d’un changement important dans la stratégie de traitement pour les 20 % de patients atteints d’un cancer gastrique qui présentent une surexpression de Her2 ».
C’est précisément pour cette raison « qu’il est important de soumettre tous les patients atteints d’un cancer gastrique avancé à l’examen diagnostique pour évaluer l’expression de Her2 dès le début du processus de traitement – remarque Pinto – en étant conscient que cette détermination est fondamentale non seulement pour le premier Chez ces patients atteints d’un cancer gastrique Her2+, la stratégie thérapeutique implique donc une première ligne de chimiothérapie plus trastuzumab et une deuxième ligne de trastuzumab déruxtécan. Des progrès importants ont également été réalisés récemment dans la thérapie. de la maladie Her2 négative, combinant chimiothérapie et immunothérapie chez les patients PD-L1 positifs. Le paysage est vraiment en train de changer.
« La recherche – commente Claudia Santangelo, présidente de Vivere senza estomac (si posto) – met à la disposition des patients des traitements innovants tels que le trastuzumab deruxtecan, ce qui représente une avancée significative dans le contrôle des maladies métastatiques. Le cancer gastrique est une pathologie clinique très complexe. et nécessite des parcours dédiés pour le diagnostic, le traitement et l’assistance. La prise en charge de ces patients, en particulier ceux atteints d’un cancer avancé, nécessite une approche multidisciplinaire qui permet une prise en charge globale, améliorant la survie et la qualité de vie. Il est très important que les patients bénéficient d’une bonne évaluation nutritionnelle. dès le début et qu’ils soient suivis de ce point de vue tout au long du processus de traitement. Les personnes touchées par le cancer de l’estomac, en effet, risquent la malnutrition dès les premiers stades de la maladie. Une plus grande attention aux aspects nutritionnels améliore la qualité de vie et la possibilité de accéder à plusieurs lignes de thérapie ayant un impact positif sur la survie ».
