Aucun lien prouvé entre les vaccins anti-Covid à ARNm et les pertes post-ménopausiques. Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments EMA, lors de sa dernière réunion du 4 au 7 mars, a conclu qu' »il n’y a pas suffisamment de preuves pour établir une association causale entre les vaccins Covid-19 Comirnaty* et Spikevax* », ceux de Pfizer-BioNTech et Moderna, « et cas d’hémorragies postménopausiques ».
Les saignements postménopausiques, rappelle l’EMA, désignent « les saignements vaginaux qui surviennent un an ou plus après la dernière menstruation ». Un phénomène qui est « toujours considéré comme anormal » et qui « peut être le symptôme de problèmes médicaux graves. Récemment, de la littérature médicale et des données post-autorisation » jusqu’à la commercialisation, « de nouvelles informations sont apparues qui ont encouragé » l’organisme de réglementation de l’UE « pour enquêter sur les saignements postménopausiques avec les deux vaccins anti-Covid à ARNm ».
« Le PRAC a évalué toutes les données disponibles – informe l’EMA – y compris les résultats de la littérature et les rapports spontanés de post-commercialisation sur les effets indésirables suspectés » à la vaccination. Et « après un examen attentif », le comité de sécurité a estimé que « les données disponibles n’étayent pas une association causale et une mise à jour des informations sur le produit n’est justifiée pour aucun des vaccins » considérés.
