Le pouvoir thérapeutique du jeûne contre le cancer. « La première étude au monde » démarre en Italie qui évaluera les effets de la restriction calorique – par rapport à un régime alimentaire sain et équilibré, mais non restrictif – sur des patientes éligibles à recevoir un traitement préchirurgical de chimio-immunothérapie contre le triple cancer du sein négatif . Le pire des cancers du sein, touchant 10 à 15 % des patientes atteintes d’un cancer du sein. L'essai nous permettra de clarifier non seulement l'impact de la restriction calorique sur le cancer, par rapport à un régime alimentaire différent, mais nous permettra également d'analyser comment le « jeûne » influence les résultats des traitements pharmacologiques. L'étude, coordonnée par l'Institut National du Cancer (Int) de Milan, durera 2 ans ; Il s'appelle Breakfast-2 et recrutera environ 150 femmes âgées de 18 à 75 ans. Douze centres impliqués dans la Péninsule. Parmi les particularités du projet, il y a aussi l'utilisation d'une web-app qui permettra aux patients et aux médecins de rester en contact direct via le chat.
« Le lancement de cette étude représente un moment historique important pour notre équipe de recherche – déclare Filippo de Braud, directeur du Département d'Oncologie et Hématologie de l'Int, professeur titulaire à l'Université d'État de Milan – Le schéma nutritionnel de restriction calorique qu'il a a toujours été le même depuis 2016 et au cours de ces 8 années, il a fait l'objet d'études impliquant au total plus de 250 patientes, principalement atteintes d'un cancer du sein. Nous avons démontré qu'avec cette approche, il est possible d'obtenir une remodulation favorable non seulement du cancer du sein. le métabolisme, mais aussi le système immunitaire, en « stimulant » les cellules immunitaires avec une activité anti-tumorale. Nous sommes maintenant dans une phase ultérieure de l'expérience, dans laquelle nous évaluons l'impact de ce programme nutritionnel sur l'activité anti-tumorale de. traitements pharmacologiques. » Dans le cas précis, d'un traitement à base de 4 médicaments de chimiothérapie et d'une immunothérapie, administré avant la chirurgie à des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif de stade précoce (II-III).
« L'étude Breakfast-2 représente un défi intéressant car, pour la première fois – souligne Giovanni Apolone, directeur scientifique de la Fondation Irccs Int – l'approche nutritionnelle est évaluée dans une étude qui inclut un bras témoin, comme on le fait couramment dans les études. Il est également essentiel de souligner la présence de la web-app, qui intègre la notion de résultats rapportés par les patients, essentielle pour notre institut, qui a toujours eu le bien-être du patient dans sa mission. »
Le schéma de restriction calorique cyclique – rappellent-ils de l'Int – implique un régime de 5 jours à base d'aliments et de graisses d'origine végétale et à faible teneur en glucides et en protéines, qui se répète toutes les 3 semaines. Dans le bras témoin du nouvel essai, le régime alimentaire recommandé est basé sur l'utilisation d'une grande variété de céréales non raffinées, à prédominance végétarienne, selon les indications des principales sociétés scientifiques internationales (Word Cancer Research Fund ; European Code Against Cancer ; American Code Against Cancer). Société du Cancer). Tous les patients de Breakfast-2 suivront une chimio-immunothérapie pré-chirurgicale.
« C'est la première fois que nous combinons un schéma thérapeutique aussi complexe avec un programme nutritionnel impliquant une restriction calorique – déclare Claudio Vernieri, oncologue médical à l'unité mammaire du département d'oncologie et d'hématologie de l'Int, chercheur de l'UniMi et du Firc Institut d'oncologie moléculaire (Ifom) – L'objectif est d'évaluer si l'approche de restriction calorique est sûre, bien tolérée et, surtout, si elle est capable d'augmenter l'activité antitumorale de la chimio-immunothérapie. Les femmes inscrites dans le bras témoin le seront. proposé un programme nutritionnel qui est le meilleur comportement alimentaire connu à ce jour. Ces patients – précise-t-il – seront suivis d'un point de vue oncologique et nutritionnel avec la même fréquence et méthode que les patients inscrits dans le bras expérimental. bénéficier également de rejoindre l'étude « .
Tous les patients recrutés dans l'étude Breakfast-2 seront également suivis via une application Web créée par les chercheurs d'Int en collaboration avec Eurama Precision Oncology. « La web-app a été conçue sur la base de l'expérience acquise avec les femmes impliquées dans nos études précédentes – explique Francesca Ligorio, oncologue médicale à l'unité mammaire du département d'oncologie et d'hématologie de la chercheuse Int et Ifom – Depuis l'application ils peuvent avoir accès également aux différentes équipes des centres concernés, mais c'est l'Int qui apporte une assistance aux patients en cas de besoin ou de doutes », avec ses oncologues et nutritionnistes. « L'avantage est que cela nous permet d'avoir une idée globale en temps réel de l'avancement de l'étude, de l'adhésion des patients au traitement, des éventuels effets secondaires et de l'état de santé de chaque personne concernée, sans étapes intermédiaires. »
Parmi les objectifs de l’étude figure également la recherche de biomarqueurs moléculaires. « Nous évaluons l'évolution des profils génomiques et d'expression génique au niveau du tissu tumoral, et l'association entre ceux-ci et la réponse de la tumeur aux traitements expérimentaux – conclut Giancarlo Pruneri, directeur du Département de Diagnostic Avancé de l'Int et président d'Eurama Oncologie de précision – Toutes les caractéristiques biologiques qui émergeront nous permettront d'identifier d'éventuels biomarqueurs de sensibilité ou de résistance aux traitements proposés et, par conséquent, également d'émettre des hypothèses sur les mécanismes de résistance tumorale à étudier dans nos laboratoires pour améliorer l'efficacité de cette approche thérapeutique ».
