Shionogi, à l'occasion du 34ème Congrès européen de microbiologie clinique et des maladies infectieuses (Escmid Global 2024), a présenté de nouvelles données cliniques positives tirées de la plus grande étude européenne de preuves concrètes (Perseus) sur le céfidérocol (Fetcroja*), une dernière génération céphalosporine sidérophore, dans le traitement des infections bactériennes causées par des agents pathogènes à Gram négatif résistants aux carbapénèmes chez les patients dans des conditions critiques. Perseus – rapporte une note – est une étude observationnelle rétrospective multicentrique qui évalue l'efficacité et la sécurité réelles du céfidérocol chez les patients adultes atteints d'infections bactériennes causées par des germes à Gram négatif.
L'analyse a révélé que les patients traités par céfidérocol présentaient globalement un taux de réussite clinique élevé (critère principal composite défini comme la guérison clinique et/ou la survie au jour 28 de 78,5 %) de 84,3 % et une mortalité toutes causes confondues de 21,5 %. La plupart des patients présentaient des infections des voies respiratoires (47,9 %) causées principalement par Pseudomonas aeruginosa (66,7 %), Klebsiella pneumoniae (10,0 %) et Stenotrophomonas maltophilia (7,7). De plus, 19,5 % souffraient d’infections polymicrobiennes.
L'étude – détaille la note – a inclus 261 patients adultes gravement malades avec des options thérapeutiques limitées et traités avec du céfidérocol pendant 28 jours maximum dans le cadre du programme d'accès anticipé Shionogi en Espagne. Parmi eux, 64,8 % étaient résistants à tous les antibiotiques testés et 44,4 % avaient connu un échec thérapeutique avec des antibiotiques précédemment utilisés. Les patients ont reçu du céfidérocol pendant plus de 72 heures consécutives après le diagnostic confirmé d'une infection bactérienne à Gram négatif. Les patients inclus dans l’analyse étaient dans un état critique, avec près des deux tiers (63,2 %) en soins intensifs, 47,1 % sous ventilation mécanique et 28 % en choc septique. Chez ces 261 patients, le céfidérocol a été généralement bien toléré, six patients ayant présenté une réaction indésirable au médicament.
« La résistance croissante des infections bactériennes causées par des germes à Gram négatif aux thérapies actuelles rend le traitement difficile – déclare Carlo Tascini, directeur de la Clinique des Maladies Infectieuses de l'Université d'Udine – Les preuves cliniques réelles sont particulièrement pertinentes lorsqu'on étudie l'utilisation des antibiotiques. contre les agents pathogènes multirésistants, en raison des difficultés liées à la conduite d’essais cliniques randomisés. Ces nouvelles données renforcent l’importance du céfidérocol et contribuent au nombre croissant de preuves concrètes dans le traitement des patients atteints d’infections par des agents pathogènes difficiles à traiter et résistants à d’autres antibiotiques, en particulier dans le contexte des infections à P. aeruginosa.
« Shionogi est engagé depuis 60 ans dans le développement de médicaments anti-infectieux et dans la lutte contre la menace croissante de la résistance aux antibiotiques, l'un des défis reconnus comme une priorité pour la santé publique – souligne Simona Falciai, directrice générale de Shionogi Italia – Cefiderocol est inclus dans la liste des médicaments essentiels de l'Organisation Mondiale de la Santé et en Italie, il est le premier antibiotique à avoir reçu la désignation de médicament innovant sous sa forme complète de l'AIFA. Les données qui viennent d'être présentées au Congrès Escmid confirment son importante valeur thérapeutique dans le traitement de ces infections pour lesquelles les options thérapeutiques sont encore limitées à ce jour ».
