L’Agence italienne du médicament ne connaît pas la paix. Un an pour arriver à la réforme, fortement souhaitée par le ministre de la Santé Orazio Schillaci et le gouvernement, et une fois la gouvernance établie, voici les controverses concernant le profil des noms au Conseil d’administration avec le cas du pharmacien de Bari. Et maintenant que les pièces de la nouvelle Aifa allaient à leur place, vient la démission surprise du président, le virologue Giorgio Palù. Et maintenant? Il existe différents scénarios. Selon le nouveau règlement de l’institution, publié au Journal officiel du 15 janvier 2024, « en cas d’absence ou d’empêchement légitime du président, ses fonctions sont exercées temporairement par l’administrateur désigné par le ministre de la Santé ».
Autre Le scénario est celui du commissaire que le ministre de la Santé peut nommer immédiatementidentifiant une personnalité du monde scientifique ayant une expérience dans le secteur qui peut diriger l’agence jusqu’au nouveau président qui est nommé par décret du Ministre de la Santé, en accord avec la Conférence Permanente pour les relations entre l’État, les Régions et les Provinces autonomes de Trente et Bolzano, après consultation du Ministre de l’Économie et des Finances. Un chemin plus complexe que l’option commissaire.
Si le professeur Palù est parti après sa nomination en décembre 2020, les autres dirigeants de l’Aifa viennent d’arriver. Le directeur administratif et technico-scientifique, respectivement Giovanni Pavesi et Pierluigi Russo. Ensuite, il y a le Conseil d’Administration avec les conseillers : Vito Montanaro et Angelo Gratarola, membres choisis par les Régions ; Emanuele Monti, président de la Commission d’Assistance Sociale du Conseil Régional de Lombardie, choisi par le Mef ; Francesco Fera, désigné par le ministère de la Santé. La Commission Scientifique-Économique Unique (CSE) est dirigée par Lara Nicoletta Angela Gitto, indiquée par le Ministère de la Santé, avec Giancarlo Agnelli, Walter Marrocco, Vincenzo Danilo Lozupone et Ida Fortino représentant le Mef. Les membres du Cse indiqués par les Régions sont : Giovanna Scroccaro, Elisa Sangiorgi et Giuseppe Toffoli.
Entre identitékits et rumeurs, voici les candidats
Mais qui remplacera Giorgio Palù à la présidence de l’AIFA ? Dans le message avec lequel il a claqué hier la porte de l’Agence italienne du médicament derrière lui, annonçant sa démission au conseil d’administration et aux administrateurs, le virologue a en effet également exposé le profil qu’il souhaite pour ceux qui lui succéderont : un « identikit » qu’il pourrait bien correspondre à deux des noms les plus prononcés parmi ceux qui s’interrogent actuellement sur l’avenir de l’organisme national de régulation. D’un côté Marco Cavaleri, responsable des risques sanitaires et des stratégies de vaccination à l’Agence européenne des médicaments (EMA) et préside l’Emergency Task Force ; mais d’un autre côté aussi son ‘maître’ Guido Rasiparmi ses diverses fonctions, professeur de microbiologie à l’Université de Rome Tor Vergata, qui au cours de sa carrière a dirigé à la fois l’EMA et l’AIFA.
Il y a quelques objectifs que Palù, dans son message, a expliqué qu’il considère « essentiels pour relancer l’agence : une représentation forte et qualifiée de l’Aifa au sein des commissions européennes ; l’informatisation des données pharmaco-économiques ; les études cliniques et Rwe », Real World Des preuves, « pour estimer la valeur des traitements ; la communication scientifique ; l’implication d’experts de très haut niveau en soutien au CSE », la commission scientifique et économique unique de l’AIFA ; « la promotion de la recherche biomédicale-pharmaceutique, certainement l’un des secteurs les plus qualifiés pour le développement scientifique et technologique du pays ». Des indications que le ministre de la Santé, Orazio Schillaci, commentant dans la soirée « avec étonnement » la démission de Palù et ses raisons, a assuré vouloir garder à l’esprit. « Je salue – dit la note de Lungotevere Ripa – la suggestion de nommer un successeur avec un mandat temporel et professionnel plus large, capable d’ajouter à une représentation forte et qualifiée de l’Aifa au sein des commissions européennes, à l’informatisation des données pharmaco-économiques, aux études cliniques et RWE, à la communication scientifique, à l’implication d’experts de très haut niveau en soutien au CSE, à la promotion de la recherche biomédicale et pharmaceutique, ainsi qu’à la capacité – tel était le glossaire polémique – de travailler en équipe pour le bien de le pays ».
Des caractéristiques que les yeux attentifs ramènent certainement à Cavaleri – CV international, position de premier plan à l’EMA consolidée par son engagement en première ligne pendant l’urgence Covid, le désir jamais caché de pouvoir un jour retourner en Italie, un profil technique que tout le monde serait d’accord ou presque – mais le portrait correspond aussi à celui dont Cavaleri est l’élève et le protégé, à savoir Rasi : ancien directeur général d’Aifa, deux fois directeur exécutif d’Ema, champion de Real World Evidence à qui il a consacré divers écrits, sur papier encore inscrit à temps pour pouvoir boucler un mandat de cinq ans en tant que président de l’AIFA, les épaules (en tant qu’ancien nageur) suffisamment larges pour supporter son poids. Bref, « un fauteuil pour deux » ? Trop tôt pour le dire. Cela nécessiterait certainement l’envie – à ne pas prendre pour acquis – d’occuper un fauteuil peu confortable, et pour les deux, les éléments ne manquent pas qui pourraient démentir les rumeurs du moment. L’un d’entre eux est particulièrement fort et c’est le facteur « genre » : une Aifa plus « rose », avec une femme avec tout ce qu’il faut pour enfin prendre le sceptre, est le rêve et l’espoir de beaucoup.
