Il a été présenté aujourd'hui au Sénat, sur l'initiative de la sénatrice Elena Murelli, le document d'adresse développé par le tableau de travail promu par l'Alliance pour une enfance sans RSV, le virus respiratoire de Syncio. Le texte offre 5 actions clés pour garantir, dans la prochaine saison 2025-2026, un programme d'immunisation structuré, uniforme et opportune destiné à toute la cohorte des nourrissons italiens, éliminant les disparités territoriales actuelles et transformant le droit à la protection de l'ASV en une réalité tangible pour chaque enfant au cours de sa première année de vie, tout au long du territoire national.
Fin mars, il s'est terminé par d'excellents résultats – rapporte une note – la première campagne d'immunisation universelle menée en Italie pour empêcher le RSV et ses complications au cours de la première année de vie. Le résultat a également été possible grâce à l'introduction d'un anticorps monoclonal de nouvelle génération, qui a permis un changement de paradigme dans la prévention, l'introduction d'une forme d'immunoprophylaxie pour tous les nourrissons et les enfants lors de leur première saison de VRS. En fait, ceux-ci risquent de développer une forme d'infection sévère, comme la bronchiolite et la pneumonie, et peuvent nécessiter une assistance médicale, ambulatoire ou hospitalière, y compris un type intensif. La bronchiolite représente la principale cause d'infection des voies respiratoires faibles et l'hospitalisation chez les enfants avec moins d'un an.
Né en 2021 grâce à la synergie entre les institutions, les sociétés scientifiques, les associations de patients et les économistes, l'Alliance pour une enfance exempte de RSV, promue par Sanofi, vise à contribuer à photographier le panorama de la prévention en Italie, intégrant la maladie clinique-épidémiologique, les analyses économiques et les évaluations de l'impact social de la maladie. Au cours de sa troisième année d'activité, l'alliance impliquait, dans un tableau de travail multidisciplinaire, également différentes régions pour analyser la tendance de la première campagne et identifier les stratégies de gouvernance nécessaires pour établir la 2025-2026. Les recommandations contenues dans le document de direction, conformément aux recommandations des sociétés scientifiques, incluent: 1) mettre à jour le calendrier de l'immunisation pour l'accès équitable aux anticorps monoclonaux comme niveaux d'assistance essentiels (LEA) et adopter un adressable national d'ici avril 2025; 2) assurer la vaccination à tous les nourrissons, à la fois ceux nés dans la saison (octobre-Marzo) et hors saison (avril-septembre); 3) Renforcer l'efficacité de la campagne de prévention avec des indications claires et univoques pour les néonatologies, les pédiatres des services de libre choix et de prévention; 4) sensibiliser les familles, y compris les neogenrators, avec une campagne d'informations et de communication correctes, impliquant des associations de patients et l'utilisation des données des sociétés scientifiques; 5) Promouvoir le dialogue entre les néonatologies, les pédiatres de libre choix et les services de prévention dans les régions.
« Chaque enfant a le droit de se développer en santé et sans le risque d'infections potentiellement graves telles que le RSV – dit le sénateur Murelli – grâce à des progrès scientifiques, il est désormais possible de protéger les nourrissons et d'éviter l'apparition de la bronchiolite, des sources de longues hospitalisations et des dommages à long terme. La première campagne a commencé l'année dernière a produit des résultats importants, malgré certaines inhomogénéités au niveau régional.
Fulvia Filippini Country Public Affairs Head ajoute Sanofi: « Nous sommes conscients d'avoir contribué à introduire un changement de paradigme dans le monde de l'immunisation en âge de pédiatrie. Lignes directrices en tant que national au niveau national afin que nous puissions, tout le monde, se préparer à du temps pour la prochaine saison « .
Une étude récente a montré que, selon les normes actuelles, le chargement de la maladie d'une saison épidémique de RSV en Italie au cours de la première année de vie des enfants est estimé dans 216 100 infections respiratoires faibles qui nécessitent une assistance médicale, 15 121 complications (asthme et sifflement récurrente) et 16 décès. En particulier, le modèle a estimé un total de 171 941 visites d'assistance primaire en raison des infections à VRS, de 29 068 accès aux urgences, 13 018 hôpitaux et 2 073 abris en soins intensifs, pour un total de 231 000 événements cliniques et un coût total de 61,4 millions d'euros pour le NHS. En ce qui concerne la distribution des hospitalisations par mois de naissance, le modèle a estimé que le risque est élevé chez les enfants nés dans la saison et parmi les nés du RSV hors saison: en fait, environ 40% des hospitalisations (5 118) concernent ceux nés avant la saison ARSV et 60% (7900) nés au cours de la saison ARSV.
L'immunisation avec des anticorps de nouvelle génération pourrait réduire considérablement la charge de maladie; Le modèle estime que déjà une couverture de 60% des nourrissons pourrait déjà empêcher plus de 107 000 événements de santé et éviter les coûts directs de 28,3 millions d'euros. Il est important de souligner que la couverture prise dans le modèle est très conservatrice par rapport aux résultats obtenus dans des pays comme l'Espagne et la France, ainsi que dans cette saison dans de nombreuses régions italiennes. Le modèle suggère qu'en augmentant la couverture de la vaccination, le nombre d'événements de santé connexes et les coûts connexes pourraient être considérablement réduits.
Ils ont été invités à participer et ont contribué au traitement du document: la société italienne de néonatologie (SIN); Société italienne de pédiatrie (SIP); Compagnie italienne d'hygiène, de médecine préventive et de santé publique (sites); Société internationale pour la recherche sur la pharmacoéconomie et les résultats – Italie (Isor Italia -Rome Chapter); Italian Society Health Technology estime (SIHTA); Fédération italienne des médecins pédiatriques (FIMP); Citoyenneté; Fédérade et allergies, Fédération italienne des patients ODV; Vivre onlus; Département de prévention de la région de Friuli Venezia Giulia; Département de prévention de la région Lombardie; Département de prévention de la région des Pouilles; Département de prévention de la région de la Toscane; Département de prévention de la province autonome de Trento.
