Les anticorps monoclonaux constituent « la frontière la plus avancée pour le traitement de la maladie d’Alzheimer qui, jusqu’à présent, se limitait exclusivement à un traitement modeste, avec un léger ralentissement de l’évolution, avec des médicaments qui n’agissaient pas directement sur la biologie de la maladie. Aujourd’hui, le scénario a totalement changé car les anticorps monoclonaux sont ciblés : au niveau du cerveau, ils éliminent l’une des deux protéines pathologiques qui se déposent au cours de la maladie d’Alzheimer, en particulier l’amyloïde. anticorps monoclonaux, ils sont partiellement disponibles en Italie ». Ainsi Massimo Filippi, professeur titulaire de neurologie à l’Université Vita-Salute San Raffaele et directeur de l’unité opérationnelle de neurologie de l’hôpital Irccs San Raffaele de Milan, explique que « l’approbation et le remboursement, dans notre pays, arrivent « longtemps après le feu vert de l’agence internationale du médicament », de la Food and Drug Administration américaine et de l’Agence européenne des médicaments. l’évaluation est en attente. » En pratique, « il n’y a pas d’approbation définitive en Italie ».
Cependant, les patients peuvent avoir accès à ces anticorps monoclonaux grâce à « un décret ministériel qui permet l’utilisation du médicament déjà approuvé par d’autres organismes de réglementation – explique Filippi – Il est évident que les patients doivent payer pour cela. Une deuxième possibilité vient d’une entreprise pharmaceutique qui a proposé une série de traitements compatissants : elle est en cours. La troisième possibilité d’accès concerne les essais cliniques d’autres médicaments qui éliminent l’amyloïde, mais qui ne sont pas encore approuvés au niveau européen et international : les patients » en participant à l’essai « peuvent en bénéficier ».
En général, ceux qui tirent le meilleur parti de ces traitements sont des patients « dans la phase initiale de la maladie, qui présentent des troubles minimes qui n’ont pas encore affecté leur qualité de vie et leurs fonctions cognitives – souligne l’expert – En ce qui concerne l’efficacité, une autre série d’aspects doit être exclue, par exemple l’utilisation d’anticoagulants et la présence de micro-hémorragies cérébrales, pour éviter des effets secondaires pendant le traitement ». Les deux médicaments innovants « actuellement approuvés par l’EMA et la FDA, sont administrés par voie intraveineuse : le lécanemab 2 fois par mois et le donanemab une fois par mois. Les deux – conclut-il – éliminent le dépôt d’amyloïde. Le lécanemab agit à la fois sur les protofibrilles, qui sont la phase initiale de formation de la plaque amyloïde, et sur la plaque amyloïde, tandis que le donanemab sur la plaque amyloïde formée ».
