Triple thérapie avec budésonide / glycopyronium / fumato formotérol (BGF), déjà autorisée pour le traitement de la bronchopneumopathie obstructive chronique (BPCO) chez les adultes, a reçu l'opinion positive du Comité pour les médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne pour les médicaments (EMA) pour un réchauffement européen d'un procédure innovante avec une nouvelle génération avec un nouveau processeur dans un réchauffement de l'union européenne d'un procédure innovante avec une nouvelle génération avec une nouvelle production avec une procédure locale dans le potentiel europe (GWP) proche de zéro. La triple thérapie avec le boudonide / glycopyronium / formothérapie Smoled est le premier médicament administré par un inhalateur de prédicat sous pression (PMDI) à utiliser une hélice verte, avec un potentiel de chauffage global de 99,9% par rapport aux hélices actuellement utilisés dans les médicaments contre l'inhalation. Cette thérapie combinée fixe en triple aura désormais un impact environnemental en termes d'émissions de carbone comparables à celles des médicaments d'inhalation qui ne nécessitent pas de propergol.
Sur la base de l'opinion positive du CHMP, AstraZeneca – informe une note – commencera en Europe la transition de l'approvisionnement en thérapie à triple combinaison (budésonide / glycopyrronium / formoterol Smoled) au propulseur de nouvelle génération.
L'opinion positive du CHMP est basée Sur les résultats du programme de développement clinique mené avec un propulseur de nouvelle génération, qui a démontré une bioéquivalence entre la thérapie triple BGF avec le propulseur de nouvelle génération et avec le propulseur actuel. Le profil de sécurité et de tolérabilité de la thérapie à triple combinaison avec l'hélice de nouvelle génération était cohérent avec celui déjà connu du médicament.
« Les maladies respiratoires chroniques, notamment la MPOC et l'asthme, sont des pathologies complexes qui ont un impact fortement sur la qualité de vie des patients – dit Federico Lavorini, professeur titulaire de médecine respiratoire de l'Université de Florence – Les médicaments respiratoires administrés par des inhalateurs de prédosate sous pression, qui représentent 76% de l'utilisation des inhalateurs mondiaux, sont fondamentaux pour des millions de personnes ayant ces pathologies en Italie et en Europe, y compris des populations vulnérables telles que les personnes âgées et les enfants. L'opinion positive du CHMP sur la transition de la triple thérapie avec le budésonide / glycopyrronium / formotérol fumé vers l'utilisation d'une nouvelle hélice à impact environnemental proche de zéro, en maintenant la même efficacité et la même sécurité, représente une étape importante. Cette décision garantira la continuité des soins aux patients, permettant aux professionnels de la santé de choisir la thérapie en fonction des besoins cliniques, contribuant en même temps à réduire l'impact environnemental « .
L'opinion positive du CHMP « pour la transition de la triple thérapie avec Budesonide / Glycopyronium / Formoterol fumé au propergol de la nouvelle génération – Commentaires Ruud Dobber, vice-président exécutif, Biopharmaceuticals Business Unit, AstraZeneca – Il nous permet de répondre à la fois aux besoins des patients et à ceux de la planète et représente une étape importante de l'engagement d'AstraZeneca à offrir des innovations pour des soins de santé durables en Europe. À partir de la triple thérapie avec Budesonide / Glycopirronio / Formoterol Smoled, la transition vers le propulseur avec un potentiel de réchauffement climatique proche de zéro tout au long de la ligne de nos habitants de prédosate pressurisés représente une étape fondamentale vers la réalisation de notre ambition de carbone à l'ambition zéro « . Comme indiqué. Susanna Palkonen, directrice de la Fédération européenne des allergies et des maladies des patients (EFA), les associations des patients (EFA)« La MPOC est une pathologie avec un impact élevé et représente la troisième cause de décès à l'échelle mondiale. Les personnes atteintes de MPOC – soulignent – ils doivent avoir accès à la thérapie la plus appropriée, ainsi qu'un environnement aérien sain et propre. Nous accueillons l'opinion positive exprimée par le CHMP concernant la réduction significative de l'impact environnemental.
La thérapie combinée fixe Triple BGF avec le propulseur de nouvelle génération a obtenu sa première approbation au Royaume-Uni en mai 2025, tandis que les demandes d'autorisation des autorités réglementaires sont actuellement en cours en Chine et dans d'autres pays, rapporte la note. Il s'agit du premier médicament du portefeuille Astrazenca de thérapies par inhalation administrées via PMDI pour passer au nouveau propulseur. Le pharmaceutique annonce qu'il aspire à convertir l'intégralité du portefeuille de médicaments administrés via PMDI au propulseur avec un GWP proche de zéro d'ici 2030, dans le cadre de la stratégie d'ambition du carbone zéro. En Europe, le début de la transition de la thérapie à triple combinaison au nouveau propulseur est attendu dans les prochains mois.
Les maladies respiratoires chroniques, notamment la MPOC et l'asthme – rappellent l'astrazeneca – affecte des centaines de millions de personnes dans le monde. Les médicaments d'inhalation respiratoire administrés par PMDI représentent 76% de l'utilisation d'inhalateurs à l'échelle mondiale et contribuent à 0,04% aux émissions mondiales de gaz à effet de serre. Des études montrent que le plus grand impact environnemental associé aux maladies respiratoires découle de la pathologie non contrôlante et de l'augmentation conséquente de la nécessité de recourir aux services de santé. La mise en œuvre de lignes directrices basées sur la génération de preuves dans la pratique clinique peut contribuer à réduire les exacerbations et les hospitalisations des hôpitaux, à améliorer les résultats pour les patients et à diminuer également l'impact des émissions globales de carbone associées au traitement respiratoire.
