Dans le traitement des patients atteints de cancer de la prostate hormonossisible métastatique (MHSPC), la Commission européenne a accordé l'autorisation de marketing dans l'Union européenne (UE) du darolutamide, un inhibiteur des récepteurs oraux oraux en combinaison en combinaison avec un traitement par privation androgène (ADT). L'approbation est basée sur les résultats positifs de l'étude d'enregistrement de la phase 3 anorate, qui a montré que le darolutamide plus l'ADT réduisait significativement le risque de progression radiologique ou de décès de 46% par rapport au placebo plus ADT (HR 0,54; IC à 95% 0,41-0,71; P <0,0001) chez les patients atteints de MHSPC. Le médicament est approuvé dans plus de 85 pays pour une utilisation avec ADT et docétaxel (chimiothérapie) dans le MHSPC, et avec l'ADT uniquement dans le carcinome de la prostate de la prostate résistant à la castration non métastatique (NMCRPC) chez les patients à haut risque de développer une maladie métastatique. Ceci - Bayer informe dans une note - est la troisième indication en Europe.
« The approval of Darolutamide plus ADT opens new potential use with or without chemotherapy, offering doctors greater flexibility in personalizing the therapeutic plans to meet the particular needs of patients and to improve clinical results in men affected by a particularly insidious prostate form of prostate cancer – says Orazio Caffo, director of oncology at the Santa Chiara hospital in Trento – the results of the Aranote study show that Darolutamide, associated with Thérapie de privation androgénique uniquement, prolonge la survie libre de la progression de la maladie et, tout aussi important, grâce à son excellente tolérabilité, il permet aux patients de poursuivre leur vie quotidienne avec le moindre inconfort.
« En 2024, environ 40 200 nouveaux diagnostics de cancer de la prostate ont été estimés en Italie, les plus fréquents chez les hommes de notre pays – rappelle le CAFFO – ce néoplasme représente un excellent exemple des avantages qui peuvent être obtenus à partir de la gestion multidisciplinaire. Lorsque le patient est aidé par une équipe à l'intérieur desquels ils travaillent et collaborent plusieurs ressources, le diagnostic et le thérapeutique approprié peuvent être optimisés.
Le cancer de la prostate est la deuxième cinquième cause de décès la plus fréquente et la plus courante pour les hommes dans le monde, il est spécifié dans la note. On estime qu'en 2022, dans le monde, 1,5 million d'hommes ont reçu un diagnostic de cancer de la prostate et environ 397 000 sont morts de cette pathologie. En Europe en 2022, environ 474 000 nouveaux cas de cancer de la prostate avec environ 115 000 décès ont été estimés. Les diagnostics de cancer de la prostate devraient passer à 2,9 millions en 2040.
«La troisième approbation européenne du darolutamide représente une étape importante pour les hommes atteints d'un cancer avancé de la prostate – déclare Christine Roth, vice-président exécutif, stratégie et commercialisation mondiale et membre de l'équipe de leadership pharmaceutique de Bayer – darolutamide est le premier inhibiteur des récepteurs androgéniques pour démontrer des avantages cliniquement significatifs dans la vie liée à la santé, l'offre de traitement efficace et bien toléré. par Bayer et Orion Corporation, une société pharmaceutique finlandaise qui opère à l'échelle mondiale.
