En 2025, en Italie, environ 29 100 nouveaux diagnostics de cancer de la vessie ont été posés. Pour la première fois, l’immunothérapie avant et après la chirurgie (régime périopératoire) améliore la survie dans le cancer de la vessie à invasion musculaire. L’Agence italienne du médicament (Aifa) a approuvé le remboursement du durvalumab en association avec une chimiothérapie (gemcitabine et cisplatine) comme traitement néoadjuvant, c’est-à-dire avant une cystectomie radicale (ablation chirurgicale complète de la vessie), suivi du durvalumab en monothérapie adjuvante chez les patients atteints d’un cancer de la vessie invasif musculaire résécable. Les bénéfices de l’immuno-oncologie dans le traitement du cancer sont explorés aujourd’hui à Milan, lors d’un événement de presse organisé par AstraZeneca.
« Le traitement standard, depuis 20 ans, est la chirurgie radicale de cystectomie, précédée de 4 cycles de chimiothérapie à base de cisplatine », explique Lorenzo Antonuzzo, directeur du SC d’oncologie clinique à l’Aou Careggi, département de médecine expérimentale et clinique, Université de Florence. « Cependant, environ la moitié des patients connaissent une rechute ou une progression de la maladie, il reste donc un besoin clinique qui n’a pas été satisfait jusqu’à présent. L’ajout de l’immunothérapie avec le durvalumab, avant et après la chirurgie – précise-t-il – représente une stratégie innovante, qui change la pratique clinique. C’est le premier régime d’immunothérapie périopératoire à démontrer une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie globale de cette population de patients. a été mise en évidence une réduction de 25% du risque de décès, en effet 82,2% des patients traités par durvalumab étaient en vie à 2 ans contre 75,2% avec la chimiothérapie néoadjuvante seule. De plus, une réduction de 32% du risque de progression de la maladie, de rechute, de non-achèvement de l’intervention chirurgicale prévue ou de décès a été mise en évidence ».
Les principaux symptômes du cancer de la vessie « consistent en du sang dans les urines (microhématurie), une urgence urinaire et une dysurie – explique Rodolfo Hurle, urologue à l’Institut Clinique Irccs Humanitas – La forme invasive musculaire, même si elle est localisée au niveau de la vessie, est plus agressive que la forme non infiltrante et l’extension locale au niveau musculaire peut être superficielle ou profonde, jusqu’à affecter toute l’épaisseur de la paroi vésicale jusqu’à atteindre la graisse péri-vésicale. Une prise en charge multidisciplinaire est requise du patient candidat à la cystectomie. Après le diagnostic histologique et la stadification radiologique – poursuit l’expert – le traitement doit être discuté au sein du groupe multidisciplinaire, composé de personnalités centrales, qui comprennent l’urologue, l’oncologue, le radiothérapeute, le radiologue et l’anatomopathologiste. D’autres professionnels peuvent être ajoutés, comme le psycho-oncologue, le médecin nucléaire, le rééducateur et le nutritionniste.
« La cystectomie radicale est une opération complexe, qui peut être grevée de complications – précise Hurle – Il est essentiel qu’elle soit réalisée dans des centres à volume élevé. Chez les hommes, elle implique l’ablation de la vessie et de la prostate, avec pour conséquence une perte d’érection. Chez les femmes, elle implique l’ablation de la vessie, de l’utérus, des ovaires et d’une partie du vagin, ce qui rend difficile les rapports sexuels. L’opération peut également être réalisée assistée par robot, avec une augmentation des coûts et des temps d’opération, avec un avantage en termes de caractère invasif, de réduction des saignements et des temps d’hospitalisation. Après l’opération – souligne-t-il – on envisage une dérivation urinaire, qui nécessite souvent la création d’une urétéro-iléo-cutanée avec la stomie touchant la peau tandis que, parfois, la construction d’une néovessie est possible, en utilisant toujours l’iléon pour permettre la miction par l’urètre suivie intensivement d’examens très minutieux au début de la phase postopératoire à domicile, pour ensuite revenir au cabinet chirurgical et suivi oncologique, dans lequel la collaboration multidisciplinaire doit se poursuivre ».
L’étude Niagara « a été présentée au Congrès de la Société Européenne d’Oncologie Médicale – souligne Antonuzzo – lors d’une séance présidentielle intitulée ‘Practice Changing Trials’, pour montrer l’impact de ces résultats capables de changer la pratique clinique. L’ajout du durvalumab à la chimiothérapie préopératoire, suivi du durvalumab en monothérapie, a produit une amélioration significative de la survie sans événement et de la survie globale, par rapport à la chimiothérapie préopératoire seule. Nous espérons que l’approbation d’Aifa encouragera également une plus grande utilisation de thérapie néoadjuvante, car aujourd’hui encore, il existe des patients traités directement par chirurgie ».
« Après 20 ans, les cliniciens et les patients disposent enfin d’une nouvelle option de traitement – conclut Laura Magenta, assistante à la présidence de l’Association Aps Palinuro – L’impact psychologique de la cystectomie peut être difficile à gérer. Il est essentiel que les patients disposent du soutien psycho-oncologique et du soutien de l’Association des Patients et qu’ils soient informés et conscients des innovations importantes produites par la recherche mise à leur disposition. à une participation plus active que le patient au processus de traitement ».
