Le cancer de l'ovaire reste l'une des tumeurs les plus mortelles et reste la tumeur gynécologique féminine avec le pire pronostic avec environ 5 400 nouveaux cas et 3 600 décès en Italie en 2022. La survie nette 5 ans après le diagnostic est de 43 %, selon « Cancer Numbers 2024 » de l'Aiom. Dans le monde, 324 000 diagnostics de cancer de l’ovaire ont été diagnostiqués en 2022 et près de 207 000 décès ont eu lieu. Son incidence est en augmentation, les estimations prévoyant une augmentation de 42 % des nouveaux cas dans le monde d'ici 2040. Lors du congrès annuel de la Société européenne d'oncologie médicale (Esmo) à Berlin, présentez-vous – au Symposium Présidentiel – les résultats de l'étude de phase 3 Keynote-B96 (connu sous le nom d'Engot-ov65) rapportant des progrès significatifs dans le ralentissement de la progression tumorale chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent résistant au platine.
Dans l'étude, ils étaient a évalué le pembrolizumab, traitement anti-PD1 des TMS, en association avec une chimiothérapie (paclitaxel) avec ou sans bevacizumab pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent résistant au platine. Lors de la première analyse intermédiaire, avec un suivi médian de l'étude de 15,6 mois, l'association pembrolizumab et chimiothérapie avec ou sans bevacizumab (n = 322) a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie sans progression (Pfs)le critère d'évaluation principal de l'étude, réduisant le risque de progression de la maladie ou de décès de 30 % dans l'ensemble de la population de patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récidivant résistant au platine, par rapport au placebo plus une chimiothérapie avec ou sans bevacizumab (n = 321).
Le taux de SSP à 12 mois pour les patients traités avec le régime à base de pembrolizumab était de 33,1 %, contre 21,3 % pour les patients traités avec le régime à base de placebo. Chez les patients dont les tumeurs expriment PD-L1 (score positif combiné CPS), le pembrolizumab plus une chimiothérapie avec ou sans bevacizumab (n = 234) a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 28 % par rapport au placebo plus une chimiothérapie avec ou sans bevacizumab (n = 232). Le taux de SSP à 12 mois était de 35,2 % pour le régime à base de pembrolizumab contre 22,6 % pour le régime à base de placebo.
« Pour les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent résistant au platine, nous disposons actuellement de très peu de traitements capables de réduire le risque de progression de la maladie ou de décès – déclare Nicoletta Colombo, directrice du programme d'oncologie gynécologique de l'Institut européen d'oncologie de Milan – Ces résultats représentent une avancée significative. percée dans le traitement du cancer de l’ovaire récurrent résistant au platine et démontrent que l'ajout de pembrolizumab à la chimiothérapie, avec ou sans bevacizumab, pourrait devenir une option efficace supplémentaire pour ces patients.
Lors de la deuxième analyse intermédiaire, avec un suivi médian de 26,6 mois, le traitement à base de pembrolizumab a également démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie globale, un critère d'évaluation secondaire clé, chez les patients dont les tumeurs expriment PD-L1 (CPS ≥1), réduisant le risque de décès de 24 % par rapport au placebo plus chimiothérapie avec ou sans bevacizumab. Le taux de SG à 12 mois pour les patients traités avec le régime d'immunothérapie était de 69,1 %, contre 59,3 % pour les patients traités avec le régime à base de placebo. Les taux de SG à 18 mois étaient respectivement de 51,5 % et 38,9 %.
« Ces résultats s'appuient sur le succès du pembrolizumab dans les cancers gynécologiques et soutiennent son utilisation potentielle chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant au platine », a déclaré Gursel Aktan, vice-président du développement clinique mondial chez Merck Research Laboratories. « Ces données ont le potentiel de changer le paradigme thérapeutique pour les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent résistant au platine. »
