De nouvelles données pour soutenir l'utilisation du médicament olaparib pour les patients atteints de variantes pathogènes de BRCA – les gènes «Jolie» – et le cancer du pancréas métastatique proviennent d'une étude de la «vie réelle» menée sur plus de 20 centres d'Italie, un pays où, cependant le La drogue n'est pas actuellement remboursable, en raison d'une décision de l'AIFA Drug Agency à l'époque très débattu. L'analyse qui ravive les projecteurs sur le thème est publiée dans le magazine «Cancer Medicine» et photographie l'impact dans le monde réel de l'utilisation de l'olaparib dans cette sous-catégorie des patients. En détail, les données cliniques / pathologiques des patients atteints de cancer du pancréas de 23 services d'oncologie de la péninsule ont été collectées, du nord au sud. Ce qui a été observé, c'est que la survie mondiale était « significativement plus longue » chez les patients exposés à l'olaparib dans n'importe quelle ligne de contexte / traitement. À tel point que les auteurs des conclusions soulignent que les données présentées «soutiennent l'utilisation» du médicament pour les maladies métastatiques chez les patients atteints de carcinome borcrétique ont changé.
« Il s'agit d'une étude du monde réel – ponctualisé à l'Adnkronos Halute Michele Reni, professeur agrégé à l'Université Vita-Salute de San Raffaele et directeur médical en oncologie de l'hôpital IRCCS San Raffaele à Milan, le dernier auteur de l'œuvre – en prends note de ce qui se passe dans la pratique clinique et évidemment, il ne peut pas avoir le poids d'une étude de phase 3 comme le Polo Studio « , la référence sur ce front.
« Mais offre une section croisée de ce qui se passe réellement et nous dit que, dans cette population de patients spécifique, ceux qui ont reçu de l'olaparib ont vécu plus longtemps que ceux qui ne l'ont pas reçu. Un fait intéressant qu'un message devrait le donner, bien qu'un randomisé L'étude vaut de plus en plus. » L'indication qui arrive peut-elle réfléchir à l'opportunité de se demander ce que l'AIFA a décidé? « J'espère que oui, bien sûr – Reni répond – souvent, nous, les médecins, sommes gênés de dire aux patients que l'étude est là et que » le médicament « serait utile, mais un prix de 4 mille euros et plus par Le mois n'est pas durable, très peu ont les possibilités économiques, et en fait une injustice sociale est introduite « , reflète.
L'étude explique Michele Milella, la première signature et auteur correspondante, professeur titulaire d'oncologie à l'Université de Vérone et directeur de l'unité complexe d'oncologie de l'hôpital Vérone, « collecte les données des patients atteints de prédisposition héréditaire basée sur des mutations de BRCA1 et 2 au niveau du germe (un sous-groupe petit mais important) qui a réussi à effectuer le traitement avec Olaparib en dehors de l'essai Le polo est important, car les résultats obtenus dans la pratique clinique actuelle sont toujours un peu différents de ceux des études cliniques. L'assurance capillaire, comme dans les pays anglo-saxons, devient prohibitif pour le patient individuel « .
L'étude « confirme que les patients » atteints de tumeur de pancréas métastatique « qui ont une mutation BRCA et qui reçoivent de l'olaparib ont la possibilité d'avoir un avantage. Pas bien sûr – spécifie Milella – mais pour les patients dans lesquels le médicament est efficace, il change uniquement le naturel Les antécédents de la maladie ont une perspective de survie plus élevée. Apportez le médicament à ceux qui peuvent vraiment en bénéficier. des patients « .
De plus, pour Milella, il devrait être « réévalué la question du remboursement. Et il est utile de continuer à collecter des informations supplémentaires, tout en donnant aux patients la possibilité de recevoir le médicament, pendant que nous étudions comment l'utiliser mieux ». Une route que les experts ont l'intention de parcourir. Tandis que sur le front réglementaire, il doit être compris s'il y a une marge car la question rouvre. L'Italie est pratiquement le seul pays où le médicament n'a pas été approuvé pour cette catégorie de patients.
De ce groupe, pas nombreux, « une personne sur 3 a un avantage prolongé de l'ordre de 3 ans ou plus – illustre les reins – qui dans cette maladie est un miracle ». Se référant aux nouvelles données recueillies, l'expert souligne que: « Si nous le voulons, le résultat n'était même pas inattendu, car dans le Polo Studio, la différence de survie du patient n'avait pas été démontrée statistiquement significative également parce qu'un tiers des personnes randomisées pour recevoir le placebo En fait, dans leur vie, il avait reçu de l'olaparib, ce qui a dilué la différence qui autrement aurait pu être là « . Un autre aspect concerne la qualité de vie: « Ces personnes – Reni se souvient – ne font pas de chimio pour la période pendant laquelle ils reçoivent l'olaparib. Très clair ce que signifie ne pas faire de traitement de chimiothérapie et simplement recevoir des comprimés par la bouche ».
Au-delà du médicament, ajoute Milella, « il est très important de réitérer le fait qu'il est essentiel de tester les patients pour la présence de mutations. Sachant qu'il y a une mutation germinale de BRCA est fondamental, car il existe d'autres médicaments que nous pouvons utiliser , comme dérivés du platine, et qui travaillent beaucoup mieux chez les patients qui sont porteurs de cette mutation « . Non seulement cela: « Ne pas passer le test – ajoute Reni – va également au détriment des membres de la famille, car le test positif implique la possibilité de faire la recherche de la variante pathogène également sur eux et donc de les insérer dans le cancer du sein Programmes de dépistage, prostate, ovaire.
En général, Milella confirme également: « Par rapport à tous les patients atteints de cancer du pancréas en Italie, 6 à 8% sont ceux qui ont la prédisposition héréditaire, mais dans environ 4 sur 10, il n'y a pas d'antécédents familiaux. Ce sont des patients qui font Je ne sais pas qu'ils ont la prédisposition et l'identifier vous permet de tester le reste de la famille et de faire la prévention sur d'autres tumeurs qui sont le plus souvent associées aux mutations BRCA. C'était le médicament, car il nous permet d'empêcher les membres de la famille qui n'ont pas encore chuté. » Le cancer du pancréas, conclut Reni, est une maladie qui « affecte toutes les couches sociales et culturelles, affecte dans le monde du sport, de la politique, du divertissement, de l'économie. C'est une maladie qui est effrayante et je pense que même de petits avantages qu'une personne peut avoir Avec un traitement ou avec l'autre ne peut pas nier aux patients, les avantages qui pour certains peuvent vraiment changer leur vie « . (De Lucia Scopelliti)
