Avec plus de 55 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année et 52 000 Italiens qui coexistent avec un néoplasme métastatique, le cancer du sein est le plus répandu non seulement chez les femmes, mais dans toute la population de notre pays. Bien que les nombreux progrès réalisés restent la première cause de décès par cancer du monde entier chez les femmes. Cependant, de bonnes nouvelles proviennent de SSO 2025 où les résultats positifs de l'étude de phase 3 ont été illustrés aujourd'hui Serena-6. Les résultats de l'étude ont souligné que le camizestrant AstraZeneca en combinaison avec un inhibiteur chinase dépendant du cycle (CDK) 4/6 (palbociclib, ribociclib ou abemaciclib) a montré une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie sans progression (PFS). L'étude a évalué la transition vers la combinaison avec un camizestrant en ce qui concerne la poursuite du traitement standard avec un inhibiteur de l'aromatase (AI) (anastrozole ou létrozole) en combinaison avec un inhibiteur de CDK4 / 6 dans le premier traitement en ligne des patients atteints d'un cancer du sein avancé positif pour les récepteurs hormonaux (RR) et négatif pour Her2, dont le cancer a une mutation émergente de la mutation émergente de l'ESR. Ces résultats présentés lors de la session plénière du Congrès annuel de l'American Society of Clinical Oncology à Chicago (Résumé # LBA4) seront publiés simultanément dans le New England Journal of Medicine.
Les résultats ont montré que la combinaison avec un camizestrant réduisait le risque de progression de la maladie évaluée par l'expérimentateur ou la mort de 56% par rapport au traitement standard. La PFS médiane était de 16,0 mois pour les patients qui sont passés à la combinaison avec un camizestrant par rapport à 9,2 mois pour le bras de comparaison. Il est important de souligner qu'un bénéfice de PFS cohérent a été observé avec tous les inhibiteurs de CDK4 / 6 et dans les sous-groupes cliniquement pertinents de l'étude, y compris l'analyse d'âge, l'ethnicité, la région géographique, le temps de détection de la mutation ESR1 et le type de mutation ESR1.
La combinaison avec un camizestrant a également été associée à un retard significatif dans le temps de détérioration de la qualité de vie: dans un point final exploratoire, la combinaison avec un camizestrant a réduit le risque de détérioration de la santé mondiale et de la qualité de vie de 47% par rapport à la combinaison avec l'inhibiteur de l'aromatase (AI). Le temps médian pour l'aggravation de l'état de santé mondial était de 23,0 mois chez les patients traités avec la combinaison précamizestrant, contre 6,4 mois chez les patients qui ont poursuivi le traitement avec la combinaison avec l'inhibiteur de l'aromatase (AI) (EORTC QLQ-C30). La combinaison avec un camizestrant a également retardé le temps d'aggravation de la douleur par rapport à la combinaison avec l'IA.
Les données relatives aux principaux critères d'évaluation secondaires, le temps à la deuxième progression de la maladie (PFS2) et la survie globale (OS), n'étaient pas encore mûres au moment de cette analyse provisoire. Cependant, une tendance vers un avantage prolongé du traitement avec un camizestrant a été observée, sur la base du PFS 2 (HR 0,52; IC à 95%). L'étude continuera d'évaluer le système d'exploitation, la PFS2 et d'autres principaux critères d'évaluation secondaires.
« En Italie, environ 52 mille femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique – Says Giampaolo Bianchini, professeur agrégé et chef du groupe mammaire de l'hôpital IRCCS de San Raffaele, Vita -Salute San Raffaele University of Milan -. 70% de ces patients ont une tumeur avec une expression de la protéine d'estrogène. Les tumeurs endocrines, environ 60% de ces patients, sont extrêmement efficaces et bien tolérées, vous permettant d'atteindre une médiane de survie sur 5 ans, avec de nombreux patients qui dépassent 10 ans.
The « drug – adds Bianchini – which has excellent tolerability, has already shown in the Serena -2 study that it is extremely effective in making tumors regress that at clinical progression show that they have acquired this molecular alteration. The Serena -6 study had the aim of demonstrating that the oncological paradigm adopted in the last 40 years, that is, the change of therapy when a clinically no longer works, it is not the best way to treat patients, Taking the Hypothèse révolutionnaire selon laquelle le changement de thérapie doit plutôt être anticipé au moment où la tumeur commence à développer ce mécanisme de résistance, à la rechercher à travers un simple échantillon de sang appelé biopsie liquide « .
« The Serena -6 study – underlines Alberto Zambelli, associate professor of oncology at the University of Milan -Bicocca and director of the ASST Pope John XXIII in Bergamo – shows that the transition from an aromatase inhibitor to Camizestrant in combination with any of the three CDK4/6 inhibitors, after the appearance of an ESR1 mutation, has more than halved the risk of the risk of the Risque de progression de la maladie ou de la mort et a retardé l'aggravation de la qualité de vie de cette manière.
« En tant que première étude d'enregistrement pour démontrer la valeur clinique de la surveillance de l'ADN tumoral circulant pour identifier l'émergence d'une résistance et tôt la thérapie, Serena -6 redéfinit le paradigme clinique de l'hématologie du cancer du sein – Susan Gallibith (Serd) et antagoniste complet du récepteur des œstrogènes pour démontrer un avantage de première intention en combinaison avec les inhibiteurs approuvés de CDK4 / 6, et ces résultats soutiennent son potentiel en tant que nouvelle thérapie endocrinienne standard dans le traitement du cancer du sein HR positif « .
