« Il y a beaucoup d'attentes » quant aux résultats qui ressortiront des tests en cours sur le vaccin personnalisé à ARNm contre le mélanome, c'est-à-dire conçu sur mesure pour la tumeur de chaque patient. Le Royaume-Uni traite également ses premiers patients. « Les nouvelles rapportées au Royaume-Uni » parlent du processus d'une étude de phase 3 qui commence maintenant dans les différents pays. En Italie, nous avons commencé en décembre 2023, l'étude progresse. Dans notre pays, il y a 5 centres impliqués, le recrutement. progresse et se passe très bien. De nombreux patients participent et donc. Nous espérons avoir les résultats d'ici 3 ansje ». Ceci a été présenté à Adnkronos Salute l'oncologue de l'Institut National du Cancer Irccs Fondation Pascale de Naples, Paolo Asciertodirecteur du département qui s'occupe des tumeurs cutanées, de l'immunothérapie expérimentale du cancer et des thérapies innovantes
.
« Le calendrier est respecté – souligne l'expert – et probablement les inscriptions pourront être clôturées encore plus tôt. Le processus sera encore accéléré maintenant avec l'ajout du Royaume-Uni, car de cette façon nous aurons plus de patients et cela signifie sans l'autre une plus grande vitesse » dans la collecte des données. « En Italie, je crois qu'une cinquantaine de patients ont déjà été inscrits, nous sommes en avance et il y en a beaucoup d'autres qui sont dépistés, en attendant de voir s'ils pourront participer à l'étude. La performance de notre pays est importante » dans ce domaine.
À quoi ressemblera le vaccin
Concernant les mérites du vaccin, « cette nouvelle innovation est attendue » dans le monde de l'oncologie, raisonne le spécialiste. « Les données de l'étude de phase 2 sont très prometteuses et il y a donc beaucoup d'attente. Et si l'étude devait être positive, d'une part cela changerait la norme du traitement adjuvant » du mélanome « , mais cela ouvrirait aussi la voie ». Cela ouvre la porte à d'autres essais sur d'autres types de tumeurs. Il y en a déjà en cours, qui sont également importants. C'est donc certainement une approche très intéressante pour personnaliser l'activité du système immunitaire.
Celui de Moderna, « qui dispose actuellement d'un processus de développement plus avancé, serait le premier vaccin thérapeutique » si les données positives se confirment. « Sa caractéristique », explique Ascierto, « est que le vaccin est produit directement à partir de la tumeur du patient. L'échantillon de tumeur, après avoir été prélevé et analysé, est envoyé à un laboratoire centralisé qui en extrait tout l'ADN. La tumeur présente de nombreuses mutations protéines, différentes des protéines normales. Et chaque protéine mutée correspond à un gène muté. Ainsi, à partir de l'ADN de l'échantillon de tumeur, un algorithme sélectionne les néoantigènes, c'est-à-dire les gènes de ces protéines mutées typiques de la tumeur. , c’est-à-dire capable d’activer davantage la défense immunitaire est alors produit l’ARN messager de ces 34 antigènes qui devient le vaccin.
Les tests en Italie
C'est le chemin qu'ont également suivi les patients italiens qui ont été pris en charge par les centres impliqués dans l'essai international en cours.. « Nous ne savons pas qui a reçu le vaccin et qui a reçu le placebo, car l'étude de phase 3 implique le recrutement de 1 000 patients qui reçoivent le vaccin et l'immunothérapie et 500 qui reçoivent le placebo et l'immunothérapie. » Le médecin Alfredo, 71 ans, « a été le premier patient italien traité, nous saurons de quelle manière à la fin ». Quelles perspectives s’ouvrent désormais ? « Pour le mélanome, si les données de phase 2 » dévoilées par Moderna et MSD se confirment, « soit une réduction du risque de récidive de 44% et même de 76% pour l'apparition de métastases à distance, force est de constater que ce sera un « un nouveau pas en avant » pour l'avenir du traitement et les perspectives de ces patients, raisonne l'oncologue.
« En même temps – poursuit-il – ces données encourageront la poursuite des études cliniques en milieu adjuvant, c'est-à-dire après une intervention chirurgicale en collaboration avec l'immunothérapie classique, dans le but de pouvoir obtenir de meilleurs résultats également pour d'autres tumeurs ». Un tournant à venir avec les vaccins expérimentaux anticancéreux à l’étude ? « Nous assistons à plusieurs tournants – souligne Ascierto – Si je devais définir ce vaccin, je le définirais comme 'immunothérapie 4.0', car nous avons des inhibiteurs de points de contrôle, nous avons des CAR-T, nous avons des Tils (lymphocytes infiltrant les tumeurs). « . Et le quatrième « pilier » pourrait donc être constitué de vaccins sur mesure.
