« Il faut situer la question de la nation la plus favorisée (NPF) dans le contexte géoéconomique et politique mondial. L’industrie pharmaceutique et la chaîne d’approvisionnement de la santé sont fortement interconnectées au niveau mondial en termes de compétences, de matières premières, de recherche et de développement. Isoler la question NPF de ce cadre ne permettrait pas d’avoir une vision d’ensemble. La NPF », qui lie le prix des médicaments à celui pratiqué dans des pays ayant un revenu par habitant comparable et où le coût est plus faible, « s’inscrit dans un scénario dans lequel il devient nécessaire de changer radicalement l’approche de la gestion de l’innovation et appelle à la nécessité de renforcer l’innovation et la recherche soutenues au fil des années ». Marcello Cattani, président de Farmindustria, a déclaré cela lors de la conférence ‘Les médicaments, le défi de la compétitivité entre innovation et durabilité’, la première de la série de rencontres ‘Équilibres et perspectives du système de santé’.
Les États-Unis, « avec une action très claire et forte, ont initié un changement profond dans l’équilibre mondial de la recherche et du développement et dans l’organisation de la chaîne d’approvisionnement en 2025, dans le but de renforcer sa souveraineté et de réduire les dépendances, notamment vis-à-vis de l’Europe – a illustré Cattani – la Chine est devenue un acteur mondial non seulement dans les principes actifs, mais aussi dans la recherche clinique et l’innovation. des vaccins et des médicaments innovants pour les citoyens italiens. En Europe et en Italie, les délais d’accès et de remboursement restent longs et fragmentés, et s’ajoutent aux inégalités des systèmes régionaux. Il est donc essentiel de dépasser une logique basée uniquement sur le coût et la remise, et d’avancer vers une solution plus stable et définitive, également à travers les instruments réglementaires en discussion ».
L’objectif, pour le président de Farmindustria, « est de construire un système qui rassemble les investissements dans la recherche et le développement, les nouveaux emplois et la capacité industrielle, en dépassant les modèles comptables et réglementaires obsolètes. Défendre la recherche clinique et l’innovation – souligne-t-il – signifie également renforcer la capacité de production et garantir aux citoyens l’accès aux résultats de la recherche. un rôle compétitif, mais seulement s’il parvient à conjuguer de manière cohérente innovation, réglementation et politique industrielle ».
« Nous avons une vision de système qui rassemble les politiques de santé et les politiques industrielles. Les problèmes doivent être résolus : un accès rapide aux médicaments, surmonter les retours sur investissement et non aux mesures fragmentaires telles que les clauses de sauvegarde ou les révisions du manuel pharmaceutique, qui peuvent compromettre considérablement la durabilité de la production de nombreux médicaments vitaux. Ce sont des outils qui risquent d’être incompatibles avec les objectifs du gouvernement et préjudiciables aux citoyens et au système industriel. L’industrie pharmaceutique est aujourd’hui le premier secteur européen en termes de balance commerciale, avec environ 220 milliards d’euros en 2025. Cela montre qu’il s’agit d’un atout stratégique. C’est pourquoi il est nécessaire de modifier certaines directives européennes et de mettre la dimension industrielle au centre, avec des réformes telles que la loi sur les médicaments critiques et la loi sur les biotechnologies. Si toutefois la bureaucratie est accrue et les incitations réduites, le risque est de perdre en compétitivité ». C’est l’avertissement de Cattani, qui – participant aujourd’hui à la conférence « Les drogues, le défi de la compétitivité entre innovation et durabilité » – nous invite à « penser et agir comme un système unique pour l’intérêt national ».
L’innovation « se mesure en brevets, en produits exclusifs, en capacité à rivaliser à l’échelle mondiale. La dynamique internationale est claire : les États-Unis étendent les brevets, la Chine se met au même niveau que les États-Unis pour être compétitive et attractive, tandis que l’Europe les raccourcit – explique Cattani – L’EMA, l’Agence européenne des médicaments, est en moyenne environ 13 mois plus lente dans les approbations que la FDA américaine. avantages pour les citoyens, l’économie et le système industriel. Élargir notre regard, réduire la dépendance à l’égard de la Chine et de l’Inde « ne peut pas se traduire par des mesures qui répercutent les coûts sur les citoyens ou réduisent l’accès aux médicaments », prévient-il. Pour l’Italie, « nous avons besoin d’un véritable système d’accès anticipé : l’innovation doit parvenir aux citoyens rapidement, et non 439 jours après l’approbation de l’EMA et avec des retards supplémentaires au niveau régional ». Dans notre pays, « il y a des ressources qui ne sont pas utilisées efficacement – observe Cattani – Le Fonds pour les médicaments innovants, par exemple, a des excédents importants ». Par ailleurs, les Régions « souvent aujourd’hui ne mesurent pas pleinement les bénéfices de l’innovation. Pourtant les données sont claires : l’éradication de l’hépatite C grâce aux antiviraux, la survie dans les pathologies oncologiques grâce à l’immunothérapie, l’amélioration des pathologies cardiométaboliques – énumère-t-il – Ce sont des résultats qui méritent d’être valorisés ».
Le « problème historique » du retour sur investissement « devient aujourd’hui structurel – souligne le président de Farmindustria – C’est aussi une distorsion, car l’industrie ne peut pas systématiquement compenser les ressources du système public avec une ‘taxe sur les taxes’ qui en 2026 sera de 2.300 millions d’euros : ce n’est pas durable si nous voulons attirer des investissements dans la recherche, le développement et la production industrielle ». L’espoir est de poursuivre, « avec le Mef et la Comptabilité Générale, une révision structurelle, également à travers la Loi Consolidée Pharmaceutique et la Loi de Finances, pour maintenir l’attractivité et la compétitivité ».
