Dans la lutte contre la résistance aux antibiotiques, l’Agence européenne des médicaments s’engage à « comprendre comment faire avancer le plus rapidement possible » le développement et, par conséquent, l’accès à « de nouveaux antibiotiques et de nouvelles thérapies, y compris les bactériophages et tout ce qui a trait à l’innovation, comme l’utilisation du microbiote et d’autres technologies. Cela signifie essayer de rationaliser » les délais et les méthodes de réalisation des « études cliniques », tout en veillant toujours à ce qu’elles révèlent scientifiquement « l’efficacité de ces produits et leur sécurité ». Marco Cavaleri, chef du département des menaces pour la santé publique et président de l’Emergency Taks Force Ema, a déclaré cela à Adnkronos Salute, à l’occasion de la conférence « Top5 in Infectious Diseases », qui a réuni ces derniers jours à Venise les plus grands experts mondiaux des maladies infectieuses.
En rendant plus agile l’accès aux traitements innovants, comme Ema, « nous travaillons dans le domaine de la science translationnelle, donc dans la compréhension de la pharmacologie, de la microbiologie, dans la compréhension exacte des mécanismes d’action pour avoir des preuves plus solides qui peuvent faciliter l’approbation et la mise en œuvre de ces produits – continue Cavaleri – Dans la nouvelle législation pharmaceutique, il y a aussi de nouvelles dispositions dans l’approbation, par exemple, des bactériophages », des virus sélectionnés qui tuent les bactéries. Il s’agit de « trouver la meilleure façon de l’utiliser et de faire progresser des thérapies innovantes qui sont souvent développées par de petits groupes universitaires ou de petites entreprises qui ont besoin du soutien continu de l’agence de régulation. Avec l’Emergency Task Force de l’EMA – souligne-t-il – nous avons un dialogue continu avec tous ceux qui souhaitent développer de nouveaux antibiotiques ou de nouveaux produits utiles dans la lutte contre la résistance aux antibiotiques ».
À cet égard, « l’intelligence artificielle sera utilisée et aidera dans divers domaines – précise l’expert – Certainement dans le développement de nouveaux produits, pour comprendre à l’avance ce qui est le plus prometteur et ce qui mérite d’être investi. Cela se produit déjà, par exemple, dans le domaine des vaccins, dans la conception d’antigènes, dans la compréhension de la réponse immunitaire, mais aussi dans l’ingénierie de bactériophages et de nouveaux médicaments dotés de mécanismes d’action innovants contre la résistance aux antibiotiques. rationalisées, mais en même temps aussi informatives que celles actuelles. Enfin, en ce qui concerne les agences de réglementation, l’IA peut aider à mieux évaluer les données, analyser les mégadonnées et comprendre ce qui apparaît comme pertinent pour l’innovation pharmaceutique ».
« Tout ce que nous pouvons faire en tant qu’agence de régulation pour rationaliser le développement de traitements innovants – ajoute Cavalieri – ne suffit pas pour attirer le secteur privé ». Dans le cas des antibiotiques, « nous voulons que des médicaments développés, mais utilisés le moins possible, puissent se conserver dans le temps » précisément à cause du problème de résistance. « Des incitations supplémentaires sont nécessaires pour garantir un modèle durable d’un point de vue économique. » « Des incitations publiques sont nécessaires – remarque l’expert – La nouvelle législation pharmaceutique en propose quelques-unes très importantes, parmi lesquelles un bon transférable qui garantit 12 mois d’exclusivité. Il existe également d’autres modèles, comme le soi-disant ‘modèle Netflix’, c’est-à-dire un paiement fixe qui garantit un retour économique aux entreprises ». Dans ce contexte, l’initiative italienne visant à créer un fonds dédié de 100 millions d’euros pour les antibiotiques de « réserve », réservés aux infections multirésistantes, « est extrêmement louable et va dans la bonne direction. Cependant – conclut-il – il est important qu’il y ait une coordination plus large : idéalement, tous les pays européens, ou du moins ceux du G7, devraient s’aligner sur des incitations communes, pour rendre le secteur plus attractif pour le secteur privé ».
