Le traitement de la colite ulcéreuse avec le nouvel anticorps monoclonal Afimkibart a conduit à une rémission des symptômes et des signes de la maladie chez certains patients ayant une forme de gravure modérée. C'est ce qui émerge d'une étude clinique multicentrique de phase dirigée par Silvio Danais, primaire de l'unité de gastro-entérologie et d'endoscopie digestive de l'hôpital IRCCS de San raffaele à Milan, une ordinaire de la gastroentérologie à la Vita-Salted San Raffaele University of the Lombard Capital. Les résultats sont publiés dans «The Lancet Gastroenterology & Hepatology».
Afimkibart – Expliquer à partir des IRCC du groupe San Donato – est un médicament qui agit en bloquant TL1A, une molécule impliquée dans l'inflammation et la fibrose, les processus typiques de colite ulcéreuse, la maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI). TL1A stimule une production excessive de matrice extracellulaire et la croissance des cellules qui le produisent, les fibroblastes. Lorsque Afimkibart séquestre, TL1A ne peut plus se lier aux récepteurs présents sur les cellules immunitaires et les fibroblastes, empêchant le début de la chaîne des événements qui provoque une inflammation et une guérison anormale. De cette façon, Afimkibart réduit la réponse inflammatoire et fibrotique typique de la colite ulcéreuse.
L'étude de la Toscane-2 a impliqué 114 centres dans 23 pays, avec le chef de San Raffaele, testant la sécurité et l'efficacité de Afimkibart dans le traitement de la forme de la colite ulcéreuse modérée. 3 Doses différentes du médicament (50, 150 et 450 mg) du médicament ont été évaluées, administrées sous-la-cutation toutes les 4 semaines pendant 52 semaines. Parallèlement à chaque groupe de patients qui ont reçu une certaine dose d'anticorps monoclonal, un groupe témoin a reçu un placebo. Tous les patients ont donc été soumis à une coloscopie après 14 et 56 semaines à compter du début du traitement. Dans tous ceux qui ont reçu Afimkibart – rapporte une note – le médicament a montré un profil de sécurité acceptable et n'a pas provoqué d'effets secondaires significatifs. Quelle que soit la dose administrée, Afimkibart a également conduit à une rémission cliniquement pertinente des symptômes et des signes de la maladie dans une fraction du groupe de traitement, par rapport à ce qui est observé chez les patients qui ont reçu un placebo. Le médicament a montré une action pertinente déjà 14 semaines après la première administration, et son efficacité a également été maintenue à 56 semaines, quelle que soit la dose administrée.
Pour les auteurs, « dans son ensemble, les résultats de la Toscane-2 identifient Afimkibart comme une alternative prometteuse pour le traitement de la forme de la colite ulcéreuse modérée ».
Bien que différentes options thérapeutiques existent pour ces chats, qui comprennent des médicaments immunosuppresseurs, des médicaments inhibiteurs de JAK et des médicaments biologiques tels que les anticorps monoclonaux, de nombreux patients ne répondent pas ou ne répondent que partiellement aux traitements disponibles, mettent en évidence les experts. « Il est donc important de poursuivre la recherche de nouvelles cibles thérapeutiques et de nouvelles stratégies qui agissent pour atténuer l'inflammation et la fibrose qui accompagnent les formes modérées et graves de colite ulcéreuse », commente Danish, le premier auteur de l'essai.
« Ceci – a remarqué – est la plus grande étude multicentrique 2B de phase menée sur une nouvelle classe de médicaments qui agissent contre TL1A, comme le fait Afimkibart. Ce sont toujours des études cliniques de phase 3 qui visent à confirmer les résultats de l'efficacité de ces médicaments pour le traitement de la colite ulcérative et de la maladie de Crohn, une autre pathologie inflammatoire chronique de l'intestin de l'intestin.
