Jusqu’à il y a quelques années, un diagnostic de kératochotonusune maladie dégénérative de la cornée, équivalait presque à une condamnation à perdre la vue. L’entêtement et les talents scientifiques de deux frères italiens – le premier ophtalmologiste, le second ingénieur biomédical – ont changé le destin de cette maladie avec le développement d’une technologie de haute précision : le théranostic qui combine, pour la première fois, imagerie diagnostique moléculaire et thérapie personnalisée de haute précision basée sur des données. En Italie, 600 opérations ont déjà été réalisées avec succès, soit 2 000 au total dans le monde. Et actuellement, avec la certification CE obtenue par la plateforme C4v Chromo4vis De Régensight, Âme de la technologie, cette technique est disponible dans toute l’Europe. Ce sujet a été abordé aujourd’hui lors d’une conférence de presse à Rome, quelques jours avant la Journée mondiale du kératocône prévue le 10 novembre.
Il y a 100 millions de personnes dans le monde qui souffrent de cette pathologie et pour qui le théranostic peut changer la vie, explique Marco Lombardo à Adnkronos Salute. « Notre appareil a été certifié CE au début de l’année et est donc disponible dans toutes les régions d’Europe, mais il est également déjà utilisé en Afrique du Nord, au Moyen-Orient et en Europe de l’Est. Dans le monde, en quelques mois seulement, nous avons dépassé le
2 mille interventions
: les centres d’excellence qui s’occupent de cette pathologie l’ont immédiatement adopté. Aussi parce que les diagnostics augmentent d’année en année et qu’il est désormais clair que la maladie n’est pas aussi rare qu’on le pensait il y a longtemps ». En général, « l’incidence semble avoir augmenté car le kératocône est très lié à la conjonctivite, à une pathologie inflammatoire de l’œil, notamment de type allergique ».
Marco Lombardo explique qu’« après l’introduction de la technologie dans les différents centres d’excellence de notre pays, par rapport à l’étude d’enregistrement clinique publiée sur ‘Ophtalmologie’nous avons confirmé l’exactitude et la précision du traitement pour prédire l’efficacité au moment de l’intervention. Mais nous obtenons surtout de nouvelles informations qui nous permettent de mieux évaluer l’étendue de l’effet thérapeutique. La machine traite toutes les données selon un algorithme de machine learning : elle apprend lors de chaque opération chirurgicale et évolue donc car toutes les machines sont connectées. Nous demandons également à tous les chirurgiens utilisateurs de nous fournir les données de contrôle et les éventuelles données cliniques. Nous créons ainsi des connaissances qui nous permettent de personnaliser de plus en plus l’intervention ». Le traitement, poursuit le médecin, « consiste en une première phase au cours de laquelle l’instrument est focalisé sur la cornée et sa fluorescence naturelle est acquise. Les prochaines étapes consistent à appliquer de la riboflavine, qui est de la vitamine B2, et à éclairer la cornée avec de la lumière ultraviolette. Dans ces phases, la machine fournit des données en temps réel au chirurgien, le guidant pour s’assurer que l’opération est efficace au moment où il la réalise, car elle mesure la réponse biologique de la cornée à la riboflavine, indiquant la quantité adéquate pour contrecarrer les caractéristiques dégénératives du tissu et le renforcer. En bref, l’opération consiste en l’action du chirurgien associée à l’utilisation de vitamine B2. Il s’agit d’un traitement combiné basé sur les données. L’intelligence artificielle fait partie du système, mais à la base se trouvent de solides connaissances créées par l’homme, pour créer une technologie qui assiste le médecin en prédisant l’efficacité de l’intervention elle-même au cours de l’intervention. La révolution réside dans le fait qu’on va droit et précisément au résultat. »
Bref, le dispositif créé par les frères Lombardo allie compétences cliniques et techniques. « Nous avons créé un outil capable de moduler le traitement en fonction de la réponse biologique de la cornée », souligne Giuseppe Lombardo, « De cette façon, nous évitons les traitements trop faibles et excessifs, en garantissant la sécurité et des résultats reproductibles ». Après 10 ans de recherche et développement, d’études précliniques et cliniques et de publications scientifiques internationales, la plateforme théranostique est désormais une réalité dans certains centres d’excellence en Italie et dans le monde.
L’objectif des frères Lombardo est de diffuser le théranostic dans les centres d’excellence du monde entier, offrant à des millions de jeunes patients de nouvelles perspectives de traitement et une vie sans peur de perdre la vue. « Communiquer à un jeune patient le diagnostic d’une maladie mettant en péril la qualité de sa vie future est un lourd fardeau. Nos travaux ont permis de changer le récit de cette pathologie », affirme l’ophtalmologiste. « Pour les jeunes qui reçoivent le diagnostic de kératocône, savoir qu’il existe une thérapie capable d’arrêter, avec précision et exactitude, la progression de la maladie signifie affronter l’avenir avec une toute autre perspective », conclut le médecin.
Des démonstrations interactives de la technique seront disponibles avant et après le symposium scientifique « Nouvelles frontières dans le traitement du kératocône », prévu demain dans le cadre du congrès national Aimo (Association italienne des ophtalmologistes) – Siso (Société italienne des sciences ophtalmologiques), qui aura lieu au centre de conférences La Nuvola à Rome.
