02 septembre 2026 | 14.21
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L’Agence italienne du médicament (Aifa) a approuvé le remboursement en Italie de l’upadacitinib, un inhibiteur oral et sélectif de Jak, pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez les adolescents à partir de 12 ans candidats à un traitement systémique. AbbVie l’annonce dans une note dans laquelle elle rappelle que la dermatite atopique « est une maladie cutanée inflammatoire chronique à évolution récurrente, caractérisée par des lésions eczémateuses et des démangeaisons persistantes. À l’adolescence le fardeau de la maladie s’exprime bien au-delà de la dimension cutanée » : troubles du sommeil, difficultés de concentration, répercussions sur la vie scolaire, sportive et relationnelle, avec un impact important sur la qualité de vie de l’enfant et de toute la cellule familiale.
« Chaque expansion des options thérapeutiques disponibles est une nouvelle qui concerne avant tout les patients et leurs familles », déclare Giovanni Pellacani, président de Sidemast – Société italienne de dermatologie médicale, chirurgicale, esthétique et des maladies sexuellement transmissibles. « Aujourd’hui, la dermatologie italienne dispose d’outils qui nous permettent de construire des parcours véritablement personnalisés, même pour les patients les plus jeunes – poursuit-il -. Le message que nous voulons transmettre, en tant que société scientifique, est que ces parcours existent et sont accessibles : se tourner vers les centres spécialisés de référence est le premier pas pour que la bonne personne reçoive la bonne thérapie au bon moment ».
L’autorisation européenne repose sur l’un des plus grands programmes d’enregistrement menés dans le domaine de la dermatite atopique, qui a évalué l’upadacitinib en monothérapie (Measure Up 1 et Measure Up 2) et en association avec des corticostéroïdes topiques (Ad Up) par rapport à un placebo, chez plus de 2 500 patients adultes et adolescents atteints d’une maladie modérée à sévère. « Avec l’expansion des options thérapeutiques à des médicaments tels que l’upadacitinib – observe Antonio Costanzo, vice-président de Sidemast – il est désormais possible de viser simultanément une résolution complète ou presque complète des lésions cutanées et des démangeaisons minimes ou nulles. Comme pour toute thérapie systémique, le profil de sécurité est un aspect fondamental et, pour l’upadacitinib, nous avons publié des données de sécurité sur 6 ans, ainsi qu’une vaste expérience réelle ».
En particulier, « chez les adolescents, l’impact de la dermatite atopique ne se mesure pas seulement sur la peau », souligne Cataldo Patruno, président de Sidapa – Société italienne de dermatologie allergologique, professionnelle et environnementale. « La visibilité des lésions a un impact très négatif sur la vie sociale et sur l’image de soi dans une phase de la vie où cela pèse lourd. De plus, les démangeaisons affectent le sommeil et les résultats scolaires. Les objectifs thérapeutiques – ajoute-t-il – doivent donc être relevés : il faut viser l’absence de démangeaisons et la disparition rapide des lésions, car chaque mois de maladie active à l’adolescence est un mois qui ne revient pas ».
Caterina Golotta, directrice médicale d’AbbVie Italia ajoute : « L’innovation thérapeutique a de la valeur lorsqu’elle peut se traduire par un bénéfice concret pour les personnes. L’extension du remboursement de l’upadacitinib aux adolescents atteints de dermatite atopique modérée à sévère représente une avancée importante dans la possibilité de répondre aux besoins d’une population particulièrement délicate, pour qui contrôler la maladie signifie aussi pouvoir profiter pleinement de l’école, des relations et de la vie quotidienne. C’est – conclut-elle – le sens de notre engagement dans la recherche : développer des solutions des innovations capables de faire une différence dans la vie des patients.
