Données positives pour le vaccin combiné à ARNm contre le Covid et la grippe. Moderna les a annoncés aujourd'hui, illustrant les résultats de l'essai de phase 3 sur le produit mRna-1083, qui a atteint ses principaux objectifs, provoquant une réponse immunitaire plus élevée par rapport aux vaccins comparateurs autorisés utilisés dans l'étude. La société prévoit de présenter les données cliniques de phase 3 lors d'une prochaine réunion scientifique et de les soumettre pour publication. Et il collaborera avec les régulateurs sur les prochaines étapes.
« Les vaccins combinés ont le potentiel de réduire le fardeau des virus respiratoires sur les systèmes de santé et les pharmacies, ainsi que d'offrir aux gens des options de vaccination plus pratiques qui pourraient améliorer l'observance et offrir une meilleure protection contre les maladies saisonnières », souligne Stéphane Bancel, PDG de Moderna, rappelant qu'il s'agit « de la seule entreprise disposant d'un vaccin combiné contre la grippe et anti-Covid qui a obtenu des résultats positifs en phase 3 ». Actuellement encore un acronyme, l’ARNm-1083 comprend des composants du candidat vaccin contre la grippe saisonnière mRna-1010 et du candidat vaccin Covid de nouvelle génération mRna-1283, tous deux développés par Moderna. Les deux ont obtenu individuellement des résultats positifs dans les essais cliniques de phase 3.
L'étude en cours évalue l'innocuité, la réactogénicité et l'immunogénicité du vaccin combiné dans deux cohortes indépendantes d'environ 4 000 adultes chacune. Dans un groupe de « plus de 65 ans », l’ARNm-1083 a été comparé à un vaccin antigrippal amélioré et au vaccin Covid-19 actuellement autorisé de Moderna. Dans l'autre cohorte d'adultes âgés de 50 à 64 ans, l'ARNm-1083 a été comparé à un autre vaccin contre la grippe à dose standard, puis à nouveau au vaccin anti-Covid de Moderna. Les réponses immunitaires induites par une dose unique d'ARNm-1083 se sont révélées « non inférieures à celles des vaccins autorisés utilisés comme comparateurs et recommandés pour la co-administration – souligne Moderna – Dans les deux cohortes, l'ARNm-1083 a également provoqué des réponses statistiquement significativement plus élevées immunité contre trois souches du virus de la grippe (H1N1, H3N2 et B/Victoria) et contre le Sars-CoV-2. Le profil de tolérance et de sécurité était une douleur acceptable au site d'injection, une fatigue, une myalgie et des maux de tête ».
