Drogues, disponibles en Italie Efgartigimod alfa pour une utilisation sous-cutanée en Miastenia grave

Drogues, disponibles en Italie Efgartigimod alfa pour une utilisation sous-cutanée en Miastenia grave

L'Agence italienne de la drogue (AIFA) a approuvé le remboursement d'Efgartigimod alfa en Italie dans une formulation sous-cutanée injectable pour le traitement, en plus du traitement standard, les patients adultes atteints de Miashenia généralisé (MGG) qui sont positifs pour le récepteur anti-acétylcholine (ACHR). Efgartigimod Alfa – informe Argenx, une entreprise immunologique mondiale dans une note – est désormais disponible en Italie à la fois pour une utilisation intraveineuse et pour une utilisation sous-cutanée dans l'auto-administration.

« Cette approbation – dit Fabrizio Celia, directrice générale d'Argenx en Italie – témoigne de notre engagement continu dans la recherche et le développement de thérapies innovantes, également dans la méthode d'administration, capable de répondre aux besoins concrets des personnes atteintes de maladies auto-immunes garantissant une Une meilleure qualité de vie.

La miaastenia généralisée Miaastenia est une maladie auto-immune rare et chronique dans laquelle les bombes d'auto-anti-IgG interrompent la communication entre les nerfs et les muscles, provoquant une faiblesse musculaire débilitante et potentiellement mortelle. Environ 85% des personnes souffrant de grave Miastenia progressent dans les 24 mois vers le MGG, ce qui peut affecter les muscles de tout le corps. Les patients atteints d'anticorps AChR confirmés représentent environ 85% de la population totale souffrant de myasthénie généralisée. On estime qu'en Europe, le MGG affecte entre 56 mille et 100 000 personnes et environ 15 000 en Italie. Le remboursement de l'AIFA fait suite à l'approbation de la Commission européenne qui est venue en novembre 2023 sur la base des résultats positifs de l'étude Global Phase 3 ADAP-SC qui a établi l'efficacité de l'efgartigimod alfa dans la formulation sous-cutanée démontrant une réduction des niveaux d'antibodies anti- Lover comparable à celui obtenu avec le traitement par perfusion chez les patients adultes atteints de MGG.