La démence, vers des tests pour la prédire 10 ans plus tôt

Dysphorie de genre, président de l'Aifa : « Données non concluantes sur la triptoréline, réévaluation en cours »

« À la lumière de des données scientifiques qui restent à ce jour peu concluantes sur la balance bénéfice-risque chez les adolescents atteints de dysphorie de genre, L'AIFA reste vigilante et sensible à l'évolution du contexte scientifique international et engagera une discussion et une réévaluation sur l'inscription de la triptoréline dans la liste des médicaments établis. conformément à la loi 648 de 1996, en accord avec la création du Ministère de la Santé et avec les principales sociétés scientifiques impliquées, la Société italienne d'endocrinologie, la Société italienne d'andrologie et de médecine sexuelle et la Société italienne d'endocrinologie et de diabétologie pédiatrique. La science est en constante évolution et des preuves expérimentales et cliniques plus approfondies sont nécessaires pour soutenir l'utilisation de la triptoréline chez les adolescents souffrant de dysphorie de genre ». Robert Giovanni Nisticò, président de l'Agence italienne des médicaments (Aifa), a déclaré cela lors de l'audition devant le Conseil social. Commission des Affaires de la Chambre dans le cadre de la discussion commune des résolutions sur la définition de lignes directrices sur la dysphorie de genre.

« Nous devons aborder ce sujet délicat avec une méthode scientifique rigoureuse et 'fondée sur des preuves' », a-t-il souligné, annonçant qu'une réunion avec toutes les sociétés scientifiques intéressées aura lieu le 23 mai.

Les données

« Le le nombre de sujets traités par triptoréline dans les différentes régions, sur la base des données reçues de l'AIFA pour l'année 2023, est d'environ 25 – a déclaré Nisticò – Il est possible que ces cas soient surestimés en raison de possibles cas de duplication même face à la mobilité interrégionale. De plus, il n'est pas possible d'exclure avec certitude que les sujets identifiés soient tous imputables à la condition de dysphorie de genre ».

« L'hôpital Careggi a envoyé à Aifa et à la Région Toscane sur une base trimestrielle un dossier global relatif à tous les patients suivis par la Structure Départementale d'Andrologie, Endocrinologie, Incongruence de Genre et soumis à un traitement hormonal, y compris la triptoréline, et également partagé en inspection ministérielle. site. La structure du dossier ne permet pas une distinction aisée entre les différentes catégories de sujets, c'est-à-dire les adolescents souffrant de dysphorie de genre par rapport aux adultes ayant un parcours transgenre ou par rapport à d'autres sujets traités pour des conditions similaires. Ni parmi les responsables de la Région Toscane venant d'autres régions. Les données ont confirmé l'absence de signaux de sécurité suite aux contrôles endocrinologiques de l'ensemble du groupe de patients, alors qu'aucune information n'était présente concernant les évaluations psychologiques ou psychiatriques.« , a déclaré le président de l'Agence italienne des médicaments.

« Au cours des 3 dernières années, la Région Toscane n'a pas envoyé à l'Aifa le fichier trimestriel agrégé avec les données de dépenses, le fichier avec le suivi clinique divisé par indication. Cela rend complexe, voire impossible, l'identification correcte de la région d'origine des les sujets inclus dans le dossier envoyé à Careggi – a-t-il souligné – Aifa a constamment vérifié l'absence de signaux de sécurité relatifs à la triptoréline pour le traitement de la dysphorie de genre, dont la dernière mise à jour dans le réseau de pharmacovigilance a eu lieu en avril 2024, photographie la situation jusqu'à la fin de janvier 2024, ne rapporte aucun rapport concernant la triptoréline pour la dysphorie de genre dans la tranche d'âge de 10 à 18 ans ».