L’activité du Centre de Médecine Reproductive de l’hôpital Irccs San Raffaele de Milan a repris, après la suspension temporaire du Laboratoire d’Embryologie ordonnée par l’ATS suite à l’implantation incorrecte d’un embryon. L’établissement de santé l’a communiqué, expliquant que le Centre avait repris son activité ambulatoire régulière – non affectée par la disposition de suspension – le 24 août, à la fin des vacances d’été prévues, et qu’à partir d’aujourd’hui 31 août, l’activité du Laboratoire d’Embryologie, qui faisait l’objet de la suspension temporaire, reprendra également, permettant la reprise progressive des parcours de procréation médicalement assistée.
Au cours des dernières semaines, explique l’IRCCS, l’hôpital a « travaillé en dialogue constant avec les organismes compétents, en donnant suite aux conclusions formulées par l’Ats de la Ville Métropolitaine de Milan et le Centre National de Transplantation (CNT) et en mettant en œuvre les actions correctives et préventives prévues par le plan d’amélioration, avec une attention particulière à l’identification des patients et du matériel biologique, la traçabilité des différentes étapes et l’organisation des activités ». « La sécurité des patients et des couples qui comptent sur le Centre représente une priorité de l’Ircc », assure-t-il dans une note.
Le processus, selon l’hôpital, a commencé après que « en cohérence avec les principes de transparence et avec le système de gestion des risques cliniques de l’entreprise, l’événement du 23 juillet, dès qu’il a été détecté, a été immédiatement signalé à travers les canaux internes prévus et immédiatement communiqué aux organismes institutionnels compétents », Ats de Milan et Cnt, « ainsi qu’enregistré dans le système ministériel Simes ». Les couples directement concernés « ont été rapidement informés de l’incident et ont été assurés de la disponibilité de l’hôpital pour leur apporter l’assistance et tout le soutien nécessaire ». Le rapport a permis de « démarrer l’analyse de l’incident dès les premières heures », avec l’implication des professionnels concernés, et d’adopter les premières mesures correctives, intégrées ensuite dans un plan d’amélioration plus large.
« C’est l’un des principes fondamentaux sur lesquels repose le système de gestion des risques cliniques de l’entreprise – précise l’Ircc de via Olgettina – la mise en évidence et l’analyse des événements indésirables, ainsi que des situations de risque potentiel, permet d’identifier les vulnérabilités des processus et d’introduire de nouvelles barrières organisationnelles, procédurales et technologiques. Le reporting devient ainsi un outil d’apprentissage et d’amélioration continue de la sécurité, au bénéfice de toutes les personnes assistées ». L’analyse de l’événement a conduit à la révision et au renforcement des procédures et des systèmes de contrôle, « dans le but de réduire autant que possible le risque qu’un événement similaire ne se reproduise ».
Le responsable du Centre : « Pma redémarre avec des procédures et des contrôles renforcés »
« Aujourd’hui, reprendre pleinement l’activité » du Centre de Médecine de la Reproduction de l’hôpital Irccs San Raffaele de Milan « signifie avant tout le faire en pleine conscience de la gravité de ce qui s’est passé. Un événement comme celui qui s’est produit », l’implantation incorrecte d’un embryon, « ne peut et ne doit pas être minimisé, surtout parce qu’il concerne des personnes qui nous confient un projet de vie extrêmement important et délicat. reconnaître et signaler rapidement les problèmes critiques, les analyser avec transparence et les transformer en opportunités concrètes d’amélioration ». C’est ce qu’a souligné le directeur du Centre, Enrico Papaleo.
« Chaque année, notre Centre suit environ 1 000 couples et réalise environ 2 500 cycles de TAR. Ce sont des chiffres importants, derrière lesquels se trouvent surtout des milliers de personnes, chacune avec sa propre histoire, ses propres attentes et la confiance placée dans nos professionnels. Une confiance qui, nous le savons, ne peut être tenue pour acquise et que nous devons mériter chaque jour, à travers la compétence, la transparence et la sécurité », déclare Papaleo dans une note. « Ces dernières années, nous avons accompagné de nombreux couples dans leur cheminement vers la parentalité, avec plus de 400 enfants nés chaque année au cours des 3 dernières années. » Aujourd’hui, conclut-il, « nous repartons de cette expérience, mais aussi de ce qui s’est passé : avec des procédures encore renforcées, des contrôles plus stricts et la détermination de continuer à offrir aux couples qui se tournent vers nous un parcours de procréation médicalement assistée à la hauteur de la confiance qu’ils nous accordent ».
