Chez les patients atteints de migraine chronique et une utilisation excessive de la consommation de médicaments (maux de tête sur les médicaments, MOH) qui ont également reçu une intervention éducative standardisée en forme de courte, l'épinezumab a montré une réduction statistiquement significative du nombre moyen par mois de migraine (Mirraine Migraine, MMD) au cours des 4 premières semaines de thérapie. Par rapport à ceux qui ont reçu un placebo, les patients traités par anticorps monoclonal ont signalé une réduction rapide de la gravité de la douleur au cours de la deuxième semaine, ainsi qu'une réduction significative de l'utilisation de médicaments symptomatiques pour la migraine. Ce sont les résultats de l'étude de résolution de phase IV présentée par Lundbeck aujourd'hui à Helsinki, à l'occasion du 11e Congrès de l'Académie européenne de neurologie (EAN) en cours jusqu'au 24 juin.
La migraine est une maladie neurologique complexe et invalidante caractérisée par des épisodes récurrents de maux de tête graves généralement accompagnés d'une série de symptômes, notamment des nausées, des vomissements et de la sensibilité à la lumière et aux sons. Il affecte près de 50 millions de personnes en Europe. Les patients présentant des maux de tête chroniques et des maux de tête d'une utilisation excessive de médicaments représentent un sous-groupe spécifique de la population de patients atteints de migraine dans lesquels la maladie a un impact grave. Ces patients – lit une note – sont piégés dans un cycle d'aggravation du micranium, dans lequel l'augmentation de l'utilisation de médicaments symptomatiques réduit leur efficacité et aggrave la charge de la maladie. Cette population de patients est souvent difficile à traiter, en raison de la complexité de la pathologie.
« L'éducation des patients est souvent utilisée comme stratégie thérapeutique pour les patients atteints de migraine chronique et les maux de tête excessifs de médicaments, tandis que des traitements préventifs anti-CGR », qui est un anti-peptide lié au gène de la calcitonine « , sont réservés aux stades suivants », directeur du Danish. Le centre de maux de tête et le chercheur principal du studio de résolution qui démontre: « Pour la première fois, comme l'ajout d'un traitement anti-CGP précoce, ainsi que l'éducation des patients sur le mal de tête d'une utilisation excessive de médicaments, peut fournir une prévention significative et rapide de l'hélicme. Ceci est une bonne nouvelle pour les patients strictement affectés par l'hémicranie compliquée par l'utilisation excessive des médicaments ».
Dans la résolution (n = 608), randomisé, contrôlé avec un placebo, visant à évaluer l'efficacité de l'épinézumab par rapport au placebo – informe le produits pharmaceutique danois – l'anticorps monoclonal a atteint à la fois les points finaux primaires et secondaires, montrant des semaines significativement plus importantes dans le nombre de jours de migraine mensuels (MMD) dans les semaines de 1 à 1 avec 4 avec épinezumbabab. En moyenne 21 jours, la variation par rapport au basal du MMDS était de -6,9 jours avec l'épinezumab par rapport à -3,7 jours avec le placebo (p <0,0001). De plus, les patients traités, et avec une intervention éducative standardisée, ont réduit plus de la moitié de l'utilisation de médicaments symptomatiques: la variation par rapport à la basal du nombre de jours mensuels dans lesquels les patients ont eu recours à un traitement symptomatique pour la migraine était de -11,2 avec l'épinezumab, par rapport à -7,8 jours avec un placebo (dans les semaines de 1 à 12, P <0,0001, les jours basal étaient 20.1 pour l'épinez et 20.1. placebo).
Les données mettent également en évidence une réduction de la gravité de la douleur quotidienne chez les patients en traitement, déjà à partir de la deuxième semaine de thérapie: la variation par rapport au basal du score d'évaluation de l'intensité de la douleur quotidienne avec l'épinezumab était de -0,6 par rapport à -0,3 avec un placebo (p <0,0001). En plus des réductions des jours mensuels de migraine (MMD), l'utilisation de médicaments symptomatiques et la gravité de la douleur, de plus grandes améliorations ont été observées avec l'épinezumab par rapport au placebo dans le résultat signalé par le patient (Pro), qui mesurent la charge de l'opération aux maux de tête, la qualité de la vie, les invalides liés à la migraine, à la productivité de l'opération et à la qualité des activités quotidiennement. Le pourcentage de patients présentant des événements indésirables émergents avec le traitement était similaire entre les deux groupes d'étude (41,9% contre 36,9% du placebo). Ce résultat indique que l'épinezumab a été bien toléré, d'une manière similaire à ce qui a émergé dans les études médicamenteuses précédentes dans la prévention de l'émicranium et conforme aux informations actuelles sur le profil de sécurité contenues dans le résumé des caractéristiques du produit.
« Le studio de résolution – déclare Johan Luthman, vice-président exécutif et directeur de Lundbeck Research and Development – fournit des preuves supplémentaires pour soutenir l'électinezumab en tant qu'option thérapeutique efficace pour les patients gravement touchés par l'hémicranie. Nous avons trouvé des avantages significatifs avec l'épinezumab, en plus de l'éducation du patient. aux solutions efficaces « .
L'épinézumab est un anticorps monoclonal humanisé qui est lié aux formes α et β du CGRP. Il est indiqué pour la prophylaxie de la migraine chez les adultes avec au moins 4 jours de maladie par mois. La dose recommandée est de 100 mg, administrée par voie intraveineuse toutes les 12 semaines. Certains patients peuvent bénéficier d'une dose de 300 mg, administrée par perfusion intraveineuse toutes les 12 semaines.
According to the Global Burden of Disease studio, migraine is the second main cause of years experienced with disabilities (Years Lived with disability, Yld) among all pathologies, and is the first cause of Yld in people aged between 15 and 49. Precisely for this reason it requires both a social and economic burden: according to the Cost of Brain Disorders study in Europe, the pathology has an economic impact of 18 billion euros per year, without taking into consideration the indirect costs associated with Le présence, c'est-à-dire la perte de productivité due à l'efficacité réduite des personnes qui ne sont pas suffisamment malades pour être absentes du travail.
Les attaques répétées de migraine, et souvent la peur constante de la prochaine attaque, compromettent la famille, la vie sociale et professionnelle. De plus, l'augmentation de l'utilisation de médicaments symptomatiques pour les maux de tête peut entraîner une sensibilisation au niveau central et une réduction de l'efficacité des symptomatiques elles-mêmes. Le résultat est un cycle d'augmentation du nombre de jours de maux de tête, ce qui nécessite une nouvelle augmentation des quantités de médicaments symptomatiques. Sans gestion adéquate de la migraine, ce processus se traduit par une aggravation de la pathologie elle-même et peut conduire au développement de la migraine chronique et du MOH. Le mal de tête secondaire du MOH est une complication courante chez les patients atteints de maux de tête primaires, comme la migraine chronique.
