L'obtention de dérivés du plasma nécessite « un processus industriel long et complexe. Ce sont des médicaments critiques et fragiles, précisément parce qu'ils dépendent d'une matière première – le plasma – qui peut connaître des périodes de pénurie ». C'est également pour cette raison « qu'ils ont été inclus par la Commission européenne en 2025 dans la liste des « médicaments critiques », dans le but de garantir leur approvisionnement aux patients souffrant de maladies rares. C'est ce qu'a déclaré Francesco Carugi, président du Groupe Farmindustria Emoderivati , participant à la conférence numérique promue par Adnkronos sur la disponibilité du plasma en Italie, une matière première précieuse, reconnue comme « critique » par l'Organisation Mondiale de la Santé car « elle ne peut pas être synthétisée en laboratoire, mais découle d'un don volontaire. L'OMS – précise Carugi – considère même l'eau comme une matière première critique et je crois que, Tout comme un monde sans eau n’est pas imaginable, un monde sans plasma est imaginable. »
« Le secteur des dérivés du plasma en Italie est stratégique – explique Carugi – Il a une valeur de production d'environ 350 millions d'euros. 4 entreprises opèrent de manière constante et stable sur le territoire national, avec des investissements importants tant dans la partie industrielle que dans la recherche et le développement, mais aussi dans le secteur de l'emploi. Nous parlons d'environ 1.700 employés et d'un fort engagement dans la recherche : au niveau mondial, il y a environ 20 nouveaux médicaments en développement ». Les entreprises du secteur « opèrent sur deux filières, celle du plasma national pour l'autosuffisance et celle du plasma étranger pour intégrer la demande. Le système mixte, s'il est équilibré et régulé, est un bon modèle. Une étude pharmacoéconomique sera bientôt disponible qui permettra d'optimiser le système ».
Entre-temps, il reste cependant à résoudre la question du retour sur investissement – le mécanisme de compensation qui oblige les entreprises à rembourser une partie des dépenses publiques en cas de dépassement des plafonds de dépenses fixés pour les médicaments – qui est devenu « insoutenable pour les dérivés du plasma. En tant que Farmindustria, nous demandons depuis un certain temps leur exclusion des plafonds de dépenses, avec les mêmes ressources allouées », souligne Carugi. « Il y a de nombreuses années – rappelle-t-il – ils ont été exclus du retour sur investissement, mais en raison d'événements liés aux budgets des gouvernements ultérieurs, ils ont été réinsérés. Au fond – précise-t-il – nous demandons que le système plasma soit sécurisé et que soit supprimée cette barrière, qui limite aujourd'hui les allocations de dérivés du plasma en Italie et génère une concurrence entre les pays européens pour la distribution du plasma. Avec ces décisions – conclut-il – ce sera plus facile garantir des thérapies vitales aux patients atteints de maladies rares et donner une plus grande stabilité à l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement.
