« Il y a quelques directives européennes très importantes qui sont arrivées à la Commission Politique Européenne. La première est la « Loi sur les Médicaments Critiques », axée précisément sur les médicaments et principes actifs critiques. La seconde est la « Loi sur les Biotechnologies », visant à valoriser les médicaments innovants et les biotechnologies dans le secteur pharmaceutique et médical. C’est pourquoi l’Italie doit se tourner en particulier vers la Loi Consolidée sur la législation pharmaceutique » mais avec une vision claire « celle de pouvoir élargir le système de législation pharmaceutique pour faire en sorte que les médicaments innovants atteignent le directement le patient avant même d’avoir été approuvé par l’AIFA-Agence italienne du médicament, ou en raccourcissant les délais d’approbation ». C’est ce qu’a déclaré Elena Murelli,
L’accès aux médicaments innovants « détermine la qualité de vie du patient – poursuit Murelli – mais il donne surtout une espérance de vie et contribue à économiser des coûts pour le Service National de Santé ». En outre, « lorsque nous adoptons ce type de vision, nous restons compétitifs au sein du système international. Il existe en effet des mesures particulières, comme celles approuvées et mises en œuvre par les États-Unis, par exemple sur le front de l’innovation biomédicale, qui risquent de créer des problèmes de compétitivité pour les entreprises italiennes. Nous devons continuer à maintenir le système italien dans lequel les entreprises multinationales, mais surtout les entreprises italiennes, doivent continuer à investir dans la recherche pour garantir que les médicaments innovants parviennent aux patients. davantage dans l’écosystème de la santé et dans l’industrie pharmaceutique italienne et européenne, en garantissant que les principes actifs et les médicaments soient toujours disponibles pour le patient ».
En ce sens, pour Murelli, il est nécessaire « de veiller à ce qu’il y ait toujours plus d’ouverture sur les essais cliniques pour permettre aux patients de participer à la recherche, en précisant exactement comment se développe l’innovation. D’autre part – conclut-il – il est nécessaire d’élargir le consentement éclairé et aussi d’impliquer de plus en plus les associations de patients dans les tables de décision du Ministère de la Santé et dans les procédures d’approbation des médicaments eux-mêmes ».
