Le vaccin thérapeutique personnalisé, basé sur la signature mutationnelle de la tumeur, pourrait changer l’histoire du traitement du mélanome. Il s’agit de l’intismeran autogène – une nouvelle thérapie expérimentale personnalisée basée sur la sélection de néoantigènes tumoraux spécifiques à chaque patient et délivrée via la technologie de l’ARNm, développée conjointement par Msd et Moderna – en association avec le pembrolizumab, le traitement anti-PD-1 de Msd, comme traitement adjuvant pour les patients atteints d’un mélanome de stade IIB-IV complètement réséqué. Les derniers résultats de l’étude de phase 3 INTerpath-001 ont été présentés pour la première fois lors du symposium présidentiel du congrès 2026 de la Société européenne d’oncologie médicale (Esmo), en cours à Madrid, sélectionné pour une réunion de presse officielle d’Esmo et accepté pour publication dans The New England Journal of Medicine. Après un suivi médian de 24,6 mois, l’intismeran en association avec le pembrolizumab a réduit significativement le risque de rechute ou de décès de 42 %. Il a également réduit le risque de métastases à distance ou de décès de 38 % par rapport au pembrolizumab seul. Au cours des six premiers mois de traitement, l’efficacité de la vaccination par intismeran en association avec le pembrolizumab était comparable à celle du pembrolizumab seul en termes de risque de rechute ou de décès et de risque de métastases à distance ou de décès. Débutant six mois après le schéma de vaccination par l’intismeran, une analyse de sensibilité prédéfinie du critère d’évaluation principal a montré que l’ajout de l’intismeran au pembrolizumab réduisait le risque de rechute ou de décès de 58 % et réduisait de moitié le risque de métastases à distance ou de décès par rapport au pembrolizumab seul. « Les résultats transformateurs d’INTerpath-001 ont le potentiel d’apporter un changement fondamental dans la façon dont nous traitons les patients atteints d’un mélanome à un stade précoce dans le cadre d’un traitement adjuvant », a déclaré Georgina Long, chercheuse principale de l’étude, directrice médicale du Melanoma Institute Australia et présidente du Melanoma Medical Oncology and Translational Research à l’Université de Sydney. « Pendant des décennies, le traitement oncologique a été défini en grande partie par le site anatomique d’origine de la tumeur. Les résultats d’INTerpath-001 soutiennent une approche radicalement nouvelle et personnalisée du traitement adjuvant du mélanome réséqué, qui adapte le traitement à la signature mutationnelle unique de la tumeur de chaque patient pour améliorer la réponse immunitaire antitumorale. Bien que ces résultats concernent des patients atteints d’un mélanome de stade IIB-IV complètement réséqué, ils offrent des informations précieuses et aideront à approfondir notre compréhension de l’intismeran en tant que recherche. la pratique clinique se poursuit dans d’autres types de tumeurs et dans d’autres contextes thérapeutiques ».
