Les femmes sont sous-représentées dans tous les essais cliniques. Les essais testant l’efficacité des thérapies antirétrovirales contre le VIH ne font pas exception. Pourtant, comme l’a démontré la médecine du genre ces dernières années, étudier la manière dont les thérapies agissent sur l’organisme féminin revêt une extrême importance. « Face au VIH, les femmes sont plus fragiles à plusieurs points de vue : d'un point de vue immunitaire, car elles s'infectent plus facilement et, en l'absence de traitements, elles ont un plus grand risque de développer le SIDA ; d'un point de vue social, car la stigmatisation envers une femme séropositive est plus grande, même en Italie et pas seulement dans les pays à faible revenu. C'est pourquoi il est important que la santé des femmes séropositives soit correctement surveillée et préservée. » C'est ce qu'a déclaré Annamaria Cattelan, directrice de l'unité opérationnelle des maladies infectieuses de l'hôpital de Padoue, à l'occasion de la Journée nationale de la santé de la femme, célébrée le 22 avril.
En 2022, en Italie, 1.888 nouveaux diagnostics d'infection par le VIH ont été posés – lit-on dans une note – dont 402 étaient des femmes (21,3%) : 116 étaient âgées de 50 ans ou plus, 209 avaient entre 30 et 49 ans. , et 71 entre 20 et 29 ans. La part des femmes arrivant tardivement au diagnostic continue d’augmenter (environ 60 %) et l’âge médian auquel le diagnostic est posé augmente (36 ans en 2012 contre 41 ans en 2022). Un fait qu'il ne faut pas sous-estimer puisque chez la population féminine l'infection entraîne une accélération du vieillissement qui les expose à un risque accru de fractures et de fragilisation des muscles.
« L'infection par le VIH – continue Cattelan – est responsable d'une accélération du processus de 'vieillissement' lié à l'état inflammatoire chronique aussi bien chez l'homme que chez la femme, mais avec des accents différents. Par exemple, nous avons une prévalence plus élevée d’infarctus du myocarde chez les femmes séropositives, non seulement par rapport aux femmes séronégatives, mais aussi chez les hommes séropositifs. Il existe ensuite des données montrant une activation du système immunitaire extrêmement élevée chez les femmes séropositives par rapport aux hommes. Chez les femmes, nous constatons une plus grande détérioration cognitive – explique l'expert – la dépression, l'anxiété, les troubles de stress post-traumatique, conditions qui à leur tour sont influencées et aggravées par d'autres cofacteurs tels que l'abus d'alcool, les substances narcotiques ou l'usage de drogues psychiatriques. Enfin, une attention particulière doit être portée à la santé des os, déjà mise à risque après la ménopause et que l'action de certains médicaments peut aggraver ».
Bien qu'en moyenne seulement 20 % de femmes soient présentes dans l'échantillon analysé lors des essais d'enregistrement, ces dernières années, des analyses et des enquêtes spécifiques ont été menées sur la population féminine. Une revue de certaines études de phase 3 a par exemple analysé l'association bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide (B/F/Taf) dans la sous-population féminine impliquée dans les essais, confirmant sa tolérance et son efficacité dans toutes les tranches d'âge (filles/adolescentes/ adultes/personnes âgées). Il n’y a eu aucun cas d’émergence de résistance et le taux d’abandon du traitement a été faible.
Une étude rétrospective italienne en vie réelle, réalisée 48 semaines après le début du traitement par l'association B/F/Taf, dans laquelle des données relatives aux paramètres viro-immunologiques et métaboliques ont été collectées, a montré une augmentation significative du rapport Cd4/Cd8. Pour confirmer davantage l'efficacité chez les femmes, il existe également les résultats d'une vaste étude réelle qui soulignent comment même le changement de thérapie en faveur de B/F/Taf induit une nette amélioration du statut immunitaire chez les femmes et les personnes de plus de soixante ans après 48 ou 96 semaines de traitement. « Et puis – conclut Cattelan – il y a un aspect extrêmement important. Il a été démontré que le bictégravir constitue une option thérapeutique même chez la femme enceinte. À tel point que les directives américaines du Dhhs ont ajouté une déclaration en janvier 2024 indiquant que le bictebgravir peut être pris pendant la grossesse car il n'est pas associé à des risques accrus d'anomalies congénitales et sans qu'il soit nécessaire d'ajuster la posologie.
