Barcelone (EULAR) 2025 à Barcelone, par Johnson & Johnson, les nouvelles données de l'étude Apex de phase 3B qui démontrent l'efficacité de 24 semaines de Guselkumab, un inhibiteur anti-cyber monochlonal de l'IL-23, en réduisant considérablement et des signes de la projection et des dommages de l'arthrite européenne (PSA) et à l'inhibition de la projection de la psoriation active (PSA) et à l'inhibition de la projection de la psoriation active (PSA) et à l'inhibition de la projection des dommages de l'arthrite européenne (PSA) et à l'inhibition de la projection des dommages de l'arthrite européenne (PSA) et à l'inhibition de la projection de la psorias Congrès de joint structurel rhumatologie, y compris les érosions conjointes et le rétrécissement de l'espace conjoint, par rapport au placebo, tel qu'évalué par le score van der heijde-sharp modifié pour le PSA (VDH-S). Specifically – reads a note – the average variation from basal to week 24 in the Van der Heijde -Sharp (VDH -S) score was 0.55 and 0.54 for patients treated with Guselkumab every four weeks (Q4W) and every eight weeks (Q8w), respectively, compared to 1.35 in the placebo group (p = 0.002 for the Q4W and P <0.001 dosage for dosage for dosage Q8W par rapport au placebo, respectivement). Dans les 2 groupes traités avec le médicament, 67% (Q4W) et 63% (Q8W) des 644 patients n'ont pas présenté de progression radiographique, contre 53% des 376 patients du groupe placebo. Ces données font partie des 30 résumés et des présentations acceptées que J&J a présentées cette année Congress.
« Dans l'arthrite psoriasique, les lésions articulaires peuvent survenir tôt et progresser rapidement, sinon traitées, compromettant considérablement la capacité du patient à se déplacer, à travailler et à maintenir l'indépendance – a déclaré Philip J. Mease, MD, directeur de la recherche rhumatologique au centre médical suédois et chercheur de l'étude – les résultats de la progression de la progression de la progression du clin d'œil. Informations pour les patients atteints d'une maladie psoriasique et soulignant la nécessité d'avoir des options thérapeutiques bien tolérées et efficaces qui prennent en compte le poids total de la maladie « .
De plus, Guselkumab a amélioré les symptômes articulaires et cutanés chez les patients atteints de PSA active. Un pourcentage significativement plus élevé de patients traités (67% Q4W et 68% pour Q8W) a atteint les critères de réponse de l'American College of Rhumatology (ACR20) à la semaine 24, contre 47% du placebo (P <0,001). De plus, plus du double des patients traités par Guselkumab ont atteint l'ACR50 (41% au Q4W et 42% à Q8W), contre 20% du placebo, à la semaine 24. Aussi dans l'évaluation de la clairance cutanée, un plus grand pourcentage de patients traités avec Guselkumab (73% à Q4W et 68% Q8W) a atteint un SCOR Peau «presque propre» à la semaine 24 contre 31% du placebo.
« Avec ces résultats du studio APEX, Guselkumab a établi une nouvelle norme dans la préservation des articulations, devenant le seul inhibiteur de l'IL -23 qui a montré pour inhiber considérablement les dommages structurels – le centre de médecine innovante de Terence Rooney, le profil de l'efficacité et de la sécurité des agents de santé et des patients atteints de santé et des patients atteints de santé et des patients atteints de soins de santé et de soins de santé. Comme Mark Graham, directeur principal, chef de la zone thérapeutique, immunologie, Johnson & Johnson Innovative Medicine EMA, a rappelé: « L'arthrite psoriatique est une maladie chronique qui provoque la douleur, la rigidité et l'enflure des articulations et a un impact négatif sur la qualité de vie des patients. Les résultats de l'étude APEX renforcent notre engagement à fournir des patients et des opérateurs de santé et à long terme.
À la semaine 24, les événements indésirables se sont produits (EA) dans 38, 42 et 37% des patients (plus souvent des infections respiratoires, des maux de tête, de la diarrhée et de l'arthropathie psoriaux), tandis que des événements indésirables graves se sont produits dans 2, 3 et 3% des patients dans les groupes traités avec Guselkumab Q4W, Q8W et PlaceBo, respectivement. Aucun nouveau panneau de sécurité n'a été identifié. Guselkumab est le premier inhibiteur approuvé de la sous-unité IL-23 P19, complètement humain et double action, qui agit en bloquant l'interleuchine 23 (IL-23) et se liant au CD64, un récepteur présent sur les cellules qui produisent l'IL-23. Il s'agit d'une cytokine sécrétée par les cellules activées et dendritiques activées par les monocytes / macrophages, connues pour être un facteur déclencheur des maladies à médiation immuno, notamment l'arthrite psoriatique active.
