« Aujourd’hui, nous disposons d’un vaccin conçu spécifiquement pour les adultes, ce qui constitue un changement de paradigme pour la maladie pneumococcique. Le 23 valent était déjà présent, mais étant glycosidique, il possède un antigène plus faible et doit être refait des années plus tard ». Le V116, qui est 21-valent, est plutôt « protéique » et donc, sur la base de l'expérience acquise avec ce type de vaccin, « il pourrait être efficace avec une seule administration ». De plus, « les 21 sérotypes ont déterminé une réponse immunitaire très similaire ». , sans provoquer d'interférences, couvrent 80% des pathologies pneumococciques chez les personnes âgées et, parmi celles-ci, les 8 souches exclusives protègent cette population contre environ un quart des pathologies pneumococciques invasives. Ce vaccin change donc la donne non seulement parce qu'il est conçu sur mesure de la population adulte et fragile, mais aussi parce qu'il a bien fonctionné pour tous les sérotypes. Cependant, pour qu'il ait un impact sur l'épidémiologie, la santé publique doit mettre en œuvre un système qui favorise son administration ». Ainsi Pier Luigi Lopalco, professeur professeur d'hygiène à l'Université du Salento, lors d'une conférence de presse organisée par Msd sur les résultats de phase 3 du vaccin expérimental conjugué antipneumococcique 21-valent V116.
«Le fait qu'il y ait un congrès dans lequel on ne parle que du pneumocoque – ajoute-t-il – montre l'impact de la maladie au niveau mondial. La nouvelle est le feu vert, avec une procédure accélérée de la part de l'agence américaine du médicament, la FDA, pour le V116 ».
L'ensemble des preuves (études Stride) présentées à l'ISPPD est très « substantiel – explique Lopalco – Nous parlons de 8 essais cliniques en double aveugle qui ont comparé le nouveau vaccin conjugué 21-valent à ceux qui étaient jusqu'à présent les normes de protection contre le pneumocoque chez l'adulte. De plus, plusieurs milliers de sujets appartenant à différents groupes d'âge ont également été inclus dans ces études et parmi eux, certains étaient particulièrement « fragiles », comme les personnes séropositives qui, dans un état d'immunosuppression potentielle, sont plus sensibles à la maladie. La complexité de l’ensemble des études réside dans le fait que le V116 a été testé dans toutes les conditions possibles pouvant être rencontrées dans la vie réelle. Les résultats positifs présentés n'étaient pas du tout évidents car tous les sérotypes contenus dans ce vaccin répondaient à tous les critères requis pour l'autorisation d'utilisation. Le vaccin V116 s'est révélé non inférieur aux produits avec lesquels il a été comparé pour tous les sérotypes, 13, qui sont communs avec les autres vaccins avec lesquels il a été comparé ».
Ce sont des « résultats surprenants – remarque l'expert – car malheureusement jusqu'à présent nous étions bien conscients qu'en ajoutant des sérotypes à un vaccin, l'ajout pouvait conduire à certaines interférences et, par conséquent, il n'est pas automatique que, par exemple, un vaccin 15-valent fonctionne meilleur d'un vaccin à 7 valents, ni qu'un vaccin à 20 valents fonctionne mieux qu'un vaccin à 15 valents ; en effet, parfois l'ajout de sérotypes peut conduire à l'apparition d'interférences par lesquelles une souche répond moins en raison de la présence d'autres souches. Des études cliniques ont donc montré que pour les 13 souches contenues dans le vaccin 21-valent, qui sont communes avec les anciens vaccins, le V116 agit de la même manière ou mieux, c'est-à-dire qu'il n'est pas inférieur. »
Mais la nouveauté du V116 « est représentée par les 8 souches – observe Lopalco – qui sont contenues uniquement dans ce vaccin et ce sont précisément ces souches qui sont responsables, dans certains cas, jusqu'à 30% de la maladie chez l'adulte. Le V116 a été conçu pour protéger spécifiquement les adultes et les personnes fragiles. Ce n’est pas un vaccin destiné aux enfants qui peut également protéger les adultes et les personnes âgées. Des études menées sur l'épidémiologie et l'écologie du pneumocoque chez les personnes âgées ont montré que la présence des 8 souches non présentes dans les vaccins infantiles apportent une protection supplémentaire et exclusive aux adultes à risque et aux personnes âgées.
« Les résultats en termes d’immunogénicité ont été vraiment exceptionnels, car il n’y a eu aucune non-réponse de chaque souche. Concernant la sécurité, les vaccins antipneumococciques sont utilisés depuis de nombreuses années et se sont toujours révélés bien tolérés. Le V116 dans les études cliniques a confirmé son innocuité par rapport aux anciens vaccins, par conséquent, aucune surprise n'est apparue concernant l'innocuité et la tolérabilité. Outre les études cliniques, une étude épidémiologique très intéressante menée aux États-Unis a été présentée au Congrès, une étude dite « de terrain », en monde réel, qui a impliqué plus de 2 mille sujets adultes/âgés souffrant de pneumonie pour lesquels le sérotypage des souches circulantes et a montré comment chez ces individus la protection avec le 21-valent aurait pu atteindre jusqu'à 84%, évitant ainsi plus de 80% des cas de pathologies pneumococciques chez ces sujets. En fin de compte – conclut-il – à partir des données qui suggèrent une couverture de plus de 80% grâce aux 8 souches exclusives de V116, conçues spécifiquement pour les adultes et les personnes âgées, nous pouvons affirmer que ce vaccin pourrait réellement représenter un tournant dans la prévention à 360 degrés. de la maladie pneumococcique de l'enfance à la vieillesse ».
