05 septembre 2025 | 19.12
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La 25e édition du Congrès de l'Eurétine a été présentée, en cours à Paris jusqu'au 7 septembre, des mises à jour importantes sur l'afliborcept 8 mg, avec des données réelles, qui confirment son efficacité thérapeutique pour la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (NAMD) et son œdème maculaire diabétique (DME). Le médicament – Bayer se souvient d'une note – a récemment obtenu l'approbation de la Commission européenne pour l'intégration des intervalles de traitement avec un aflibercept 8 mg jusqu'à 6 mois, sur la base des résultats positifs obtenus en phase d'extension ouverte des études cliniques d'enregistrement du pulsar et des photons.
Les résultats obtenus à 3 ans (semaine 156) à partir de studios d'extension ouverts ont confirmé l'efficacité à long terme, la sécurité et la durée d'action de l'Enti-VEGF à la posologie de 8 mg dans une grande population de patients. Dans les deux études, le traitement a continué de garantir des améliorations visuelles cliniquement significatives et soutenue au fil du temps. De plus, « pour les patients qui, en fonction de leur état clinique, peuvent prolonger les intervalles jusqu'à 24 semaines – informe le pharmaceutique – l'opportunité s'ouvre pour recevoir seulement 2 injections par an, confirmant la possibilité de réduire la fréquence du traitement sans compromettre les avantages visuels ».
« La prolongement des intervalles de traitement avec un Aflibercept 8 mg peut réduire considérablement le nombre d'injections et de visites, sans compromettre l'efficacité thérapeutique – a déclaré Paolo Lanzetta, professeur titulaire d'ophtalmologie et directeur clinique en ophtalmologie, Université d'Udine – pour les patients signifie un impact mineur sur la vie quotidienne et la plus grande adhésion au traitement, et à son ophtalmologiste représentent une opportunité pour s'afficher. Profil distinctif, Afliborcept 8 mg a le potentiel de devenir une nouvelle stratégie dans le traitement des pathologies rétiniennes « .
En détail – rapporte la note – les premières données réelles du monde, de la pratique clinique, à 6 mois du spectre de phase IV, le premier essai mondial, prospectif et non interventionnel qui évalue l'efficacité et la sécurité de l'afliborcept 8 mg dans la pratique clinique quotidienne chez les patients atteints de NAMD et DME est naïf pour le traitement, le contrôle de l'euretina 2025. Afliborcept 8 mg.
Les premières données, collectées à 6 mois sur environ 150 patients atteints de NAMD, à la fois naïves et précédemment traitées, montrent que l'anti-VEGF 8 mg est capable d'améliorer l'acuité visuelle (VA) chez les patients naïfs et de le maintenir stable chez les patients déjà traités. De plus, une réduction de l'épaisseur rétinienne centrale (CRT) a été observée dans les deux groupes. Même les résultats préliminaires à 8 semaines chez environ 100 patients atteints d'œdème maculaire diabétique confirment une réponse cliniquement positive: améliorations précoces de l'acuité visuelle chez les patients naïfs et une stabilisation chez les patients pré-traditionnels, accompagnés d'une réduction initiale du CRT dans les deux groupes ont été enregistrés.
« La cohérence entre les résultats des études cliniques et les premières données réelles-monde est extrêmement rassurante. En tant qu'ophtalmologiste – clarifie la lanzetta – j'ai eu l'occasion d'observer à la fois par le biais de preuves scientifiques et dans ma pratique quotidienne et de l'absence de 8 mg est en mesure de garantir un contrôle durable de l'acuité visuelle et de l'absence de fluide, permettant au même moment d'étendre les interviews de traitement significativement ». Le profil de sécurité de l'aflibercept 8 mg – conclut la note – s'est confirmée favorable, avec une incidence d'événements indésirables oculaires comparables à celui observé avec la formulation de 2 mg et sans l'émergence de nouveaux signaux, y compris les patients qui ont effectué le commutateur de 2 mg à 8 mg.
