La Société italienne de neurologie (Sin), en collaboration avec la Société des sciences neurologiques hospitalières (Sno) et la Société italienne de neurologie de la démence (Sindem), salue positivement « la disponibilité de l’Agence italienne des médicaments (Aifa) et de son conseil d’administration pour poursuivre le processus d’évaluation des médicaments anti-amyloïdes pour la maladie d’Alzheimer dans la phase initiale ». Une orientation « qui a émergé à la suite de l’audition du mercredi 22 avril au Conseil d’administration de Sindem Aifa – informe la société scientifique dans une note – à laquelle a participé le président, Mario Zappia, qui a également voulu impliquer le président du Sno, Pasquale Palumbo, et le président de Sindem, Marco Bozzali, pour porter la voix de toute la communauté neurologique italienne dans la discussion institutionnelle sur l’un des sujets les plus pertinents du panorama thérapeutique actuel ».
« L’ouverture au dialogue de l’Aifa – également à la lumière de l’évolution des preuves scientifiques et de la comparaison avec la communauté clinique et les associations de patients – représente un signal pertinent dans un secteur caractérisé par une grande complexité et une innovation thérapeutique », lit-on dans une note de Sin. « Les thérapies contre la maladie d’Alzheimer ouvrent de nouvelles perspectives et nécessitent une approche rigoureuse dans l’évaluation de leur impact clinique – déclare Zappia – Il est donc positif que le processus décisionnel reste dynamique et basé sur l’analyse de toutes les données disponibles ».
Les 3 sociétés scientifiques identifient « 4 piliers fondamentaux sur lesquels doit reposer l’introduction de ces thérapies à remboursement contrôlé, garantissant une pérennité économique pour le NHS : évaluation rigoureuse du profil bénéfice-risque ; critères d’éligibilité stricts pour les patients ; délivrance dans des centres hautement qualifiés et suivi périodique ; pérennité et pertinence d’utilisation ». Zappia précise : « L’enjeu est de trouver un équilibre entre accès à l’innovation et protection des patients. En ce sens, le dialogue entre les institutions, la communauté scientifique et les patients est essentiel pour identifier des modes d’utilisation appropriés, sûrs et durables ». Sin, Sno et Sindem – conclut la note – confirment leur « volonté de collaborer avec l’Aifa, avec les institutions de santé et avec les associations de patients pour contribuer, avec une expertise scientifique, à la définition des voies les plus appropriées pour l’introduction de ces thérapies dans la pratique clinique ».
