Il n’existe pas suffisamment de preuves pour affirmer que les médicaments amaigrissants contre le diabète entraînent des risques de suicide, de pensées suicidaires ou d’automutilation. « Les preuves disponibles – communique l'Agence européenne des médicaments EMA – ne soutiennent pas une association causale entre les agonistes des récepteurs Glp-1 », à savoir « le dulaglutide, l'exénatide, le liraglutide, le lixisénatide et le sémaglutide », qui est le principe actif du plus connu Ozempic*. , et ces effets psychiatriques. C'est ce qu'a conclu le comité de sécurité de l'EMA PRAC lors de sa dernière réunion du 8 au 11 avril.
Les analogues de l'hormone Glp-1, rappelle l'EMA, « sont utilisés pour traiter le diabète de type 2 et certains sont également autorisés pour le contrôle du poids, dans certaines conditions chez les adultes obèses ou en surpoids ». La revue du Prac « a débuté en juillet 2023, après des signalements de cas d'idées suicidaires ou d'automutilation de la part de personnes utilisant des médicaments à base de liraglutide et de sémaglutide. En novembre 2023 », donc, « le Prac a demandé des données complémentaires aux titulaires de l'AMM ». « Aic » pour ces médicaments, commercialisés sous les marques « Ozempic, Rybelsus*, Wegovy*, Victoza*, Saxenda*, Xultophy*, Byetta*, Bydureon*, Lyxumia*, Suliqua* et Trulicity* », énumère l'organisme de réglementation de l'UE. dans une note.
« En outre – lit-on – la commission a analysé les résultats d'une étude récente basée sur une grande base de données de dossiers médicaux électroniques, qui a évalué l'incidence des pensées suicidaires chez les patients en surpoids et diabétiques de type 2 traités avec du sémaglutide ou avec d'autres médicaments contre le diabète et en surpoids non agonistes du récepteur Glp-1 », c'est-à-dire appartenant à des familles différentes. « L'étude n'a trouvé aucune association causale entre l'utilisation du sémaglutide et les pensées suicidaires. Une autre étude a été menée par l'EMA sur la base de dossiers médicaux électroniques, examinant le risque d'événements liés au suicide et à l'automutilation chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Les résultats n'a pas soutenu une association causale entre l'utilisation d'agonistes des récepteurs Glp-1 et ce risque.
En conclusion, « après avoir examiné les preuves disponibles issues des études non cliniques, des essais cliniques, des données de surveillance post-commercialisation et des études disponibles, le PRAC considère qu'aucune mise à jour des informations sur le produit n'est justifiée » pour ces médicaments. « Les titulaires d'AMM – précise l'EMA – continueront à surveiller attentivement ces événements, y compris toute nouvelle publication, dans le cadre de leurs activités de pharmacovigilance et rapporteront toute nouvelle preuve à ce sujet dans leurs rapports périodiques actualisés de sécurité (Psur) ».
