L’administration mensuelle d’alirocumab (300 mg), l’anticorps monoclonal anti-Pcsk9 qui réduit rapidement et intensément jusqu’à 66 % le taux de cholestérol LDL chez les patients à très haut risque cardiovasculaire, est désormais disponible en Italie. À la commodité de l’administration une fois par mois – explique Sanofi dans une note – la formulation ajoute l’auto-injecteur de dernière génération, conçu pour faciliter au patient une administration à domicile plus facile. Il s’agit d’un nouveau pas en avant dans la gestion de l’hypercholestérolémie : le cholestérol LDL est en effet reconnu comme un facteur causal de plus de 18,6 millions de décès par maladies cardiovasculaires dans le monde et, dans notre pays, il est responsable de 34,8 % des décès.
Chez les patients à très haut risque cardiovasculaire, la prévention secondaire vise à stopper la progression de l’athérosclérose afin de prévenir le premier événement vasculaire cardio-cérébral aigu (crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral) ou d’autres événements dans le cas de patients atteints d’un syndrome coronarien aigu. La réduction intensive et rapide du cholestérol LDL, obtenue grâce aux anticorps monoclonaux anti-Psk9, permet d’atteindre les objectifs thérapeutiques de taux de LDL recommandés par les directives internationales, s’imposant comme une stratégie thérapeutique efficace pour la réduction de la mortalité cardiovasculaire.
Les lignes directrices européennes ESC/EAS 2019 identifient les patients atteints du syndrome coronarien aigu comme présentant un risque cardiovasculaire très élevé, ainsi que ceux souffrant d’hypercholestérolémie et d’autres affections telles que la maladie coronarienne, la maladie artérielle périphérique, le diabète sucré, dans lesquels la progression de l’athérosclérose la maladie peut entraîner une rupture de plaque, entraînant le premier événement aigu potentiellement mortel. Dans ce scénario, il a été démontré que l’alirocumab, grâce à une réduction significative et rapide du cholestérol LDL, réduit les événements cardiovasculaires et la mortalité toutes causes confondues.
L’innovation – souligne Sanofi – va de pair avec une évolution en termes de simplification : pour la classe des anticorps monoclonaux anti-Pcsk9, le registre de surveillance en ligne de l’Agence italienne des médicaments (Aifa) est remplacé par un plan thérapeutique en ligne.
« Le nouvel alirocumab mensuel – déclare Marino Scherillo, directeur de l’Uoc Cardiologie Interventionnelle Utic, directeur du Département Vasculaire Cardiothoracique, Aorn San Pio de Benevento – combine l’efficacité consolidée du médicament avec un dispositif qui représente une véritable innovation pour les patients. -injecteur permet au patient de l’administrer à domicile en toute autonomie en seulement deux étapes. Un triple système de rétroaction – visuel, auditif et tactile – permet au patient de vérifier que l’administration de la thérapie s’est déroulée correctement. À partir d’aujourd’hui, grâce à Grâce à un dispositif innovant, il est possible de commencer un traitement contre l’hypercholestérolémie chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde de manière précoce, efficace et simple : frapper tôt, frapper fort et frapper facilement », c’est-à-dire agir « tôt, fort et simplement ».
Déclare Andrea Rizzi, responsable médical national, Sanofi General Medicines, Italie : « Chez Sanofi, nous sommes animés par une grande force d’innovation qui a l’ambition de repousser les limites de la science pour apporter des réponses concrètes, en termes de soins et de traitement, aux besoins. des patients et des soignants. Dans le domaine cardio-métabolique, dans le domaine des dyslipidémies, notre engagement est aux côtés des patients, des soignants et du corps médical pour traduire le résultat de la recherche clinique en valeur concrète également dans le domaine de la prévention des événements cardiovasculaires, avec une attention particulière aux patients à très haut risque. Nous pensons que la valeur clinique de l’alirocumab mensuel, combinée à l’innovation apportée par le nouvel auto-injecteur – conclut-il – peut contribuer de manière significative à réduire et à prévenir de manière drastique l’impact, en termes de mortalité, que les maladies cardiovasculaires ont encore aujourd’hui en Italie et dans le monde ».
