Chez les patients atteints d’un myélome multiple récidivant ou réfractaire, le traitement par le belantamab mafodotin en association avec le bortézomib et la dexaméthasone (BorDex) a presque triplé la survie médiane sans progression par rapport au traitement standard par daratumumab plus BorDex. Ce sont les résultats publiés aujourd’hui par la société pharmaceutique GSK, relatifs à une analyse intermédiaire de l’étude de phase 3 Dreamm-7 qui est présentée aujourd’hui lors de la « série plénière » de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO).
L’analyse – lit-on dans une note – met en évidence une amélioration statistiquement et cliniquement significative avec l’association belantamab mafodotin (243), avec une réduction de 59% du risque de progression de la maladie (Pfs) ou de décès par rapport à l’association daratumumab (251). . Avec un suivi médian de 28,2 mois, la Pfs médiane était de 36,6 mois avec l’association bélantamab-mafodotine, contre 13,4 mois avec le traitement par daratumumab. L’effet Pfs, le critère d’évaluation principal, a été observé dans tous les sous-groupes prédéfinis, y compris ceux réfractaires au lénalidomide et ceux présentant des cytogénétiques à haut risque. Le profil d’innocuité et de tolérabilité de l’association bélantamab-mafodotine était cohérent avec le profil connu de chaque agent. « Le bénéfice substantiel en matière de survie sans progression et la forte tendance de survie globale par rapport à une association standard de soins avec le daratumumab – déclare Hesham Abdullah, vice-président senior, responsable mondial de l’oncologie, R&D, GSK – renforcent notre conviction dans le potentiel de l’association de le belantamab mafodotin dans la redéfinition du traitement du myélome multiple lors ou après la première rechute. Nous prévoyons de partager ces résultats avec les autorités sanitaires du monde entier. »
L’association du bélantamab mafodotine a également conduit à des améliorations cliniquement significatives de tous les critères d’évaluation secondaires d’efficacité, notamment un doublement du taux de réponse complète, du taux de négativité de la maladie résiduelle minimale (MRD) et de la durée médiane de réponse (Dor). Lors de l’analyse intermédiaire, une tendance forte et cliniquement significative en matière de survie globale (SG) a été observée, avec une réduction de 43 % du risque de décès, qui n’a toutefois pas encore atteint les critères provisoires de signification statistique de la SG. Le suivi se poursuit et d’autres analyses sont prévues.
« Ces résultats de Dreamm-7 – ajoute María-Victoria Mateos, chef de l’unité Myélome et essais cliniques, Département d’hématologie et professeur de médecine à l’Université de Salamanque, en Espagne, et chercheur principal de l’étude – montrent comment le belantamab mafodotin dans l’association avec BorDex représente une amélioration significative par rapport au schéma thérapeutique à base de daratumumab dans le traitement de deuxième intention du myélome multiple. Les thérapies anti-Bcma (antigène de maturation des cellules B) contribuent à améliorer les résultats pour les patients atteints de myélome multiple et la disponibilité d’une option standard, telle que le bélantamab mafodotine, qui peut être administrée dans le cadre d’un traitement oncologique dans lequel la plupart des patients sont traités. – conclut-il – a le potentiel de transformer la façon dont nous traitons le myélome pendant ou après la première rechute ».
Le myélome multiple est un cancer du sang, le troisième plus répandu au monde. Chaque année, dans le monde, on estime à 176 000 le nombre de nouveaux cas. La pathologie devient souvent résistante aux thérapies disponibles, c’est pourquoi la recherche de nouveaux traitements est importante.
