Dans le Boehringer détaillé à Boehringer dans les études de phase 3 Fibronaer ™ -IPF et Fibroner ™ -ILD -ILD qui ont évalué le nerandomilast, un inhibiteur préférentiel de la phosphodiestérase 4B (PDE4B) expérimentale par voie orale, dans le studio, dans le studio, les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (IPF) et de pulmonaire) ont été annoncés aujourd'hui. Progressif (PPF), avec et sans thérapie anti-Row de base. Les résultats ont été publiés dans le «New England Journal of Medicine» et présentés comme des données révolutionnaires à la Conférence internationale de l'American Thoracic Society (ATS) 2025, en cours à San Francisco. Le nerandomiilast est un médicament expérimental dont l'utilisation n'a pas encore été approuvée. Son efficacité et sa sécurité n'ont pas encore été définies.
Les deux études – expliquent une note – ont satisfait le critère d'évaluation principal avec les deux doses du médicament, 9 mg et 18 mg, évalués en réduisant la variation absolue de la capacité vitale forcée (FVC) (ML) de la basale à la semaine 52 par rapport au placebo. FVC est une mesure de la fonction pulmonaire. « Après plusieurs tests dans la communauté scientifique pour effectuer de nouvelles données cliniques, l'IPF et le PPF continuent d'avoir des conséquences dévastatrices pour les patients – explique Toby Maher, professeur de médecine clinique, Keck School of Medicine, USCA Los Angeles – ayant deux études de phase 3 qui atteignent le principal critère de fin « .
Dans les deux études, de faibles taux d'interruption définitifs ont été observés. Dans le studio Fibroner ™ -IPF, les événements indésirables ont conduit à l'interruption finale du régime d'étude chez 14% des patients du groupe Nerandomilast 18 mg, chez 11,7% des patients du groupe Nerandomilast 9 mg et chez 10,7% des patients du groupe placebo. Dans l'étude Fibroner ™ -ILD, les événements indésirables ont conduit à l'interruption finale du régime d'étude chez 10% des patients du groupe Nerandomilast 18 mg, chez 8,1% des patients du groupe Nerandomilast 9 mg et chez 10,2% des patients du groupe placebo. Dans les deux études, aucun déséquilibre n'a été enregistré entre les groupes nerandomilastes et placebo par rapport aux événements indésirables d'intérêt, tels que la vascularite, la dépression, la tendance suicidaire ou les lésions hépatiques induites par le foie. «La fibrose pulmonaire idiopathique et la fibrose pulmonaire progressive sont des conditions dévastatrices – conclut Shashank Deshpande, chef de la pharma humaine et membre du conseil d'administration de Boehringer Ingelheim – un des 2 patients sur 2 ans à partir du diagnostic. Malgré cette réalité amer Nerandomilast souligne sa capacité potentielle à répondre aux besoins de ceux qui souffrent de l'IPF et du PPF « .
