Une nouvelle immunoglobuline intraveineuse à 10 % destinée au traitement des déficits immunitaires primaires chez l'adulte a été approuvée aux États-Unis. Cela a été annoncé dans une note de Kedrion Biopharma, une société italienne leader mondial dans le secteur des thérapies dérivées du plasma. La nouvelle thérapie a été développée dans les laboratoires de recherche de la société pharmaceutique et sera produite exclusivement par la société à travers son réseau intégré d'installations aux États-Unis et en Italie. Les résultats des études cliniques – explique Kedrion – ont montré que les patients traités avec cette thérapie peuvent s'attendre à moins d'infections, offrant ainsi un bénéfice concret pour la qualité de vie.
Les déficits immunitaires primaires comprennent plus de 550 maladies rares et chroniques, souvent mal comprises, qui compromettent la capacité du système immunitaire à protéger l'organisme. La nouvelle immunoglobuline intraveineuse à 10 % de Kedrion est indiquée pour le traitement de ces affections, offrant une nouvelle solution thérapeutique aux patients qui en sont atteints, lit-on dans une note.
« Cette reconnaissance représente un exemple concret de la façon dont Kedrion veut continuer à construire son avenir, en tirant parti du savoir-faire développé au fil du temps et du résultat de décennies d'héritage dans le secteur des dérivés du plasma – déclare Ugo Di Francesco, PDG de Kedrion – Nous sommes fiers de renforcer notre rôle d'entreprise italienne tournée vers les États-Unis et le monde, en investissant dans la recherche pour aider toujours plus de personnes touchées par des maladies rares et ultra-rares. est une ressource précieuse et irremplaçable pour le traitement de ces pathologies et Kedrion investit avec détermination dans la recherche pour explorer tout le potentiel de cette matière première, dans le but de développer de nouvelles thérapies et d'offrir de l'espoir à ceux qui en ont le plus besoin. Kedrion est désormais le cinquième opérateur mondial dans le secteur des dérivés du plasma, avec un chiffre d'affaires mondial en croissance de 10% en 2024 par rapport à l'année précédente. L'entreprise dispose de 7 usines de production dans 5 pays, de plus de 80 centres de collecte de plasma aux États-Unis et en Europe, d'une présence commerciale dans plus de 100 pays et de plus de 5 200 employés dans le monde.
La création de la nouvelle immunoglobuline – poursuit la note – a été possible grâce à d'importants investissements en Italie, parmi lesquels l'usine de production de Castelvecchio Pascoli, dans la province de Lucques : une structure de près de 2 mille mètres carrés dédiée aux activités de purification des immunoglobulines. La production a lieu de manière intégrée dans des usines biopharmaceutiques du monde entier – fractionnement à Melville (États-Unis), purification à Castelvecchio Pascoli et remplissage à Bologne, Lucques – donc une partie fondamentale du processus a lieu en Toscane, confirmant le rôle central de l'Italie dans la stratégie globale de l'entreprise.
Pour Kedrion, l'approbation américaine est « une étape significative dans le chemin de croissance mondiale de l'entreprise, qui étudie également avec attention l'éventuelle expansion future de ce produit sur d'autres marchés internationaux, y compris l'Italie et l'Europe, une fois que les autorisations pertinentes auront été obtenues ». La nouvelle immunoglobuline intraveineuse à 10 % s'ajoute à un portefeuille mondial de 38 produits dans différents domaines thérapeutiques, « témoignage de la force et de la diversification de l'entreprise pharmaceutique en tant qu'entreprise italienne avec une vision internationale : de producteur à chercheur, développeur et innovateur, avec une chaîne d'approvisionnement intégrée qui valorise le savoir-faire italien et la collaboration entre nos usines dans le monde ». Les activités de recherche et développement sont constamment orientées vers l'identification de nouvelles opportunités thérapeutiques pour les patients atteints de maladies rares, notamment immunologiques et neurologiques, et liées aux troubles de la coagulation, avec une attention particulière aux médicaments orphelins innovants basés en Italie.
« Je suis particulièrement heureux de voir se matérialiser aujourd'hui le fruit d'années d'investissements que Kedrion a poursuivi avec conviction, avec l'approbation de ce produit, en collaboration avec les investisseurs et les institutions de ce pays qui nous ont accompagnés sur ce chemin – commente Paolo Marcucci, Président de Kedrion – Un chemin qui a été suivi et développé avec professionnalisme, vision et détermination par le PDG Ugo Di Francesco, à qui je voudrais adresser mes sincères remerciements. cet engagement partagé se traduit aujourd'hui par une thérapie concrète pour les patients souffrant d'une pathologie rare, qui ont de plus en plus besoin de réponses concrètes et ciblées ».
