10 septembre 2026 | 13h14
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Bristol Myers Squibb (BMS) a présenté les résultats de la cohorte Explorer-LTE de l’étude Mava-LTE lors d’une présentation tardive au congrès 2026 de la Société européenne de cardiologie (ESC) à Munich. Explorer-Lte – informe une note – représente l’évaluation la plus vaste et la plus prolongée de patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMOH) symptomatique traités avec du mavacamten, un inhibiteur de la myosine cardiaque (CMI) largement étudié comme traitement de référence pour les patients souffrant de OHCM de classe II-III selon la classification de la New York Heart Association (NYHA). Ces données – lisons-nous – contribuent à comprendre que les effets du mavacamten se maintenaient jusqu’à 5 ans avec un traitement continu et constant. Des présentations supplémentaires au congrès de l’ESC liées à Colligo-Hcm, une étude mondiale rétrospective réelle, s’ajoutent aux preuves concrètes déjà consolidées soutenant le mavacamten, aidant ainsi à orienter les décisions de traitement pour les personnes touchées par cette maladie.
« Jusqu’à 5 ans de données d’Explorer-LTE mettent en évidence les effets durables et cliniquement significatifs du mavacamten chez les patients atteints d’OHCM symptomatique », a déclaré Anjali T. Owens, directrice médicale du Center for Hereditary Heart Disease et professeur agrégé de médecine à la Perelman School of Medicine de l’Université de Pennsylvanie. aux patients au fil du temps.
Explorer-Lte – détaille Bms – est l’étude d’extension ouverte à un seul bras de l’étude de phase 3 en aveugle Explorer-Hcm, destinée à l’évaluation de l’innocuité et de l’efficacité à long terme du mavacamten : 231 patients ayant terminé l’étude Explorer-hcm ont été inscrits dans l’étude d’extension à long terme. Une partie importante des patients a présenté une réduction soutenue et cliniquement significative de l’obstruction des voies d’éjection du ventricule gauche (LVOT), une amélioration dans au moins une classe de Nyha et des améliorations notables des paramètres échocardiographiques et des biomarqueurs. Aucun nouveau signal de sécurité n’a été observé qui n’ait déjà été détecté dans l’étude primaire Explorer-Hcm. À 252 semaines, le traitement par mavacamten a entraîné des réductions moyennes par rapport à la valeur initiale au début de l’étude d’extension à long terme de -38,7 mmHg pour Lvot au repos et de -55,6 mmHg pour Lvot pendant la manœuvre de Valsalva. Presque tous les patients (97,4 %) ont atteint un gradient de Lvot lors de la manœuvre de Valsalva ≤ 30 mm Hg, ce qui représente le seuil d’obstruction chez les patients présentant une oHcm. 69,6 % des patients se sont améliorés d’au moins 1 classe Nyha et 59,2 % des patients étaient asymptomatiques. La fraction d’éjection ventriculaire gauche moyenne (FEVG) a diminué de 10,2 % et est restée dans les limites de la normale. Les résultats de sécurité étaient cohérents avec ceux rapportés dans l’étude principale Explorer-Hcm.
Des données supplémentaires présentées au congrès de l’ESC – élaborées plus en détail par BMS – soutiennent davantage le mavacamten et la compréhension de l’impact de l’OHCM. Deux présentations de Colligo-Hcm ont enrichi les solides preuves concrètes soutenant le mavacamten dans la pratique clinique, avec un profil d’efficacité et de sécurité homogène dans le monde réel pour tous les patients, offrant une amélioration des symptômes et une réduction de l’obstruction de Lvot. Une analyse complémentaire d’une étude observationnelle d’un registre réel en Allemagne renforce l’efficacité du mavacamten dans différentes populations géographiques, les patients obtenant des réductions de classe Nyha cohérentes avec les études réelles précédemment rapportées. Ces résultats s’ajoutent aux preuves existantes sur le mavacamten et confirment que les améliorations observées dans les essais cliniques sont également obtenues dans des contextes réels.
« Pour les personnes vivant avec une OHCM symptomatique, les preuves concrètes à long terme apportent une plus grande confiance dans les décisions de traitement et une compréhension plus claire de ce que la poursuite du traitement peut signifier au fil du temps », a déclaré Cristian Massacesi, vice-président exécutif, médecin-chef et directeur du développement chez Bristol Myers Squibb. « Dans le cadre de notre engagement à faire progresser la recherche cardiovasculaire, les données présentées au congrès ESC contribuent à une meilleure compréhension et confiance dans le mavacamten et son rôle dans le soutien des patients dans la gestion de l’OHCM, une pathologie grave qui, pour de nombreux patients, affecte les activités quotidiennes ».
Soutenu par le plus grand programme de preuves cliniques dans la classe de traitement CMI, mavacamten redéfinit le traitement de l’OHCM symptomatique, améliorant la capacité fonctionnelle et les symptômes et permettant aux patients de mener une vie quotidienne plus active.
