« Nous abordons la question de l’économie de la santé non seulement comme un enjeu de santé mais comme un levier stratégique pour le pays, pour le milieu industriel et pour la communauté des citoyens. Le point est toujours le même : mieux vaut prévenir que guérir, aussi bien pour les jeunes que pour les personnes âgées actives, et dans cette vision, l’innovation est le principal moteur. Mais elle ne suffit pas à elle seule, elle doit être accessible, tant du point de vue du dispositif médical que du point de vue du médicament. 2026 ne le sera pas, ce n’est pas acceptable. » Elena Murelli (Lega), commission permanente du Sénat, a déclaré cela lors de la réunion « Dialogues sur l’innovation accessible – Innovaction », organisée à Rome par GSK et Adnkronos, avec le patronage de Farmindustria.
« Quant aux priorités nécessaires pour permettre l’innovation en garantissant la pérennité de l’accès, je pense qu’il y a quatre grandes lignes directrices. Tout d’abord, il faut simplifier et accélérer les processus d’autorisation, tant pour le médicament que pour le dispositif médical. Il faut travailler sur des parcours réguliers, plus rationalisés, en maintenant des normes de sécurité rigoureuses mais en réduisant les délais bureaucratiques. Les fameux 436 jours d’approbation d’un médicament à l’AIFA sont certes en moyenne par rapport à l’Europe, mais ce n’est pas suffisant. Si l’on pense qu’un médicament peut sauver une vie ou changer une vie – continue Murelli – nous devons veiller à ce que ces jours soient réduits. Le temps de mise en œuvre, de documentation et d’évaluation qui doit être fourni à l’Aifa a été limité, mais le délai d’approbation du test de dépistage de drogue n’a pas été raccourci ». « En ce qui concerne les médicaments curatifs, il y a le fameux délai de 100 jours, mais bien souvent il n’est pas respecté. Cela ne peut pas arriver, les médicaments innovants changent souvent la vie des gens. »
« Deuxièmement – affirme Murelli – nous devons garantir l’égalité d’accès sur tout le territoire national, nous ne pouvons pas accepter que l’accès aux traitements innovants dépende de la région dans laquelle nous vivons. Aujourd’hui, il existe encore des différences significatives dans les temps et les méthodes, pour une plus grande coordination au niveau national, nous devons utiliser des outils qui garantissent l’homogénéité en valorisant les meilleures pratiques régionales. Les troisième et quatrième lignes directrices sont la durabilité intelligente, qui nous permet d’investir dans des modèles d’évaluation, et le renforcement de la recherche et de la production en Italie ».
