L'utilisation de Tezepelumab réduit considérablement la gravité des polypes nasaux, la nécessité de recourir à la chirurgie et de prendre des corticostéroïdes systémiques pour les polypos nasaux, par rapport au placebo. Ce sont les résultats importants de l'étude de Waypoint de phase 3, publiés sur le «New England Journal of Medicine» et présentés à San Diego (USA) à l'occasion du Congrès de l'American Academy of Allergy Asthma & Immunology (AAAAI), qui ont démontré le potentiel de tezepelumab en fournissant une option thérapeutique d'une grande importance pour le traitement du chronique de chronique Avec les polypostations nasales et le rôle clé de l'épithélium dans la guidage des changements structurels impliqués dans le début et dans l'évolution des pathologies respiratoires, ils ont été discutés aujourd'hui à Milan lors d'une rencontre avec la presse.
En détail, Tezepelulumab, par rapport au placebo, à la 52e semaine – présente une note – a diminué la gravité des polypes nasaux, mesuré par le co-primari final, avec une variation de -2,07 (IC à 95%: -2,39, -1,74; P <0,001) (NPS) et la variation de -1,03 (IC à 95%: -1,20, -0,86; p <0,001) de la congestion nasale mesurée sur la base du score de consection nasal (NCS). Des améliorations dans les NP et les NC ont déjà été observées à partir de la deuxième et quatrième semaine et ont duré les 52 semaines du traitement. Des améliorations statistiquement significatives et cliniquement pertinentes ont également été observées pour tous les critères d'évaluation secondaires évalués dans toute la population inscrite à l'étude, en particulier, réduisant considérablement le besoin de chirurgie pour les polypes nasaux de 98% (p <0,0001) et le besoin de traitement avec des corticostéroïdes systémiques de 88% (P <00001) par rapport au placebo. Le médicament a également considérablement amélioré le score total du SNOT-22, un questionnaire rempli par le patient atteint de polypostations sur la qualité de vie associée aux polypos (−27,26; IC à 95%, −32,32 à --22,21) et était généralement bien toléré, avec un profil de sécurité cohérent avec son indication approuvée dans Severe Asthma.
Le médicament, actuellement approuvé pour le traitement de l'asthme sévère aux États-Unis, dans l'Union européenne, au Japon et dans environ 60 pays dans le monde, a reçu l'approbation de l'administration au moyen d'une seringue pré-broyée jetable et d'un dispositif auto-blessé pour l'auto-administration aux États-Unis et à l'UE.
« La rhinosinusite chronique avec des polypos nasaux est une pathologie inflammatoire complexe qui affecte environ 4% de la population générale – explique Eugenio de Corso, membre de la Commission Euforean pour le traitement de la rhinosinusite chronique avec des polypossations nasales – et se caractérise par un symptomatologie persistante, qui a un impact négatif significatif sur la qualité de la vie de la vie du patient, non seulement provenant d'un point de vue de la psychologique. Caractérisé par une inflammation nasinusale persistante associée au remodelage structurel de la muqueuse caractérisée par la formation de polypes nasaux « qui déterminent l'obstruction, la congestion et les troubles du sommeil. La forme grave est particulièrement difficile à contrôler. « Les résultats du Waypoint Studio – ajoute de Corso – démontrent comment Tezepelumab peut réduire la nécessité de recourir à la chirurgie de 98%, de 88% de l'apport de corticostéroïdes systémiques » et, en outre, confirme l'efficacité du médicament « dans le contrôle des processus inflammatoires responsables de la pathologie, grâce à l'inhibition de la » TSLP, Key Cytocie dans l'innovation. Le tenzepelumab peut représenter une option thérapeutique importante pour le traitement de cette pathologie en améliorant considérablement la qualité de vie de ceux qui sont affectés « et ont » le potentiel de transformer le traitement des patients atteints de maladies respiratoires d'origine épithéliale « .
Tezepelumab est un anticorps monoclinal remboursé en Italie pour le traitement de l'ASMA ASMA non contrôlé. Il agit sur la cascade inflammatoire en inhibant le lien entre la lymphopoïétine stromale timique (TSLP), une cytokine pro-inflammatoire publiée par les cellules de l'épithélium bronchique après des dommages à la barrière des voies respiratoires et de son récepteur. Aujourd'hui, c'est le seul médicament biologique anti-TSLP disponible, capable d'agir au niveau de l'épithélium des voies respiratoires, une barrière qui remplit une fonction immunitaire importante. Les dommages à la barrière épithéliale sont en fait responsables du début des maladies inflammatoires chroniques chez différents organes, des voies respiratoires inférieures et supérieures.
« Ces dernières années, nous avons assisté à une révolution liée au rôle clé de l'épithélium dans la pathogenèse de certaines pathologies respiratoires – explique Giorgio Walter Canonica, professeur et consultant senior Center for Custom Medicine ASTMA et les allergies Humanitas University & Clinical Institute et Research IrccS Milan – l'épithélium de la construction respiratoire représente en fait un obstacle qui exerce une fonction importante. Immunité: lorsqu'il est endommagé, il peut être responsable de l'apparition de pathologies inflammatoires chroniques telles que les maladies des voies respiratoires inférieures et celles des voies respiratoires supérieures, telles que l'asthme et la rhinosinusite chronique avec des polypos nasaux « .
Ces deux pathologies, « selon les données épidémiologiques et cliniques – continue Canonica – sont strictement connectées les unes aux autres et coexistent souvent. Il est estimé qu'en Italie, il y a 300 000 patients présentant un asthme sévère dont environ 4 patients sur 10 présentent également une rénosinusite chronique à développer des symptômes nasaux. des voies respiratoires inférieures les plus étendues et une fonction pulmonaire compromise, par rapport à ceux qui souffrent de rhinosinusite chronique avec des polypossations nasales seules « . Chez ces patients, « augmente le risque d'exacerbations et la consommation de corticostéroïdes systémiques ». Les maladies, malgré les «symptômes différents», ont «la réponse immunologique ci-dessous souvent similaire. Tezepelumab, qui agit au niveau épithélial au TSLP», non seulement, à un important besoin clinique insatisfait de l'asthme sévère, mais s'ouvre, comme le démontrent l'étude Waypoint, à une nouvelle perspective de traitement pour les patients ayant une pathologie avec un fort impact tel que les rhinosines chroniques. nasal « .
« Astrazeneca is strongly engaged in scientific research linked to an increasingly in -depth understanding of the biological mechanisms underlying the inflammatory pathologies of the airways and the central role, supported by an increasing number of evidence, which the epithelium plays in their pathogenesis – concludes Raffaela Fede, AstraZenca medical director Italy – we are therefore proud to announce the results of the Waypoint study presented at the occasion. du Congrès AAAAI et publié sur le NEJM, qui contribue à étendre le corpus de preuves qui soutiennent l'efficacité du tezepelumab dans la transformation du traitement des patients atteints de maladies inflammatoires épithéliales « . Waypoint, qui prévoit une nouvelle indication future pour la molécule, vise à introduire une option thérapeutique efficace qui offrira de nouveaux espoirs pour les patients atteints de rhinosinusite chronique avec des polypostations nasales, une maladie complexe qui affecte environ 40% des patients souffrant d'asthme sévère. Ces résultats réitèrent notre engagement envers la recherche dans le domaine respiratoire dans le but de modifier la tendance des pathologies, identifiant leurs mécanismes sur la base de l'arrestation de leur progression et de l'adoption d'une approche de médecine de précision « .
